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COVID-19 : SARS-Cov-2 に罹患した患者における急性呼吸抑制症候群の予測因子としての経皮的 pO2 および pCO2 (COVID-pO2-RAAS)

2020年8月21日 更新者：Erasme University Hospital

SARS-Cov-2 ウイルスに感染した最初の症例は、2019 年 11 月 17 日に中国で追跡できます。 2020 年 3 月 11 日、世界保健機関 (WHO) は、COVID-19 の発生をパンデミックと宣言しました。 4 月 13 日、COVID-19 は世界中の 210 の国と地域に影響を与えており、約 200 万人の陽性症例が公式に宣言され、115,000 人の死亡者が出ています。 最大 65% の人が無症状で検査を受けていないことを考えると、実際の感染者数と死亡者数は恐ろしいほど多くなっています。

中国の武漢では、集中治療室 (ICU) に必要な COVID-19 患者の割合は 5 ～ 32% でした。 イタリアのロンバルディア州では最大 9% でした。 ロンバルディア州で入手可能なデータによると、ICU に入院した患者の 99% が呼吸補助を必要としていました (88% が侵襲的換気、11% が非侵襲的換気)。

現在の調査の目的は、入院中の臨床的に安定した COVID-19 陽性患者における急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の発症について、経皮的酸素分圧および二酸化炭素分圧が信頼できる予測因子であるかどうかの仮説を検証し、アンギオテンシン変換の役割を明らかにすることです。この全身性疾患の病因における酵素 2 (ACE2) とその最終産物であるアンギオテンシン 2 (Ang II)。

また、急性肺損傷のバイオマーカーであるクララ細胞タンパク質 (CC16) と界面活性タンパク質 D (SPD) の血漿濃度が COVID-19 陽性患者で著しく減少し、血漿濃度が肺損傷の重症度。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー、1070
        • Erasme Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SARS-CoV2 感染 (PCR 陽性および/または TDM 画像)

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：COVIS 19陽性
他の：生理

経皮 O2 および CO2 分圧。 PeriFlux システム 5000 (Perimed©, Järfälla, Sweden) を使用して、PF 5040 ユニットとデュアル TcpO2/CO2 E5280 電極によって TcpO2 と TcpCO2 の張力を監視します。 酸素 (O2) と二酸化炭素 (CO2) を透過する膜で覆われた E5280 電極は、下にある組織を加熱 (44°C) し、皮膚を通るガス拡散を最大化します。 .

パルスオキシメータと血行動態パラメータ パルスオキシメータは、リアルタイムの指の酸素飽和度 (SatO2) と心拍数を測定するために主に使用されるポータブルデバイスです。 ACE2、アンギオテンシンII、アンギオテンシン1-7、アンギオテンシン1-9、CC16の血漿中濃度は、エラスメ病院で測定されます（ELISA法）。
SHAM_COMPARATOR：COVID 19 陰性
他の：生理

経皮 O2 および CO2 分圧。 PeriFlux システム 5000 (Perimed©, Järfälla, Sweden) を使用して、PF 5040 ユニットとデュアル TcpO2/CO2 E5280 電極によって TcpO2 と TcpCO2 の張力を監視します。 酸素 (O2) と二酸化炭素 (CO2) を透過する膜で覆われた E5280 電極は、下にある組織を加熱 (44°C) し、皮膚を通るガス拡散を最大化します。 .

パルスオキシメータと血行動態パラメータ パルスオキシメータは、リアルタイムの指の酸素飽和度 (SatO2) と心拍数を測定するために主に使用されるポータブルデバイスです。 ACE2、アンギオテンシンII、アンギオテンシン1-7、アンギオテンシン1-9、CC16の血漿中濃度は、エラスメ病院で測定されます（ELISA法）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸悪化の予測因子としての経皮的 pO2 および pCO2
時間枠：6ヵ月
指の酸素飽和度と比較して、COVID19 関連の肺損傷および急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の予測に対する TcpO2 および TcpCO2 の予後有用性をテストすること。
6ヵ月
呼吸悪化の予測因子としての肺タンパク質CC16およびSDP
時間枠：6ヵ月
COVID19関連の急性肺損傷患者におけるCC16およびSPDの予後有用性をテストする
6ヵ月
COVID-19 における ACE2、Ang II、Ang 1-7、Ang 1-9 の血漿濃度の診断および予後の有用性
時間枠：6ヵ月
ACE2、AngII、Ang 1-7 および Ang 1-9 の血漿濃度が COVID-19 で大きく損なわれており、臨床的悪化の予測因子である可能性があるという仮説を検証すること
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Erasme University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年10月4日

一次修了 (予期された)

2021年9月4日

研究の完了 (予期された)

2023年5月4日

試験登録日

最初に提出

2020年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月21日

最初の投稿 (実際)

2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月21日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P2020/238

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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