人体肠道氨基酸吸收和局部 RAS 的作用
2020年8月19日 更新者：University Children's Hospital Basel
人体肠道氨基酸吸收和局部（肾素）-血管紧张素系统（RAS）的作用
本研究旨在找出局部肠道 RAS（肾素血管紧张素系统）在人体肠道氨基酸吸收的背景下所起的作用，以及这种 RAS 和氨基酸吸收如何受到 RAS 活性药物（血管紧张素）的影响II AT1 受体阻滞剂（沙坦类）或 ACE 抑制剂）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Zürich、瑞士、8091
- Universitätsspital Zürich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因医学适应症而接受胃镜检查和/或结肠镜检查的患者
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI)：18-35 公斤/平方米
- 队列 1：使用血管紧张素 II AT1 拮抗剂或 ACE 抑制剂治疗
- 队列 2：未使用血管紧张素 II AT1 拮抗剂或 ACE 抑制剂进行治疗
- 进行诊断性胃镜检查、结肠镜检查或联合胃镜检查/结肠镜检查
- 关于研究的详细信息后存在书面同意
排除标准：
- 胃肠道的严重病理变化（例如 口炎、胃溃疡、恶性肿瘤）； （反流性食管炎和胃炎不属于排除标准）
- 胃肠道手术史（阑尾切除术和腹股沟疝手术除外）
- 恶性肿瘤史
- 需要治疗的严重急性和慢性器官疾病（例如 肾脏替代疗法）
- 出血风险增加的患者（例如 口服抗凝药，凝血功能障碍）
- 吸毒或酗酒
- 精神障碍限制了满足所有学习要求的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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RAS-- 活性药物
出于医疗原因每天服用 RAS 活性药物（ACE 抑制剂、血管紧张素 II AT1 拮抗剂（沙坦））至少 6 个月的患者
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4 份取自降十二指肠的肠组织活检，2 份取自回肠的肠组织活检，2 份取自升结肠的肠组织活检（除了用于胃肠道诊断的常规活检之外）
40 毫升抽血（在肝素采血管中）（除了用于胃肠道诊断的常规抽血之外）
中游尿液收集
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无 RAS 活性药物
未服用 RAS 活性药物的患者
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4 份取自降十二指肠的肠组织活检，2 份取自回肠的肠组织活检，2 份取自升结肠的肠组织活检（除了用于胃肠道诊断的常规活检之外）
40 毫升抽血（在肝素采血管中）（除了用于胃肠道诊断的常规抽血之外）
中游尿液收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道组织活检中的信使核糖核酸 (mRNA) 定量
大体时间：基线的单个时间点
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肠道组织活检中的 mRNA 定量：相对于编码结构蛋白绒毛蛋白的 mRNA 含量，测量编码调节 RAS 蛋白的 mRNA 含量。
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基线的单个时间点
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血液样本中的氨基酸浓度
大体时间：基线的单个时间点
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通过高效液相色谱 (HPLC) 测定血液样本中的氨基酸浓度
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基线的单个时间点
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尿样中的氨基酸浓度
大体时间：基线的单个时间点
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通过 HPLC（高效液相色谱法）检测尿样中的氨基酸浓度
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基线的单个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med.、Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月27日
初级完成 (实际的)
2011年5月31日
研究完成 (实际的)
2011年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EK1744; ks20Vuille
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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