인간 장내 아미노산 흡수와 국소 RAS의 역할
2020년 8월 19일 업데이트: University Children's Hospital Basel
인간 장내 아미노산 흡수 및 국소(레닌)-안지오텐신 시스템(RAS)의 역할
본 연구는 인간 장관에서 아미노산 흡수의 맥락에서 국소 장내 RAS(레닌 안지오텐신 시스템)가 어떤 역할을 하는지, 이 RAS와 아미노산 흡수가 RAS 활성 약물(안지오텐신 II AT1 수용체 차단제(sartans) 또는 ACE 억제제).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Zürich, 스위스, 8091
- Universitatsspital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의학적 적응증으로 위내시경 및/또는 대장내시경을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI): 18-35kg/m2
- 코호트 1: 안지오텐신 II AT1 길항제 또는 ACE 억제제를 사용한 요법
- 코호트 2: 안지오텐신 II AT1 길항제 또는 ACE 억제제를 사용한 요법 없음
- 진단용 위내시경 검사, 대장내시경 검사 또는 위내시경/대장내시경 복합 검사 실시
- 연구에 대한 자세한 정보 후 서면 동의의 존재
제외 기준:
- 위장관의 심각한 병리학적 변화(예: 스프루, 위궤양, 악성종양); (역류성식도염, 위염은 제외기준이 아님)
- 위장관 수술 병력(충수 절제술 및 사타구니 탈장 수술 제외)
- 악성의 역사
- 치료가 필요한 심각한 급성 및 만성 장기 질환(예: 신장 대체 요법)
- 출혈 위험이 높은 환자(예. 경구용 항응고제, 응고장애)
- 약물 또는 알코올 남용
- 모든 연구 요구 사항을 충족하는 능력을 제한하는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RAS 활성 약물
의학적 이유로 최소 6개월 동안 매일 RAS 활성 약물(ACE- 억제제, 안지오텐신 II AT1 길항제(Sartan))을 복용하는 환자
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하행 십이지장에서 채취한 장 조직 생검 4회, 회장에서 채취한 장 조직 생검 2회, 상행 결장에서 채취한 장 조직 생검 2회(위장관 진단을 위해 실시하는 일상적인 생검에 추가)
40ml 채혈(헤파린 혈액 튜브에서)(위장관 진단을 위해 정기적으로 채혈하는 경우 추가)
중류 소변 수집
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RAS 활성 약물 없음
RAS 활성 약물을 복용하지 않는 환자
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하행 십이지장에서 채취한 장 조직 생검 4회, 회장에서 채취한 장 조직 생검 2회, 상행 결장에서 채취한 장 조직 생검 2회(위장관 진단을 위해 실시하는 일상적인 생검에 추가)
40ml 채혈(헤파린 혈액 튜브에서)(위장관 진단을 위해 정기적으로 채혈하는 경우 추가)
중류 소변 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 조직 생검에서 메신저 리보핵산(mRNA) 정량화
기간: 기준선에서 단일 시점
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장 조직 생검에서의 mRNA 정량화: 조절 RAS 단백질을 코딩하는 mRNA 함량은 구조 단백질 villin을 코딩하는 mRNA 함량과 관련하여 측정됩니다.
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기준선에서 단일 시점
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혈액 샘플의 아미노산 농도
기간: 기준선에서 단일 시점
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고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)에 의한 혈액 샘플의 아미노산 농도
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기준선에서 단일 시점
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소변 샘플의 아미노산 농도
기간: 기준선에서 단일 시점
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HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)에 의한 소변 샘플의 아미노산 농도
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기준선에서 단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EK1744; ks20Vuille
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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