Assorbimento di aminoacidi nell'intestino umano e ruolo di un RAS locale
19 agosto 2020 aggiornato da: University Children's Hospital Basel
Assorbimento intestinale umano di aminoacidi e ruolo di un sistema locale (renina)-angiotensina (RAS)
Questo studio ha lo scopo di scoprire quale ruolo svolge un RAS intestinale locale (sistema renina-angiotensina) nel contesto dell'assorbimento di aminoacidi nel tratto intestinale umano e come questo RAS e quindi l'assorbimento di aminoacidi sia influenzato dai farmaci attivi su RAS (angiotensina II bloccanti del recettore AT1 (sartani) o ACE-inibitori).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Zürich, Svizzera, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si sottopongono a gastroscopia e/o colonscopia per indicazione medica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI): 18-35 kg/m2
- coorte 1: terapia con un antagonista AT1 dell'angiotensina II o un ACE inibitore
- coorte 2: nessuna terapia con un antagonista AT1 dell'angiotensina II o un ACE inibitore
- Effettuare una gastroscopia diagnostica, una colonscopia o una gastroscopia/colonscopia combinata
- Esistenza di consenso scritto dopo informazioni dettagliate sullo studio
Criteri di esclusione:
- Gravi alterazioni patologiche del tratto gastrointestinale (ad es. sprue, ulcere gastriche, tumori maligni); (esofagite da reflusso e gastrite non sono criteri di esclusione)
- Storia di chirurgia del tratto gastrointestinale (ad eccezione di appendicectomia e chirurgia dell'ernia inguinale)
- Storia di malignità
- Gravi malattie d'organo acute e croniche che richiedono un trattamento (ad es. terapia sostitutiva renale)
- Pazienti con un aumentato rischio di sanguinamento (ad es. anticoagulazione orale, disturbi della coagulazione)
- Abuso di droghe o alcol
- Compromissione mentale che limita la capacità di soddisfare tutti i requisiti di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
RAS- farmaco attivo
Pazienti che assumono farmaci RAS-attivi (ACE-inibitore, antagonista dell'angiotensina II AT1 (Sartan)) su base giornaliera per almeno 6 mesi per motivi medici
|
4 biopsie tissutali intestinali prelevate dal duodeno discendente, 2 biopsie tissutali intestinali prelevate dall'ileo, 2 biopsie tissutali intestinali prelevate dal colon ascendente (in aggiunta alle biopsie di routine prelevate per la diagnostica gastrointestinale)
Prelievo di sangue da 40 ml (in provette con eparina) (in aggiunta al prelievo di sangue di routine effettuato per la diagnostica gastrointestinale)
Raccolta delle urine a medio flusso
|
|
nessun farmaco attivo RAS
Pazienti che non assumono farmaci RAS-attivi
|
4 biopsie tissutali intestinali prelevate dal duodeno discendente, 2 biopsie tissutali intestinali prelevate dall'ileo, 2 biopsie tissutali intestinali prelevate dal colon ascendente (in aggiunta alle biopsie di routine prelevate per la diagnostica gastrointestinale)
Prelievo di sangue da 40 ml (in provette con eparina) (in aggiunta al prelievo di sangue di routine effettuato per la diagnostica gastrointestinale)
Raccolta delle urine a medio flusso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantificazione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA) nella biopsia del tessuto intestinale
Lasso di tempo: singolo punto temporale al basale
|
Quantificazione dell'mRNA nella biopsia del tessuto intestinale: il contenuto di mRNA che codifica per la proteina RAS regolatoria viene misurato rispetto al contenuto di mRNA, che codifica per la proteina strutturale villina.
|
singolo punto temporale al basale
|
|
concentrazione di aminoacidi nel campione di sangue
Lasso di tempo: singolo punto temporale al basale
|
concentrazione di amminoacidi nel campione di sangue mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC)
|
singolo punto temporale al basale
|
|
concentrazione di amminoacidi nel campione di urina
Lasso di tempo: singolo punto temporale al basale
|
concentrazione di amminoacidi nel campione di urina mediante HPLC (cromatografia liquida ad alta prestazione)
|
singolo punto temporale al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK1744; ks20Vuille
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .