Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human intestinal aminosyraabsorption och rollen av en lokal RAS

19 augusti 2020 uppdaterad av: University Children's Hospital Basel

Mänsklig intestinal aminosyraabsorption och rollen av ett lokalt (renin)-angiotensinsystem (RAS)

Denna studie ska ta reda på vilken roll ett lokalt tarm-RAS (renin-angiotensin-system) spelar i samband med aminosyraabsorption i människans tarmkanal och hur detta RAS och därmed aminosyraabsorptionen påverkas av de RAS-aktiva läkemedlen (angiotensin) II AT1-receptorblockerare (sartans) eller ACE-hämmare).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som gör en gastroskopi och/eller koloskopi för en medicinsk indikation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI): 18-35 kg/m2
  • kohort 1: behandling med en angiotensin II AT1-antagonist eller ACE-hämmare
  • kohort 2: ingen behandling med en angiotensin II AT1-antagonist eller ACE-hämmare
  • Genomföra en diagnostisk gastroskopi, koloskopi eller en kombinerad gastroskopi/koloskopi
  • Förekomst av skriftligt samtycke efter detaljerad information om studien

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga patologiska förändringar i mag-tarmkanalen (t. sprue, magsår, maligniteter); (refluxesofagit och gastrit är inte uteslutningskriterier)
  • Historik av operation i mag-tarmkanalen (förutom appendektomi och inguinal bråckoperation)
  • Historia om malignitet
  • Allvarliga akuta och kroniska organsjukdomar som kräver behandling (t. njurersättningsterapi)
  • Patienter med ökad risk för blödning (t. oral antikoagulering, koagulationsrubbningar)
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Psykisk funktionsnedsättning som begränsar förmågan att uppfylla alla studiekrav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RAS-aktiv medicin
Patienter som tar RAS-aktiv medicin (ACE-hämmare, Angiotensin II AT1-antagonist (Sartan)) dagligen i minst 6 månader av medicinska skäl
Övrig: biopsi av tarmvävnad
4 tarmvävnadsbiopsier tagna från nedåtgående duodenum, 2 tarmvävnadsbiopsier tagna från Ileum, 2 tarmvävnadsbiopsier tagna från ascendens kolon (utöver rutinbiopsier tagna för gastrointestinal diagnostik)
Övrig: blodprov
40 ml blodtagning (i Heparin-blodrör) (utöver rutinmässig blodtagning som tas för gastrointestinal diagnostik)
Övrig: urinuppsamling
Midstream Urinsamling
ingen RAS-aktiv medicin
Patienter som inte tar RAS-aktiv medicin
Övrig: biopsi av tarmvävnad
4 tarmvävnadsbiopsier tagna från nedåtgående duodenum, 2 tarmvävnadsbiopsier tagna från Ileum, 2 tarmvävnadsbiopsier tagna från ascendens kolon (utöver rutinbiopsier tagna för gastrointestinal diagnostik)
Övrig: blodprov
40 ml blodtagning (i Heparin-blodrör) (utöver rutinmässig blodtagning som tas för gastrointestinal diagnostik)
Övrig: urinuppsamling
Midstream Urinsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
messenger ribonukleinsyra (mRNA) kvantifiering i tarmvävnadsbiopsi
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
mRNA-kvantifiering i tarmvävnadsbiopsi: mRNA-innehåll som kodar för regulatoriskt RAS-protein mäts i förhållande till mRNA-innehållet, som kodar för det strukturella proteinet villin.
enda tidpunkt vid baslinjen
aminosyrakoncentration i blodprov
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
aminosyrakoncentration i blodprov med högpresterande vätskekromatografi (HPLC)
enda tidpunkt vid baslinjen
aminosyrakoncentration i urinprov
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen
aminosyrakoncentration i urinprov med HPLC (High Performance Liquid Chromatography)
enda tidpunkt vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Utredare

  • Huvudutredare: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EK1744; ks20Vuille

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Renin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera