Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce aminokyselin v lidském střevě a role lokálního RAS

19. srpna 2020 aktualizováno: University Children's Hospital Basel

Absorpce aminokyselin v lidském střevě a role lokálního (renin)-angiotenzinového systému (RAS)

Tato studie má zjistit, jakou roli hraje lokální střevní RAS (renin angiotensinový systém) v kontextu absorpce aminokyselin v lidském střevním traktu a jak je tato RAS a tím i absorpce aminokyselin ovlivněna léčivy aktivními na RAS (angiotensin II blokátory AT1 receptoru (sartany) nebo ACE inhibitory).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující gastroskopii a/nebo kolonoskopii z lékařské indikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 18-35 kg/m2
  • kohorta 1: léčba antagonistou angiotenzinu II AT1 nebo ACE inhibitorem
  • kohorta 2: žádná léčba antagonistou angiotenzinu II AT1 nebo ACE inhibitorem
  • Provádění diagnostické gastroskopie, kolonoskopie nebo kombinované gastroskopie/koloskopie
  • Existence písemného souhlasu po podrobných informacích o studii

Kritéria vyloučení:

  • Závažné patologické změny v gastrointestinálním traktu (např. sprue, žaludeční vředy, malignity); (refluxní ezofagitida a gastritida nejsou kritérii vyloučení)
  • Operace gastrointestinálního traktu v anamnéze (kromě operace slepého střeva a operace tříselné kýly)
  • Historie malignity
  • Závažná akutní a chronická orgánová onemocnění vyžadující léčbu (např. substituční léčba ledvin)
  • Pacienti se zvýšeným rizikem krvácení (např. perorální antikoagulace, poruchy koagulace)
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Mentální postižení omezující schopnost splnit všechny studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RAS-aktivní léky
Pacienti užívající RAS-aktivní léky (ACE-inhibitor, antagonista angiotensinu II AT1 (Sartan)) denně po dobu nejméně 6 měsíců ze zdravotních důvodů
Jiný: biopsie střevní tkáně
4 biopsie střevní tkáně odebrané z sestupného duodena, 2 biopsie střevní tkáně odebrané z ilea, 2 biopsie střevní tkáně odebrané ze vzestupného tračníku (dodatečně k rutinním biopsiím odebraným pro gastrointestinální diagnostiku)
Jiný: odběr krve
Odběr 40 ml krve (do heparinových krevních zkumavek) (dodatek k běžnému odběru krve odebranému pro gastrointestinální diagnostiku)
Jiný: sběr moči
Sběr moči ve středním proudu
žádná RAS-aktivní medikace
Pacienti, kteří neužívají RAS-aktivní léky
Jiný: biopsie střevní tkáně
4 biopsie střevní tkáně odebrané z sestupného duodena, 2 biopsie střevní tkáně odebrané z ilea, 2 biopsie střevní tkáně odebrané ze vzestupného tračníku (dodatečně k rutinním biopsiím odebraným pro gastrointestinální diagnostiku)
Jiný: odběr krve
Odběr 40 ml krve (do heparinových krevních zkumavek) (dodatek k běžnému odběru krve odebranému pro gastrointestinální diagnostiku)
Jiný: sběr moči
Sběr moči ve středním proudu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantifikace messenger ribonukleové kyseliny (mRNA) v biopsii střevní tkáně
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
Kvantifikace mRNA v biopsii střevní tkáně: Obsah mRNA kódující regulační protein RAS se měří vzhledem k obsahu mRNA, který kóduje strukturální protein villin.
jediný časový bod na základní linii
koncentrace aminokyselin ve vzorku krve
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
koncentrace aminokyselin ve vzorku krve pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC)
jediný časový bod na základní linii
koncentrace aminokyselin ve vzorku moči
Časové okno: jediný časový bod na základní linii
Koncentrace aminokyselin ve vzorku moči pomocí HPLC (High Performance Liquid Chromatography)
jediný časový bod na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital Basel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EK1744; ks20Vuille

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renin-angiotensin Aldosteronový systém (RAS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit