Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19: Transkutan pO2 och pCO2 som prediktiva faktorer för akut respiratoriskt destresssyndrom hos patienter som drabbats av SARS-Cov-2 (COVID-pO2-RAAS)

21 augusti 2020 uppdaterad av: Erasme University Hospital

Det första fallet av en person infekterad med SARS-Cov-2-virus kan spåras tillbaka den 17 november 2019 i Kina. Den 11 mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen (WHO) utbrottet av covid-19 som en pandemi. Den 13 april påverkar COVID-19 210 länder och territorier världen över, cirka 2 miljoner positiva fall har officiellt deklarerats tillsammans med 115 000 dödsfall. Det verkliga antalet infekterade och dödsfall är läskigt högre, med tanke på att upp till 65 % av människorna är asymtomatiska och därför inte testade.

Andelen patienter med covid-19 som behövs för intensivvårdsavdelning (ICU) varierade från 5 till 32 % i Wuhan, Kina. Det var upp till 9 % i Lombardiet, Italien. Enligt tillgängliga data från Lombardiet behövde 99 % av patienterna som lades in på ICU andningsstöd (88 % invasiv ventilation, 11 % icke-invasiv ventilation).

Syftet med föreliggande undersökning är att testa hypotesen om transkutana partiella O2- och CO2-tryck kan vara tillförlitliga prediktiva faktorer för utveckling av akut andnödsyndrom (ARDS) hos sjukhusinlagda kliniskt stabila COVID-19-positiva patienter och att klargöra rollen av angiotensinkonvertering Enzym 2 (ACE2) och dess slutprodukt, angiotensin 2 (Ang II) i patogenesen av denna systemiska sjukdom.

Vi strävar också efter att testa hypotesen att plasmakoncentrationen av Clara Cell-protein (CC16) och ytaktivt protein D (SPD), som är en biomarkör för akut lungskada, är kraftigt sänkt hos COVID-19-positiva patienter och plasmakoncentrationen är relaterad till svårighetsgraden av lungskada.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV2-infektion (PCR-positiv och/eller TDM-avbildning)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: COVIS 19 positiv
Övrig: Fysiologi

Perkutana O2- och CO2-partialtryck. Ett PeriFlux system 5000 (Perimed©, Järfälla, Sverige) kommer att användas för att övervaka TcpO2 och TcpCO2 spänningar med hjälp av en PF 5040 enhet och en dubbel TcpO2/CO2 E5280 elektrod. E5280-elektroden, täckt av ett membran som är permeabelt för syre (O2) och koldioxid (CO2), värmer (44°C) den underliggande vävnaden för att maximera gasdiffusion genom huden. .

Pulsoximeter och hemodynamiska parametrar Pulsoximeter är en bärbar enhet som till stor del används för att mäta fingersyremättnad i realtid (SatO2) och hjärtfrekvens Bloduppsamling Efter ovan nämnda mätningar kommer ett enkelt venöst blod att realiseras. Plasmakoncentrationen av ACE2, Angiotensin II, Angiotensin 1-7, angiotensin 1-9, CC16 kommer att mätas på sjukhuset Erasme (ELISA-metoden).
SHAM_COMPARATOR: COVID 19 negativ
Övrig: Fysiologi

Perkutana O2- och CO2-partialtryck. Ett PeriFlux system 5000 (Perimed©, Järfälla, Sverige) kommer att användas för att övervaka TcpO2 och TcpCO2 spänningar med hjälp av en PF 5040 enhet och en dubbel TcpO2/CO2 E5280 elektrod. E5280-elektroden, täckt av ett membran som är permeabelt för syre (O2) och koldioxid (CO2), värmer (44°C) den underliggande vävnaden för att maximera gasdiffusion genom huden. .

Pulsoximeter och hemodynamiska parametrar Pulsoximeter är en bärbar enhet som till stor del används för att mäta fingersyremättnad i realtid (SatO2) och hjärtfrekvens Bloduppsamling Efter ovan nämnda mätningar kommer ett enkelt venöst blod att realiseras. Plasmakoncentrationen av ACE2, Angiotensin II, Angiotensin 1-7, angiotensin 1-9, CC16 kommer att mätas på sjukhuset Erasme (ELISA-metoden).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkutan pO2 och pCO2 som prediktiva faktorer för andningsförsämring
Tidsram: 6 månader
För att testa den prognostiska nyttan av TcpO2 och TcpCO2 för att förutsäga covid19-relaterade lungskador och akut andnödssyndrom (ARDS) jämfört med syremättnad i fingrar.
6 månader
Pneumoproteiner CC16 och SDP som prediktiva faktorer för andningsförsämring
Tidsram: 6 månader
För att testa den prognostiska användbarheten av CC16 och SPD hos patienter med COVID19-relaterad akut lungskada
6 månader
Diagnostisk och prognostisk användbarhet av plasmakoncentration av ACE2, Ang II, Ang 1-7, Ang 1-9 i COVID-19
Tidsram: 6 månader
För att testa hypotesen att plasmakoncentrationer av ACE2, AngII, Ang 1-7 och Ang 1-9 är kraftigt försämrade vid covid-19 och kan vara prediktiva faktorer för klinisk försämring
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

4 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

4 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

4 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P2020/238

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera