ヒトの腸内アミノ酸吸収と局所RASの役割
2020年8月19日 更新者：University Children's Hospital Basel
人間の腸のアミノ酸吸収と局所 (レニン)-アンジオテンシン系 (RAS) の役割
この研究は、局所腸 RAS (レニンアンギオテンシン系) がヒト腸管でのアミノ酸吸収に関してどのような役割を果たしているのか、また、この RAS とアミノ酸吸収が RAS 活性薬 (アンギオテンシン) によってどのように影響されるかを調べることですII AT1受容体遮断薬（サルタン）またはACE阻害薬）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Zürich、スイス、8091
- Universitatsspital Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-医学的適応症のために胃内視鏡検査および/または結腸内視鏡検査を受ける患者
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI): 18-35 kg/m2
- コホート 1: アンギオテンシン II AT1 拮抗薬または ACE 阻害薬による治療
- コホート 2: アンギオテンシン II AT1 拮抗薬または ACE 阻害薬による治療なし
- 胃内視鏡検査、大腸内視鏡検査、または胃内視鏡検査と大腸内視鏡検査の組み合わせの実施
- -研究に関する詳細な情報後の書面による同意の存在
除外基準:
- 胃腸管の重度の病理学的変化（例： スプルー、胃潰瘍、悪性腫瘍); （逆流性食道炎、胃炎は除外基準外）
- 消化管手術歴（虫垂切除術、鼠径ヘルニア手術を除く）
- 悪性腫瘍の病歴
- 治療を必要とする重度の急性および慢性臓器疾患（例： 腎代替療法）
- 出血のリスクが高い患者（例： 経口抗凝固薬、凝固障害）
- 薬物またはアルコール乱用
- -すべての研究要件を満たす能力を制限する精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RAS-活性薬
-RAS活性薬（ACE阻害剤、アンギオテンシンII AT1アンタゴニスト（サルタン））を服用している患者 医学的理由により、少なくとも6か月間毎日
|
下行十二指腸から採取した腸組織生検 4 回、回腸から採取した腸組織生検 2 回、上行結腸から採取した腸組織生検 2 回 (胃腸診断のために通常の生検に追加)
40 ml の採血 (ヘパリン採血管) (胃腸診断のための通常の採血に追加)
中間集尿
|
|
RAS 活性薬なし
RAS活性薬を服用していない患者
|
下行十二指腸から採取した腸組織生検 4 回、回腸から採取した腸組織生検 2 回、上行結腸から採取した腸組織生検 2 回 (胃腸診断のために通常の生検に追加)
40 ml の採血 (ヘパリン採血管) (胃腸診断のための通常の採血に追加)
中間集尿
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸組織生検におけるメッセンジャーリボ核酸（mRNA）の定量化
時間枠：ベースラインでの単一の時点
|
腸組織生検におけるmRNAの定量化：調節性RASタンパク質をコードするmRNA含有量は、構造タンパク質のビリンをコードするmRNA含有量と比較して測定されます。
|
ベースラインでの単一の時点
|
|
血液サンプル中のアミノ酸濃度
時間枠：ベースラインでの単一の時点
|
高速液体クロマトグラフィー（HPLC）による血液サンプル中のアミノ酸濃度
|
ベースラインでの単一の時点
|
|
尿サンプル中のアミノ酸濃度
時間枠：ベースラインでの単一の時点
|
HPLC（高速液体クロマトグラフィー）による尿サンプル中のアミノ酸濃度
|
ベースラインでの単一の時点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med.、Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月27日
一次修了 (実際)
2011年5月31日
研究の完了 (実際)
2011年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月19日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月19日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EK1744; ks20Vuille
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。