COVID-19: Po2 e pCO2 transcutâneos como fatores preditivos para síndrome de estresse respiratório agudo em pacientes afetados com SARS-Cov-2 (COVID-pO2-RAAS)
O primeiro caso de uma pessoa infectada com o vírus SARS-Cov-2 pode ser rastreado em 17 de novembro de 2019, na China. Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou o surto de COVID-19 uma pandemia. Em 13 de abril, o COVID-19 está afetando 210 países e territórios em todo o mundo, cerca de 2 milhões de casos positivos foram oficialmente declarados junto com 115.000 mortes. O número real de infectados e mortos é assustadoramente maior, considerando que até 65% das pessoas são assintomáticas e, portanto, não testadas.
A porcentagem de pacientes com COVID-19 necessários para unidade de terapia intensiva (UTI) variou de 5 a 32% em Wuhan, China. Chegou a 9% na Lombardia, na Itália. De acordo com os dados disponíveis da Lombardia, 99% dos pacientes internados na UTI necessitaram de suporte respiratório (88% ventilação invasiva, 11% ventilação não invasiva).
O objetivo da presente investigação é testar a hipótese se as pressões transcutâneas parciais de O2 e CO2 podem ser fatores preditivos confiáveis para o desenvolvimento da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em pacientes positivos para COVID-19 clinicamente estáveis hospitalizados e esclarecer o papel do conversor de angiotensina Enzima 2 (ACE2) e seu produto final, a angiotensina 2 (Ang II) na patogênese dessa doença sistêmica.
Também pretendemos testar a hipótese de que a concentração plasmática da proteína Clara Cell (CC16) e da proteína surfactante D (SPD), que são biomarcadores de lesão pulmonar aguda, estão severamente diminuídas em pacientes positivos para COVID-19 e a concentração plasmática está relacionada a a gravidade da lesão pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sofia Morra, MD
- Número de telefone: 5919 025555919
- E-mail: sofia.morra@erasme.ulb.ac.be
Estude backup de contato
- Nome: Nora Bahhodh
- Número de telefone: +3225558351
- E-mail: Service.Rech-biomed@erasme.ulb.ac.be
Locais de estudo
-
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-
Bruxelles, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por SARS-CoV2 (PCR positivo e/ou imagem TDM)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: COVIS 19 positivo
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Pressões parciais percutâneas de O2 e CO2. Um sistema PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Suécia) será usado para monitorar as tensões TcpO2 e TcpCO2 por meio de uma unidade PF 5040 e um eletrodo duplo TcpO2/CO2 E5280. O eletrodo E5280, coberto por uma membrana permeável ao oxigênio (O2) e ao dióxido de carbono (CO2), aquece (44°C) o tecido subjacente para maximizar a difusão do gás através da pele. . Oxímetro de pulso e parâmetros hemodinâmicos O oxímetro de pulso é um dispositivo portátil amplamente utilizado para medir em tempo real a saturação de oxigênio do dedo (SatO2) e a frequência cardíaca Coleta de sangue Após as medições acima mencionadas, será realizado um sangue venoso simples. A concentração plasmática de ACE2, Angiotensina II, Angiotensina 1-7, angiotensina 1-9, CC16, será medida no hospital Erasme (método ELISA). |
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SHAM_COMPARATOR: COVID 19 negativo
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Pressões parciais percutâneas de O2 e CO2. Um sistema PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Suécia) será usado para monitorar as tensões TcpO2 e TcpCO2 por meio de uma unidade PF 5040 e um eletrodo duplo TcpO2/CO2 E5280. O eletrodo E5280, coberto por uma membrana permeável ao oxigênio (O2) e ao dióxido de carbono (CO2), aquece (44°C) o tecido subjacente para maximizar a difusão do gás através da pele. . Oxímetro de pulso e parâmetros hemodinâmicos O oxímetro de pulso é um dispositivo portátil amplamente utilizado para medir em tempo real a saturação de oxigênio do dedo (SatO2) e a frequência cardíaca Coleta de sangue Após as medições acima mencionadas, será realizado um sangue venoso simples. A concentração plasmática de ACE2, Angiotensina II, Angiotensina 1-7, angiotensina 1-9, CC16, será medida no hospital Erasme (método ELISA). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Po2 e pCO2 transcutâneos como fatores preditivos de deterioração respiratória
Prazo: 6 meses
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Testar a utilidade prognóstica de TcpO2 e TcpCO2 para a previsão de lesão pulmonar relacionada ao COVID19 e síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em comparação com a saturação de oxigênio no dedo.
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6 meses
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Pneumoproteínas CC16 e SDP como fatores preditivos para deterioração respiratória
Prazo: 6 meses
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Testar a utilidade prognóstica de CC16 e SPD em pacientes com lesão pulmonar aguda relacionada a COVID19
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6 meses
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Utilidade diagnóstica e prognóstica da concentração plasmática de ACE2, Ang II, Ang 1-7, Ang 1-9 em COVID-19
Prazo: 6 meses
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Testar a hipótese de que a concentração plasmática de ACE2, AngII, Ang 1-7 e Ang 1-9 estão profundamente prejudicadas no COVID-19 e podem ser fatores preditivos de deterioração clínica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2020/238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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