Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human intestinal aminosyreabsorption og rollen af ​​et lokalt RAS

19. august 2020 opdateret af: University Children's Hospital Basel

Human intestinal aminosyreabsorption og rollen af ​​et lokalt (renin)-angiotensinsystem (RAS)

Denne undersøgelse skal finde ud af, hvilken rolle et lokalt tarm-RAS (renin-angiotensin-system) spiller i forbindelse med aminosyreabsorption i den menneskelige tarmkanal, og hvordan dette RAS og dermed aminosyreoptagelsen påvirkes af de RAS-aktive lægemidler (angiotensin) II AT1-receptorblokkere (sartans) eller ACE-hæmmere).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der foretager en gastroskopi og/eller koloskopi til en medicinsk indikation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI): 18-35 kg/m2
  • kohorte 1: behandling med en angiotensin II AT1-antagonist eller ACE-hæmmer
  • kohorte 2: ingen behandling med en angiotensin II AT1-antagonist eller ACE-hæmmer
  • Udførelse af en diagnostisk gastroskopi, koloskopi eller en kombineret gastroskopi/koloskopi
  • Eksistensen af ​​skriftligt samtykke efter detaljeret information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige patologiske ændringer i mave-tarmkanalen (f. sprue, mavesår, maligniteter); (refluks-øsofagitis og gastritis er ikke eksklusionskriterier)
  • Anamnese med kirurgi i mave-tarmkanalen (undtagen blindtarmsoperation og lyskebrok)
  • Historie om malignitet
  • Alvorlige akutte og kroniske organsygdomme, der kræver behandling (f. nyreudskiftningsterapi)
  • Patienter med øget risiko for blødning (f. oral antikoagulering, koagulationsforstyrrelser)
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Psykisk funktionsnedsættelse begrænser evnen til at opfylde alle studiekrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RAS-aktiv medicin
Patienter, der tager RAS-aktiv medicin (ACE-hæmmer, angiotensin II AT1-antagonist (Sartan)) dagligt i mindst 6 måneder af medicinske årsager
Andet: biopsi af tarmvæv
4 tarmvævsbiopsier taget fra nedadgående tolvfingertarm, 2 tarmvævsbiopsier taget fra Ileum, 2 tarmvævsbiopsier taget fra ascendens colon (ud over rutinebiopsier taget til gastrointestinal diagnostik)
Andet: blodprøve
40 ml blodprøvetagning (i Heparin-blodrør) (i tillæg til rutinemæssig blodprøvetagning til mave-tarm-diagnostik)
Andet: urinopsamling
Midstream Urinsamling
ingen RAS-aktiv medicin
Patienter, der ikke tager RAS-aktiv medicin
Andet: biopsi af tarmvæv
4 tarmvævsbiopsier taget fra nedadgående tolvfingertarm, 2 tarmvævsbiopsier taget fra Ileum, 2 tarmvævsbiopsier taget fra ascendens colon (ud over rutinebiopsier taget til gastrointestinal diagnostik)
Andet: blodprøve
40 ml blodprøvetagning (i Heparin-blodrør) (i tillæg til rutinemæssig blodprøvetagning til mave-tarm-diagnostik)
Andet: urinopsamling
Midstream Urinsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
messenger ribonukleinsyre (mRNA) kvantificering i tarmvævsbiopsi
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
mRNA-kvantificering i tarmvævsbiopsi: mRNA-indhold, der koder for regulatorisk RAS-protein, måles i forhold til mRNA-indholdet, som koder for det strukturelle protein villin.
enkelt tidspunkt ved baseline
aminosyrekoncentration i blodprøven
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
aminosyrekoncentration i blodprøve ved High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
enkelt tidspunkt ved baseline
aminosyrekoncentration i urinprøven
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
aminosyrekoncentration i urinprøve ved HPLC (High Performance Liquid Chromatography)
enkelt tidspunkt ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK1744; ks20Vuille

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renin-Angiotensin Aldosteron System (RAS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner