Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19: Transkutánní pO2 a pCO2 jako prediktivní faktory pro syndrom akutního respiračního stresu u pacientů postižených SARS-Cov-2 (COVID-pO2-RAAS)

21. srpna 2020 aktualizováno: Erasme University Hospital

První případ člověka nakaženého virem SARS-Cov-2 lze sledovat 17. listopadu 2019 v Číně. Dne 11. března 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace (WHO) vypuknutí COVID-19 za pandemii. Dne 13. dubna postihuje COVID-19 210 zemí a území po celém světě, oficiálně byly deklarovány asi 2 miliony pozitivních případů a 115 000 úmrtí. Skutečný počet nakažených a úmrtí je děsivě vyšší, vezmeme-li v úvahu, že až 65 % lidí je asymptomatických, a proto nejsou testováni.

Procento pacientů s COVID-19 potřebných na jednotce intenzivní péče (JIP) se v čínském Wu-chanu pohybovalo od 5 do 32 %. V italské Lombardii to bylo až 9 %. Podle dostupných údajů z Lombardie potřebovalo 99 % pacientů přijatých na JIP podporu dýchání (88 % invazivní ventilace, 11 % neinvazivní ventilace).

Cílem tohoto výzkumu je otestovat hypotézu, zda transkutánní parciální tlaky O2 a CO2 mohou být spolehlivými prediktivními faktory pro rozvoj syndromu akutní respirační tísně (ARDS) u hospitalizovaných klinicky stabilních pacientů pozitivních na COVID-19, a objasnit roli konvertování angiotenzinu Enzym 2 (ACE2) a jeho konečný produkt, angiotenzin 2 (Ang II) v patogenezi tohoto systémového onemocnění.

Naším cílem je také otestovat hypotézu, že plazmatická koncentrace Clara Cell proteinu (CC16) a surfaktantového proteinu D (SPD), které jsou biomarkery akutního poškození plic, jsou u pacientů pozitivních na COVID-19 výrazně sníženy a plazmatická koncentrace souvisí s závažnost poškození plic.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Erasme Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce SARS-CoV2 (PCR pozitivní a/nebo TDM Imaging)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: COVIS 19 pozitivní
Jiný: Fyziologie

Perkutánní parciální tlaky O2 a CO2. K monitorování napětí TcpO2 a TcpCO2 pomocí jednotky PF 5040 a duální elektrody TcpO2/CO2 E5280 bude použit systém PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Švédsko). Elektroda E5280 pokrytá membránou propustnou pro kyslík (O2) a oxid uhličitý (CO2) zahřívá (44 °C) spodní tkáň, aby se maximalizovala difúze plynu kůží. .

Pulzní oxymetr a hemodynamické parametry Pulzní oxymetr je přenosné zařízení, které se ve velké míře používá k měření saturace prstu kyslíkem v reálném čase (SatO2) a srdeční frekvence Odběr krve Po výše uvedených měřeních bude realizována jednoduchá žilní krev. Plazmatické koncentrace ACE2, Angiotenzinu II, Angiotenzinu 1-7, angiotenzinu 1-9, CC16 budou měřeny v nemocnici Erasme (metoda ELISA).
SHAM_COMPARATOR: COVID 19 negativní
Jiný: Fyziologie

Perkutánní parciální tlaky O2 a CO2. K monitorování napětí TcpO2 a TcpCO2 pomocí jednotky PF 5040 a duální elektrody TcpO2/CO2 E5280 bude použit systém PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Švédsko). Elektroda E5280 pokrytá membránou propustnou pro kyslík (O2) a oxid uhličitý (CO2) zahřívá (44 °C) spodní tkáň, aby se maximalizovala difúze plynu kůží. .

Pulzní oxymetr a hemodynamické parametry Pulzní oxymetr je přenosné zařízení, které se ve velké míře používá k měření saturace prstu kyslíkem v reálném čase (SatO2) a srdeční frekvence Odběr krve Po výše uvedených měřeních bude realizována jednoduchá žilní krev. Plazmatické koncentrace ACE2, Angiotenzinu II, Angiotenzinu 1-7, angiotenzinu 1-9, CC16 budou měřeny v nemocnici Erasme (metoda ELISA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkutánní pO2 a pCO2 jako prediktivní faktory respiračního zhoršení
Časové okno: 6 měsíců
Testovat prognostickou užitečnost TcpO2 a TcpCO2 pro predikci poškození plic souvisejícího s COVID19 a syndromu akutní respirační tísně (ARDS) ve srovnání se saturací prstů kyslíkem.
6 měsíců
Pneumoproteiny CC16 a SDP jako prediktivní faktory zhoršení dýchání
Časové okno: 6 měsíců
Testovat prognostickou užitečnost CC16 a SPD u pacientů s akutním poškozením plic souvisejícím s COVID19
6 měsíců
Diagnostická a prognostická užitečnost plazmatické koncentrace ACE2, Ang II, Ang 1-7, Ang 1-9 u COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
Testovat hypotézu, že plazmatické koncentrace ACE2, AngII, Ang 1-7 a Ang 1-9 jsou u COVID-19 hluboce narušeny a mohou být prediktivními faktory klinického zhoršení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

4. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

4. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P2020/238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit