COVID-19: pO2 y pCO2 transcutáneas como factores predictores del síndrome de distrés respiratorio agudo en pacientes afectados por SARS-Cov-2 (COVID-pO2-RAAS)
El primer caso de una persona infectada con el virus SARS-Cov-2 se puede rastrear el 17 de noviembre de 2019 en China. El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el brote de COVID-19 como una pandemia. El 13 de abril, COVID-19 está afectando a 210 países y territorios en todo el mundo, se han declarado oficialmente alrededor de 2 millones de casos positivos junto con 115.000 muertes. El número real de infectados y muertes es aterradoramente mayor, considerando que hasta el 65% de las personas son asintomáticas y, por lo tanto, no se hacen la prueba.
El porcentaje de pacientes con COVID-19 necesarios para la unidad de cuidados intensivos (UCI) varió del 5 al 32 % en Wuhan, China. Llegó al 9% en Lombardía, Italia. Según los datos disponibles de Lombardía, el 99 % de los pacientes ingresados en la UCI necesitaron soporte respiratorio (88 % ventilación invasiva, 11 % ventilación no invasiva).
El objetivo de la presente investigación es probar la hipótesis de si las presiones parciales transcutáneas de O2 y CO2 pueden ser factores predictivos confiables para el desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en pacientes hospitalizados clínicamente estables positivos para COVID-19 y aclarar el papel del convertidor de angiotensina. Enzima 2 (ACE2) y su producto final, angiotensina 2 (Ang II) en la patogenia de esta enfermedad sistémica.
También pretendemos probar la hipótesis de que la concentración plasmática de la proteína Clara Cell (CC16) y la proteína D del surfactante (SPD), que son biomarcadores de lesión pulmonar aguda, están severamente disminuidas en pacientes positivos para COVID-19 y la concentración plasmática está relacionada con la gravedad de la lesión pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sofia Morra, MD
- Número de teléfono: 5919 025555919
- Correo electrónico: sofia.morra@erasme.ulb.ac.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nora Bahhodh
- Número de teléfono: +3225558351
- Correo electrónico: Service.Rech-biomed@erasme.ulb.ac.be
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por SARS-CoV2 (PCR positivo y/o imagen TDM)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: COVIS19 positivo
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Presiones parciales percutáneas de O2 y CO2. Se utilizará un sistema PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Suecia) para monitorear las tensiones de TcpO2 y TcpCO2 por medio de una unidad PF 5040 y un electrodo dual TcpO2/CO2 E5280. El electrodo E5280, cubierto por una membrana permeable al oxígeno (O2) y al dióxido de carbono (CO2), calienta (44 °C) el tejido subyacente para maximizar la difusión del gas a través de la piel. . Oxímetro de pulso y parámetros hemodinámicos El oxímetro de pulso es un dispositivo portátil ampliamente utilizado para medir la saturación de oxígeno del dedo (SatO2) y la frecuencia cardíaca en tiempo real Recolección de sangre Después de las mediciones mencionadas anteriormente, se realizará una muestra de sangre venosa. La concentración plasmática de ACE2, Angiotensina II, Angiotensina 1-7, Angiotensina 1-9, CC16, se medirá en el hospital Erasme (método ELISA). |
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SHAM_COMPARATOR: COVID19 negativo
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Presiones parciales percutáneas de O2 y CO2. Se utilizará un sistema PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Suecia) para monitorear las tensiones de TcpO2 y TcpCO2 por medio de una unidad PF 5040 y un electrodo dual TcpO2/CO2 E5280. El electrodo E5280, cubierto por una membrana permeable al oxígeno (O2) y al dióxido de carbono (CO2), calienta (44 °C) el tejido subyacente para maximizar la difusión del gas a través de la piel. . Oxímetro de pulso y parámetros hemodinámicos El oxímetro de pulso es un dispositivo portátil ampliamente utilizado para medir la saturación de oxígeno del dedo (SatO2) y la frecuencia cardíaca en tiempo real Recolección de sangre Después de las mediciones mencionadas anteriormente, se realizará una muestra de sangre venosa. La concentración plasmática de ACE2, Angiotensina II, Angiotensina 1-7, Angiotensina 1-9, CC16, se medirá en el hospital Erasme (método ELISA). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PO2 y pCO2 transcutáneos como factores predictores de deterioro respiratorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Probar la utilidad pronóstica de TcpO2 y TcpCO2 para la predicción de lesiones pulmonares relacionadas con COVID19 y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en comparación con la saturación de oxígeno del dedo.
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6 meses
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Neumoproteínas CC16 y SDP como factores predictores de deterioro respiratorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Probar la utilidad pronóstica de CC16 y SPD en pacientes con lesión pulmonar aguda relacionada con COVID19
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6 meses
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Utilidad diagnóstica y pronóstica de la concentración plasmática de ACE2, Ang II, Ang 1-7, Ang 1-9 en COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
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Probar la hipótesis de que la concentración plasmática de ACE2, AngII, Ang 1-7 y Ang 1-9 están profundamente deterioradas en COVID-19 y pueden ser factores predictivos de deterioro clínico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- P2020/238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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