COVID-19 : pO2 et pCO2 transcutanés comme facteurs prédictifs du syndrome de détresse respiratoire aiguë chez les patients atteints du SARS-Cov-2 (COVID-pO2-RAAS)
Le premier cas d'une personne infectée par le virus SRAS-Cov-2 remonte au 17 novembre 2019 en Chine. Le 11 mars 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que l'épidémie de COVID-19 était une pandémie. Le 13 avril, le COVID-19 touche 210 pays et territoires dans le monde, environ 2 millions de cas positifs ont été officiellement déclarés ainsi que 115 000 décès. Le nombre réel d'infectés et de décès est effrayant, étant donné que jusqu'à 65% des personnes sont asymptomatiques et donc non testées.
Le pourcentage de patients atteints de COVID-19 nécessaires pour l'unité de soins intensifs (USI) variait de 5 à 32 % à Wuhan, en Chine. Il était jusqu'à 9% en Lombardie, en Italie. Selon les données disponibles en Lombardie, 99 % des patients admis aux soins intensifs avaient besoin d'une assistance respiratoire (88 % de ventilation invasive, 11 % de ventilation non invasive).
Le but de la présente enquête est de tester l'hypothèse si les pressions partielles transcutanées d'O2 et de CO2 peuvent être des facteurs prédictifs fiables du développement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) chez les patients hospitalisés cliniquement stables COVID-19 positifs et de clarifier le rôle de l'Angiotensin Converting Enzyme 2 (ACE2) et son produit final, l'angiotensine 2 (Ang II) dans la pathogenèse de cette maladie systémique.
Nous visons également à tester l'hypothèse selon laquelle la concentration plasmatique de la protéine Clara Cell (CC16) et de la protéine tensioactive D (SPD), qui sont des biomarqueurs de lésions pulmonaires aiguës, est sévèrement diminuée chez les patients positifs au COVID-19 et la concentration plasmatique est liée à la gravité des lésions pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sofia Morra, MD
- Numéro de téléphone: 5919 025555919
- E-mail: sofia.morra@erasme.ulb.ac.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nora Bahhodh
- Numéro de téléphone: +3225558351
- E-mail: Service.Rech-biomed@erasme.ulb.ac.be
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1070
- Erasme Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le SARS-CoV2 (PCR positive et/ou Imagerie TDM)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 positif
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Pressions partielles percutanées d'O2 et de CO2. Un système PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Suède) sera utilisé pour surveiller les tensions TcpO2 et TcpCO2 au moyen d'une unité PF 5040 et d'une électrode double TcpO2/CO2 E5280. L'électrode E5280, recouverte d'une membrane perméable à l'oxygène (O2) et au dioxyde de carbone (CO2) chauffe (44°C) les tissus sous-jacents pour maximiser la diffusion des gaz à travers la peau. . Oxymètre de pouls et paramètres hémodynamiques L'oxymètre de pouls est un appareil portable largement utilisé pour mesurer en temps réel la saturation en oxygène des doigts (SatO2) et la fréquence cardiaque Prélèvement sanguin Après les mesures ci-dessus, un prélèvement sanguin veineux simple sera réalisé. La concentration plasmatique en ACE2, Angiotensine II, Angiotensine 1-7, angiotensine 1-9, CC16, sera mesurée à l'hôpital Erasme (méthode ELISA). |
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SHAM_COMPARATOR: COVID 19 négatif
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Pressions partielles percutanées d'O2 et de CO2. Un système PeriFlux 5000 (Perimed©, Järfälla, Suède) sera utilisé pour surveiller les tensions TcpO2 et TcpCO2 au moyen d'une unité PF 5040 et d'une électrode double TcpO2/CO2 E5280. L'électrode E5280, recouverte d'une membrane perméable à l'oxygène (O2) et au dioxyde de carbone (CO2) chauffe (44°C) les tissus sous-jacents pour maximiser la diffusion des gaz à travers la peau. . Oxymètre de pouls et paramètres hémodynamiques L'oxymètre de pouls est un appareil portable largement utilisé pour mesurer en temps réel la saturation en oxygène des doigts (SatO2) et la fréquence cardiaque Prélèvement sanguin Après les mesures ci-dessus, un prélèvement sanguin veineux simple sera réalisé. La concentration plasmatique en ACE2, Angiotensine II, Angiotensine 1-7, angiotensine 1-9, CC16, sera mesurée à l'hôpital Erasme (méthode ELISA). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PO2 et pCO2 transcutanés comme facteurs prédictifs de détérioration respiratoire
Délai: 6 mois
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Tester l'utilité pronostique de la TcpO2 et de la TcpCO2 pour la prédiction des lésions pulmonaires liées au COVID19 et du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) par rapport à la saturation en oxygène des doigts.
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6 mois
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Pneumoprotéines CC16 et SDP comme facteurs prédictifs de détérioration respiratoire
Délai: 6 mois
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Tester l'utilité pronostique du CC16 et du SPD chez les patients atteints de lésions pulmonaires aiguës liées au COVID19
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6 mois
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Utilité diagnostique et pronostique de la concentration plasmatique d'ACE2, Ang II, Ang 1-7, Ang 1-9 dans COVID-19
Délai: 6 mois
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Tester l'hypothèse selon laquelle la concentration plasmatique d'ACE2, AngII, Ang 1-7 et Ang 1-9 sont profondément altérées dans le COVID-19 et peuvent être des facteurs prédictifs de détérioration clinique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- P2020/238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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