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COVID-19 : SARS-Cov-2에 감염된 환자의 급성 호흡곤란 증후군의 예측 인자로서의 경피적 pO2 및 pCO2 (COVID-pO2-RAAS)

2020년 8월 21일 업데이트: Erasme University Hospital

SARS-Cov-2 바이러스에 감염된 사람의 첫 사례는 2019년 11월 17일 중국에서 다시 추적할 수 있습니다. 2020년 3월 11일, 세계보건기구(WHO)는 COVID-19 발병에 대해 팬데믹을 선언했습니다. 4월 13일, COVID-19는 전 세계 210개 국가와 영토에 영향을 미치고 있으며 약 2백만 건의 양성 사례와 115,000명의 사망이 공식적으로 선언되었습니다. 최대 65%의 사람들이 무증상이어서 검사를 받지 않는다는 점을 고려하면 실제 감염자와 사망자 수는 무섭게 더 많습니다.

중환자실(ICU)에 필요한 COVID-19 환자의 비율은 중국 우한에서 5%에서 32%까지 다양했습니다. 이탈리아 롬바르디아에서는 최대 9%였습니다. Lombardy의 이용 ​​가능한 데이터에 따르면 ICU에 입원한 환자의 99%가 호흡 지원이 필요했습니다(침습적 환기 88%, 비침습적 환기 11%).

현재 조사의 목적은 입원한 임상적으로 안정적인 COVID-19 양성 환자에서 경피적 부분 O2 및 CO2 압력이 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 발병에 대한 신뢰할 수 있는 예측 요인인지 여부에 대한 가설을 테스트하고 안지오텐신 전환의 역할을 명확히 하는 것입니다. 효소 2(ACE2)와 그 최종 생성물인 안지오텐신 2(Ang II)는 이 전신 질환의 병인입니다.

또한 코로나19 양성 환자에서 급성폐손상의 바이오마커인 Clara Cell protein(CC16)과 계면활성제 단백질 D(SPD)의 혈장농도가 심하게 감소하고 혈장농도와 관련이 있다는 가설을 검증하고자 한다. 폐 손상의 정도.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
        • Erasme Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV2 감염(PCR 양성 및/또는 TDM 이미징)

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 코로나19 양성
다른: 생리학

경피적 O2 및 CO2 분압. PeriFlux 시스템 5000(Perimed©, Järfälla, Sweden)은 PF 5040 장치와 이중 TcpO2/CO2 E5280 전극을 통해 TcpO2 및 TcpCO2 장력을 모니터링하는 데 사용됩니다. 산소(O2)와 이산화탄소(CO2)가 투과할 수 있는 막으로 덮인 E5280 전극은 밑에 있는 조직을 가열(44°C)하여 피부를 통한 가스 확산을 최대화합니다. .

맥박산소측정기 및 혈역학적 매개변수 맥박산소측정기는 실시간 손가락 산소포화도(SatO2) 및 심박수 혈액 수집을 측정하는 데 주로 사용되는 휴대용 장치입니다. ACE2, 안지오텐신 II, 안지오텐신 1-7, 안지오텐신 1-9, CC16의 혈장 농도는 에라스메 병원에서 측정하게 됩니다(ELISA 방법).
SHAM_COMPARATOR: 코로나19 음성
다른: 생리학

경피적 O2 및 CO2 분압. PeriFlux 시스템 5000(Perimed©, Järfälla, Sweden)은 PF 5040 장치와 이중 TcpO2/CO2 E5280 전극을 통해 TcpO2 및 TcpCO2 장력을 모니터링하는 데 사용됩니다. 산소(O2)와 이산화탄소(CO2)가 투과할 수 있는 막으로 덮인 E5280 전극은 밑에 있는 조직을 가열(44°C)하여 피부를 통한 가스 확산을 최대화합니다. .

맥박산소측정기 및 혈역학적 매개변수 맥박산소측정기는 실시간 손가락 산소포화도(SatO2) 및 심박수 혈액 수집을 측정하는 데 주로 사용되는 휴대용 장치입니다. ACE2, 안지오텐신 II, 안지오텐신 1-7, 안지오텐신 1-9, CC16의 혈장 농도는 에라스메 병원에서 측정하게 됩니다(ELISA 방법).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 악화의 예측 인자로서의 경피적 pO2 및 pCO2
기간: 6 개월
손가락 산소 포화도와 비교하여 COVID19 관련 폐 손상 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 예측을 위한 TcpO2 및 TcpCO2의 예후 유용성을 테스트합니다.
6 개월
호흡 악화의 예측 인자로서의 Pneumoproteins CC16 및 SDP
기간: 6 개월
COVID19 관련 급성 폐 손상 환자에서 CC16 및 SPD의 예후 유용성을 테스트하기 위해
6 개월
COVID-19에서 ACE2, Ang II, Ang 1-7, Ang 1-9의 혈장 농도의 진단 및 예후 유용성
기간: 6 개월
COVID-19에서 ACE2, AngII, Ang 1-7 및 Ang 1-9의 혈장 농도가 심각하게 손상되고 임상 악화의 예측 요인이 될 수 있다는 가설을 테스트하기 위해
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 4일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2020/238

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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