Humane intestinale aminozuurabsorptie en de rol van een lokaal RAS
19 augustus 2020 bijgewerkt door: University Children's Hospital Basel
Menselijke intestinale aminozuurabsorptie en de rol van een lokaal (renine)-angiotensinesysteem (RAS)
In deze studie wordt nagegaan welke rol een lokaal intestinaal RAS (renine-angiotensinesysteem) speelt in de context van aminozuuropname in het menselijk darmkanaal en hoe dit RAS en dus de aminozuuropname wordt beïnvloed door de RAS-actieve geneesmiddelen (angiotensine II AT1-receptorblokkers (sartanen) of ACE-remmers).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die op medische indicatie een gastroscopie en/of colonoscopie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index (BMI): 18-35 kg/m2
- cohort 1: therapie met een angiotensine II AT1-antagonist of ACE-remmer
- cohort 2: geen therapie met een angiotensine II AT1-antagonist of ACE-remmer
- Het uitvoeren van een diagnostische gastroscopie, colonoscopie of een gecombineerde gastroscopie/coloscopie
- Bestaan van schriftelijke toestemming na gedetailleerde informatie over de studie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige pathologische veranderingen in het maagdarmkanaal (bijv. spruw, maagzweren, maligniteiten); (refluxoesofagitis en gastritis zijn geen uitsluitingscriteria)
- Geschiedenis van maag-darmkanaalchirurgie (behalve appendectomie en liesbreukoperatie)
- Geschiedenis van maligniteit
- Ernstige acute en chronische orgaanziekten die behandeling vereisen (bijv. nier vervangende therapie)
- Patiënten met een verhoogd risico op bloedingen (bijv. orale antistolling, stollingsstoornissen)
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Geestelijke beperking die het vermogen beperkt om aan alle studievereisten te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RAS-actieve medicatie
Patiënten die RAS-actieve medicatie (ACE-remmer, angiotensine II AT1-antagonist (Sartan)) dagelijks gebruiken gedurende ten minste 6 maanden om medische redenen
|
4 biopten van darmweefsel uit dalend duodenum, 2 biopsieën van darmweefsel genomen uit ileum, 2 biopsieën van darmweefsel genomen uit colon ascendens (aanvullend op routinematige biopsieën genomen voor gastro-intestinale diagnostiek)
40 ml bloedafname (in Heparine-bloedbuisjes) (aanvullend op routinematige bloedafname voor gastro-intestinale diagnostiek)
Midstream-urinecollectie
|
|
geen RAS-actieve medicatie
Patiënten die geen RAS-actieve medicatie gebruiken
|
4 biopten van darmweefsel uit dalend duodenum, 2 biopsieën van darmweefsel genomen uit ileum, 2 biopsieën van darmweefsel genomen uit colon ascendens (aanvullend op routinematige biopsieën genomen voor gastro-intestinale diagnostiek)
40 ml bloedafname (in Heparine-bloedbuisjes) (aanvullend op routinematige bloedafname voor gastro-intestinale diagnostiek)
Midstream-urinecollectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
messenger ribonucleïnezuur (mRNA) kwantificering in biopsie van darmweefsel
Tijdsspanne: enkel tijdpunt bij baseline
|
mRNA-kwantificering in biopsie van darmweefsel: mRNA-inhoud die codeert voor regulerend RAS-eiwit wordt gemeten ten opzichte van de mRNA-inhoud, die codeert voor het structurele eiwit villin.
|
enkel tijdpunt bij baseline
|
|
aminozuurconcentratie in bloedmonster
Tijdsspanne: enkel tijdpunt bij baseline
|
aminozuurconcentratie in bloedmonster door High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
|
enkel tijdpunt bij baseline
|
|
aminozuurconcentratie in urinemonster
Tijdsspanne: enkel tijdpunt bij baseline
|
aminozuurconcentratie in urinemonster door HPLC (High Performance Liquid Chromatography)
|
enkel tijdpunt bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
27 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EK1744; ks20Vuille
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .