Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19: Przezskórne pO2 i pCO2 jako czynniki predykcyjne zespołu ostrej niewydolności oddechowej u pacjentów dotkniętych SARS-Cov-2 (COVID-pO2-RAAS)

21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital

Pierwszy przypadek osoby zarażonej wirusem SARS-Cov-2 można było wyśledzić 17 listopada 2019 r. w Chinach. 11 marca 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła pandemię COVID-19. 13 kwietnia COVID-19 dotyka 210 krajów i terytoriów na całym świecie, oficjalnie ogłoszono około 2 milionów pozytywnych przypadków i 115 000 zgonów. Rzeczywista liczba zarażonych i zgonów jest przerażająco wyższa, biorąc pod uwagę, że do 65% osób jest bezobjawowych, a zatem nie jest testowanych.

Odsetek pacjentów z COVID-19 potrzebnych na oddział intensywnej terapii (OIOM) wahał się od 5 do 32% w Wuhan w Chinach. W Lombardii we Włoszech było to do 9%. Według dostępnych danych z Lombardii 99% pacjentów przyjętych na OIT wymagało wspomagania oddychania (88% wentylacja inwazyjna, 11% wentylacja nieinwazyjna).

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie hipotezy, czy przezskórne parcjalne ciśnienia O2 i CO2 mogą być wiarygodnymi czynnikami predykcyjnymi rozwoju zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u hospitalizowanych, stabilnych klinicznie pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 oraz wyjaśnienie roli konwertazy angiotensyny Enzym 2 (ACE2) i jego produkt końcowy, angiotensyna 2 (Ang II) w patogenezie tej choroby ogólnoustrojowej.

Naszym celem jest również przetestowanie hipotezy, że stężenie białka Clara Cell (CC16) i surfaktantu D (SPD) w osoczu, które są biomarkerami ostrego uszkodzenia płuc, jest poważnie obniżone u pacjentów z COVID-19, a stężenie w osoczu jest związane z ciężkość uszkodzenia płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie SARS-CoV2 (pozytywne PCR i/lub obrazowanie TDM)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: COVIS19 pozytywny
Inny: Fizjologia

Przezskórne ciśnienia cząstkowe O2 i CO2. System PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Szwecja) będzie używany do monitorowania napięć TcpO2 i TcpCO2 za pomocą jednostki PF 5040 i podwójnej elektrody TcpO2/CO2 E5280. Elektroda E5280 pokryta membraną przepuszczającą tlen (O2) i dwutlenek węgla (CO2) ogrzewa (44°C) leżącą pod nią tkankę, aby zmaksymalizować dyfuzję gazu przez skórę. .

Pulsoksymetr i parametry hemodynamiczne Pulsoksymetr jest przenośnym urządzeniem służącym głównie do pomiaru nasycenia palcem tlenem (SatO2) i częstości akcji serca w czasie rzeczywistym. Pobieranie krwi Po powyższych pomiarach zostanie zrealizowane proste pobranie krwi żylnej. Stężenie ACE2, Angiotensyny II, Angiotensyny 1-7, angiotensyny 1-9, CC16 w osoczu będzie mierzone w szpitalu Erasme (metoda ELISA).
SHAM_COMPARATOR: COVID-19 negatywny
Inny: Fizjologia

Przezskórne ciśnienia cząstkowe O2 i CO2. System PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Szwecja) będzie używany do monitorowania napięć TcpO2 i TcpCO2 za pomocą jednostki PF 5040 i podwójnej elektrody TcpO2/CO2 E5280. Elektroda E5280 pokryta membraną przepuszczającą tlen (O2) i dwutlenek węgla (CO2) ogrzewa (44°C) leżącą pod nią tkankę, aby zmaksymalizować dyfuzję gazu przez skórę. .

Pulsoksymetr i parametry hemodynamiczne Pulsoksymetr jest przenośnym urządzeniem służącym głównie do pomiaru nasycenia palcem tlenem (SatO2) i częstości akcji serca w czasie rzeczywistym. Pobieranie krwi Po powyższych pomiarach zostanie zrealizowane proste pobranie krwi żylnej. Stężenie ACE2, Angiotensyny II, Angiotensyny 1-7, angiotensyny 1-9, CC16 w osoczu będzie mierzone w szpitalu Erasme (metoda ELISA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przezskórne pO2 i pCO2 jako czynniki predykcyjne pogorszenia oddychania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby przetestować przydatność prognostyczną TcpO2 i TcpCO2 do przewidywania uszkodzenia płuc związanego z COVID19 i zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w porównaniu z nasyceniem palcem tlenem.
6 miesięcy
Pneumoproteiny CC16 i SDP jako czynniki predykcyjne pogorszenia oddychania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby przetestować przydatność prognostyczną CC16 i SPD u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc związanym z COVID19
6 miesięcy
Przydatność diagnostyczna i prognostyczna stężenia ACE2, Ang II, Ang 1-7, Ang 1-9 w osoczu w COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby przetestować hipotezę, że stężenia ACE2, AngII, Ang 1-7 i Ang 1-9 w osoczu są głęboko upośledzone w COVID-19 i mogą być czynnikami predykcyjnymi pogorszenia stanu klinicznego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

4 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2020/238

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Badania kliniczne na Fizjologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj