Всасывание аминокислот в кишечнике человека и роль локальной РАС
19 августа 2020 г. обновлено: University Children's Hospital Basel
Всасывание аминокислот в кишечнике человека и роль локальной (ренин)-ангиотензиновой системы (РАС)
Это исследование должно выяснить, какую роль местная кишечная РАС (система ренин-ангиотензин) играет в контексте всасывания аминокислот в желудочно-кишечном тракте человека и как на эту РАС и, следовательно, на всасывание аминокислот влияют РАС-активные препараты (ангиотензин-активные препараты). II Блокаторы AT1-рецепторов (сартаны) или ингибиторы АПФ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Zürich, Швейцария, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым проводится гастроскопия и/или колоноскопия по медицинским показаниям
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ): 18-35 кг/м2
- когорта 1: терапия антагонистом АТ1 ангиотензина II или ингибитором АПФ
- когорта 2: отсутствие терапии антагонистом АТ1 ангиотензина II или ингибитором АПФ
- Проведение диагностической гастроскопии, колоноскопии или комбинированной гастроскопии/колоноскопии
- Наличие письменного согласия после получения подробной информации об исследовании
Критерий исключения:
- Тяжелые патологические изменения в желудочно-кишечном тракте (напр. спру, язва желудка, злокачественные новообразования); (рефлюкс-эзофагит и гастрит не являются критериями исключения)
- Операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе (кроме аппендэктомии и хирургии паховой грыжи)
- История злокачественности
- Тяжелые острые и хронические заболевания органов, требующие лечения (напр. заместительная почечная терапия)
- Пациенты с повышенным риском кровотечения (например, пероральные антикоагулянты, нарушения свертывания крови)
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Психическое расстройство, ограничивающее способность выполнять все требования обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РАС- активный препарат
Пациенты, принимающие RAS-активные препараты (ингибитор АПФ, антагонист АТ1 ангиотензина II (сартан)) ежедневно в течение как минимум 6 месяцев по медицинским показаниям
|
4 биопсии ткани кишечника, взятые из нисходящей двенадцатиперстной кишки, 2 биопсии ткани кишечника, взятые из подвздошной кишки, 2 биопсии ткани кишечника, взятые из восходящей части толстой кишки (в дополнение к рутинным биопсиям, взятым для диагностики желудочно-кишечного тракта)
Забор крови 40 мл (в пробирках с гепарином) (в дополнение к обычному забору крови для диагностики желудочно-кишечного тракта)
Сбор средней порции мочи
|
|
нет РААС-активного препарата
Пациенты, не принимающие РААС-активные препараты
|
4 биопсии ткани кишечника, взятые из нисходящей двенадцатиперстной кишки, 2 биопсии ткани кишечника, взятые из подвздошной кишки, 2 биопсии ткани кишечника, взятые из восходящей части толстой кишки (в дополнение к рутинным биопсиям, взятым для диагностики желудочно-кишечного тракта)
Забор крови 40 мл (в пробирках с гепарином) (в дополнение к обычному забору крови для диагностики желудочно-кишечного тракта)
Сбор средней порции мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в биопсии кишечной ткани
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
|
Количественное определение мРНК в биопсии ткани кишечника: содержание мРНК, кодирующей регуляторный белок RAS, измеряют относительно содержания мРНК, кодирующей структурный белок виллин.
|
единственный момент времени на исходном уровне
|
|
концентрация аминокислот в образце крови
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
|
концентрация аминокислот в образце крови с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)
|
единственный момент времени на исходном уровне
|
|
концентрация аминокислот в образце мочи
Временное ограничение: единственный момент времени на исходном уровне
|
концентрация аминокислот в образце мочи с помощью ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография)
|
единственный момент времени на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EK1744; ks20Vuille
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .