Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19: Transkutaaninen pO2 ja pCO2 akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ennakoivina tekijöinä potilailla, joilla on SARS-Cov-2 (COVID-pO2-RAAS)

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Erasme University Hospital

Ensimmäinen SARS-Cov-2-tartunnan saaneen henkilön tapaus voidaan jäljittää Kiinassa 17.11.2019. 11. maaliskuuta 2020 Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti COVID-19-epidemian pandemiaksi. 13. huhtikuuta COVID-19 vaikuttaa 210 maahan ja alueelle maailmanlaajuisesti, noin 2 miljoonaa positiivista tapausta on virallisesti ilmoitettu ja 115 000 kuolemantapausta. Todellinen tartunnan saaneiden ja kuolleiden määrä on pelottavan korkeampi, kun otetaan huomioon, että jopa 65 % ihmisistä on oireettomia ja siten testaamattomia.

Tehohoitoon tarvittavien COVID-19-potilaiden prosenttiosuus vaihteli 5 prosentista 32 prosenttiin Wuhanissa Kiinassa. Se oli jopa 9 % Lombardiassa, Italiassa. Lombardiasta saatavilla olevien tietojen mukaan 99 % teho-osastolle otetuista potilaista tarvitsi hengitystukea (88 % invasiivista ventilaatiota, 11 % noninvasiivista ventilaatiota).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, voivatko transkutaaniset osittaiset O2- ja CO2-paineet olla luotettavia ennakoivia tekijöitä akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kehittymiselle sairaalahoidossa kliinisesti stabiilien COVID-19-positiivisten potilaiden kohdalla, ja selvittää angiotensiinikonvertoivan toiminnan roolia. Entsyymi 2 (ACE2) ja sen lopputuote, angiotensiini 2 (Ang II) tämän systeemisen sairauden patogeneesissä.

Pyrimme myös testaamaan hypoteesia, että akuutin keuhkovaurion biomarkkereina olevien Clara Cell -proteiinin (CC16) ja pinta-aktiivisen aineen proteiini D:n (SPD) pitoisuus plasmassa on laskenut merkittävästi COVID-19-positiivisilla potilailla ja plasman pitoisuus liittyy keuhkovaurion vakavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV2-infektio (PCR-positiivinen ja/tai TDM-kuvantaminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: COVIS 19 positiivinen
Muut: Fysiologia

Perkutaaniset O2 ja CO2 osapaineet. PeriFlux-järjestelmää 5000 (Perimed©, Järfälla, Ruotsi) käytetään TcpO2- ja TcpCO2-jännitysten tarkkailuun PF 5040 -yksikön ja kaksois-TcpO2/CO2 E5280 -elektrodin avulla. E5280-elektrodi, jota peittää happea (O2) ja hiilidioksidia (CO2) läpäisevä kalvo, lämmittää (44°C) alla olevaa kudosta maksimoidakseen kaasun diffuusion ihon läpi. .

Pulssioksimetri ja hemodynaamiset parametrit Pulssioksimetri on kannettava laite, jota käytetään laajalti mittaamaan reaaliaikaista sormen happisaturaatiota (SatO2) ja sykettä Verenotto Yllä mainittujen mittausten jälkeen toteutetaan laskimoveri yksinkertainen. Plasman ACE2, angiotensiini II, angiotensiini 1-7, angiotensiini 1-9, CC16 pitoisuudet mitataan Erasmen sairaalassa (ELISA-menetelmä).
SHAM_COMPARATOR: COVID 19 negatiivinen
Muut: Fysiologia

Perkutaaniset O2 ja CO2 osapaineet. PeriFlux-järjestelmää 5000 (Perimed©, Järfälla, Ruotsi) käytetään TcpO2- ja TcpCO2-jännitysten tarkkailuun PF 5040 -yksikön ja kaksois-TcpO2/CO2 E5280 -elektrodin avulla. E5280-elektrodi, jota peittää happea (O2) ja hiilidioksidia (CO2) läpäisevä kalvo, lämmittää (44°C) alla olevaa kudosta maksimoidakseen kaasun diffuusion ihon läpi. .

Pulssioksimetri ja hemodynaamiset parametrit Pulssioksimetri on kannettava laite, jota käytetään laajalti mittaamaan reaaliaikaista sormen happisaturaatiota (SatO2) ja sykettä Verenotto Yllä mainittujen mittausten jälkeen toteutetaan laskimoveri yksinkertainen. Plasman ACE2, angiotensiini II, angiotensiini 1-7, angiotensiini 1-9, CC16 pitoisuudet mitataan Erasmen sairaalassa (ELISA-menetelmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkutaaninen pO2 ja pCO2 ennakoivia tekijöitä hengityselinten heikkenemiselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testaa TcpO2:n ja TcpCO2:n ennustekäyttöä COVID19:ään liittyvän keuhkovaurion ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ennustamiseen verrattuna sormen happisaturaation kykyyn.
6 kuukautta
Pneumoproteiinit CC16 ja SDP ennakoivina tekijöinä hengityselinten heikkenemiselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testaa CC16:n ja SPD:n prognostista hyötyä potilailla, joilla on COVID19-aiheutettu akuutti keuhkovaurio
6 kuukautta
ACE2:n, Ang II:n, Ang 1-7:n, Ang 1-9:n plasmapitoisuuden diagnostinen ja prognostinen käyttö COVID-19:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sen hypoteesin testaamiseksi, että ACE2:n, AngII:n, Ang 1-7:n ja Ang 1-9:n pitoisuudet plasmassa ovat syvästi heikentyneet COVID-19:ssä ja voivat olla kliinisen tilanteen heikkenemisen ennustavia tekijöitä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2020/238

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa