COVID-19：经皮 pO2 和 pCO2 作为 SARS-Cov-2 患者急性呼吸窘迫综合征的预测因素 (COVID-pO2-RAAS)
首例 SARS-Cov-2 病毒感染者病例可追溯到 2019 年 11 月 17 日在中国。 2020 年 3 月 11 日，世界卫生组织 (WHO) 宣布 COVID-19 爆发为大流行病。 4 月 13 日，COVID-19 正在影响全球 210 个国家和地区，已正式宣布约 200 万例阳性病例以及 115,000 例死亡。 考虑到高达 65% 的人没有症状，因此没有接受检测，实际感染人数和死亡人数高得吓人。
在中国武汉，需要重症监护病房 (ICU) 的 COVID-19 患者比例从 5% 到 32% 不等。 在意大利伦巴第，这一比例高达 9%。 根据 Lombardy 的现有数据，入住 ICU 的患者中有 99% 需要呼吸支持（88% 有创通气，11% 无创通气）。
本研究的目的是检验经皮 O2 和 CO2 分压是否可能是住院临床稳定的 COVID-19 阳性患者发生急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的可靠预测因素这一假设，并阐明血管紧张素转化率的作用酶 2 (ACE2) 及其最终产物血管紧张素 2 (Ang II) 在这种全身性疾病的发病机制中的作用。
我们还旨在验证以下假设：Clara 细胞蛋白 (CC16) 和表面活性蛋白 D (SPD) 的血浆浓度在 COVID-19 阳性患者中严重下降，而血浆浓度与以下疾病有关：肺损伤的严重程度。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sofia Morra, MD
- 电话号码：5919 025555919
- 邮箱：sofia.morra@erasme.ulb.ac.be
研究联系人备份
- 姓名：Nora Bahhodh
- 电话号码：+3225558351
- 邮箱：Service.Rech-biomed@erasme.ulb.ac.be
学习地点
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-
-
Bruxelles、比利时、1070
- Erasme Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- SARS-CoV2 感染（PCR 阳性和/或 TDM 成像）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：COVIS 19 阳性
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经皮 O2 和 CO2 分压。 PeriFlux 系统 5000（Perimed©，Järfälla，瑞典）将用于通过 PF 5040 装置和双 TcpO2/CO2 E5280 电极监测 TcpO2 和 TcpCO2 张力。 E5280 电极覆盖有一层可渗透氧气 (O2) 和二氧化碳 (CO2) 的膜，可加热 (44°C) 下层组织，以最大程度地扩散通过皮肤的气体。 . 脉搏血氧仪和血液动力学参数 脉搏血氧仪是一种便携式设备，主要用于测量实时手指血氧饱和度 (SatO2) 和心率 血液采集 经过上述测量后，将实现简单的静脉血。 ACE2、血管紧张素 II、血管紧张素 1-7、血管紧张素 1-9、CC16 的血浆浓度将在 Erasme 医院进行测量（ELISA 法）。 |
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SHAM_COMPARATOR：COVID 19 阴性
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经皮 O2 和 CO2 分压。 PeriFlux 系统 5000（Perimed©，Järfälla，瑞典）将用于通过 PF 5040 装置和双 TcpO2/CO2 E5280 电极监测 TcpO2 和 TcpCO2 张力。 E5280 电极覆盖有一层可渗透氧气 (O2) 和二氧化碳 (CO2) 的膜，可加热 (44°C) 下层组织，以最大程度地扩散通过皮肤的气体。 . 脉搏血氧仪和血液动力学参数 脉搏血氧仪是一种便携式设备，主要用于测量实时手指血氧饱和度 (SatO2) 和心率 血液采集 经过上述测量后，将实现简单的静脉血。 ACE2、血管紧张素 II、血管紧张素 1-7、血管紧张素 1-9、CC16 的血浆浓度将在 Erasme 医院进行测量（ELISA 法）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮 pO2 和 pCO2 作为呼吸恶化的预测因素
大体时间：6个月
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与手指氧饱和度相比，测试 TcpO2 和 TcpCO2 预测 COVID19 相关肺损伤和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的预后效用。
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6个月
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肺蛋白 CC16 和 SDP 作为呼吸恶化的预测因素
大体时间：6个月
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测试 CC16 和 SPD 在 COVID19 相关急性肺损伤患者中的预后效用
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6个月
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ACE2、Ang II、Ang 1-7、Ang 1-9 血浆浓度在 COVID-19 中的诊断和预后效用
大体时间：6个月
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检验 ACE2、AngII、Ang 1-7 和 Ang 1-9 的血浆浓度在 COVID-19 中严重受损并且可能是临床恶化的预测因素的假设
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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