Absorción de aminoácidos intestinales humanos y el papel de un RAS local
19 de agosto de 2020 actualizado por: University Children's Hospital Basel
Absorción de aminoácidos intestinales humanos y el papel de un sistema local de (renina)-angiotensina (RAS)
Este estudio tiene como objetivo averiguar qué papel juega un RAS intestinal local (sistema renina angiotensina) en el contexto de la absorción de aminoácidos en el tracto intestinal humano y cómo este RAS y, por lo tanto, la absorción de aminoácidos se ven influenciados por los fármacos activos de RAS (angiotensina bloqueadores de los receptores AT1 II (sartán) o inhibidores de la ECA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Zürich, Suiza, 8091
- Universitatsspital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se someten a una gastroscopia y/o colonoscopia por indicación médica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC): 18-35 kg/m2
- cohorte 1: terapia con un antagonista de la angiotensina II AT1 o un inhibidor de la ECA
- cohorte 2: sin tratamiento con un antagonista de la angiotensina II AT1 o un inhibidor de la ECA
- Realización de gastroscopia diagnóstica, colonoscopia o gastroscopia/colonoscopia combinada
- Existencia de consentimiento por escrito tras información detallada sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- Cambios patológicos graves en el tracto gastrointestinal (p. sprue, úlceras estomacales, tumores malignos); (La esofagitis por reflujo y la gastritis no son criterios de exclusión)
- Antecedentes de cirugía del tracto gastrointestinal (excepto apendicectomía y cirugía de hernia inguinal)
- Historia de malignidad
- Enfermedades orgánicas agudas y crónicas graves que requieren tratamiento (p. terapia de reemplazo renal)
- Pacientes con un mayor riesgo de hemorragia (p. anticoagulación oral, trastornos de la coagulación)
- Abuso de drogas o alcohol
- Discapacidad mental que limita la capacidad de cumplir con todos los requisitos de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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RAS- medicación activa
Pacientes que toman medicamentos activos contra el RAS (inhibidor de la ECA, antagonista de la angiotensina II AT1 (Sartan)) diariamente durante al menos 6 meses por razones médicas
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4 biopsias de tejido intestinal tomadas del duodeno descendente, 2 biopsias de tejido intestinal tomadas del íleon, 2 biopsias de tejido intestinal tomadas del colon ascendente (adicionales a las biopsias de rutina tomadas para diagnóstico gastrointestinal)
Extracción de sangre de 40 ml (en tubos de sangre con heparina) (adicional a la extracción de sangre de rutina para diagnóstico gastrointestinal)
Recolección de orina de chorro medio
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sin medicación activa RAS
Pacientes que no toman medicación activa RAS
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4 biopsias de tejido intestinal tomadas del duodeno descendente, 2 biopsias de tejido intestinal tomadas del íleon, 2 biopsias de tejido intestinal tomadas del colon ascendente (adicionales a las biopsias de rutina tomadas para diagnóstico gastrointestinal)
Extracción de sangre de 40 ml (en tubos de sangre con heparina) (adicional a la extracción de sangre de rutina para diagnóstico gastrointestinal)
Recolección de orina de chorro medio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuantificación de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) en biopsia de tejido intestinal
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la línea de base
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Cuantificación de ARNm en biopsia de tejido intestinal: el contenido de ARNm que codifica la proteína RAS reguladora se mide en relación con el contenido de ARNm, que codifica la proteína estructural vilina.
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punto de tiempo único en la línea de base
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concentración de aminoácidos en la muestra de sangre
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la línea de base
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concentración de aminoácidos en muestra de sangre por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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punto de tiempo único en la línea de base
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concentración de aminoácidos en la muestra de orina
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la línea de base
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concentración de aminoácidos en muestra de orina por HPLC (cromatografía líquida de alta resolución)
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punto de tiempo único en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EK1744; ks20Vuille
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .