Absorção Intestinal de Aminoácidos Humanos e o Papel de um SRA Local
19 de agosto de 2020 atualizado por: University Children's Hospital Basel
Absorção Intestinal de Aminoácidos Humanos e o Papel de um Sistema Local (Renina)-Angiotensina (SRA)
Este estudo é para descobrir o papel que um RAS intestinal local (sistema renina angiotensina) desempenha no contexto da absorção de aminoácidos no trato intestinal humano e como este RAS e, portanto, a absorção de aminoácidos é influenciada pelas drogas ativas RAS (angiotensina II bloqueadores dos receptores AT1 (sartans) ou inibidores da ECA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Zürich, Suíça, 8091
- Universitatsspital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a gastroscopia e/ou colonoscopia por indicação médica
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC): 18-35 kg/m2
- coorte 1: terapia com um antagonista AT1 da angiotensina II ou um inibidor da ECA
- coorte 2: sem terapia com antagonista AT1 da angiotensina II ou inibidor da ECA
- Realização de uma gastroscopia diagnóstica, colonoscopia ou gastroscopia/colonoscopia combinada
- Existência de consentimento por escrito após informações detalhadas sobre o estudo
Critério de exclusão:
- Alterações patológicas graves no trato gastrointestinal (p. espru, úlceras estomacais, malignidades); (esofagite de refluxo e gastrite não são critérios de exclusão)
- História de cirurgia do trato gastrointestinal (exceto apendicectomia e cirurgia de hérnia inguinal)
- História de malignidade
- Doenças graves agudas e crônicas de órgãos que requerem tratamento (por exemplo, terapia de substituição renal)
- Doentes com risco aumentado de hemorragia (p. anticoagulação oral, distúrbios da coagulação)
- Abuso de drogas ou álcool
- Deficiência mental que limita a capacidade de atender a todos os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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RAS- medicação ativa
Pacientes que tomam medicação RAS-ativa (inibidor da ECA, antagonista da angiotensina II AT1 (Sartan)) diariamente por pelo menos 6 meses por razões médicas
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4 biópsias de tecido intestinal retiradas do duodeno descendente, 2 biópsias de tecido intestinal retiradas do íleo, 2 biópsias de tecido intestinal retiradas do cólon ascendente (além das biópsias de rotina realizadas para diagnóstico gastrointestinal)
Coleta de sangue de 40 ml (em tubos de sangue com heparina) (adicional à coleta de sangue de rotina para diagnóstico gastrointestinal)
Coleta de urina de jato médio
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sem RAS- medicação ativa
Pacientes que não tomam medicação ativa RAS
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4 biópsias de tecido intestinal retiradas do duodeno descendente, 2 biópsias de tecido intestinal retiradas do íleo, 2 biópsias de tecido intestinal retiradas do cólon ascendente (além das biópsias de rotina realizadas para diagnóstico gastrointestinal)
Coleta de sangue de 40 ml (em tubos de sangue com heparina) (adicional à coleta de sangue de rotina para diagnóstico gastrointestinal)
Coleta de urina de jato médio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantificação do ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) em biópsia de tecido intestinal
Prazo: ponto de tempo único na linha de base
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Quantificação de mRNA em biópsia de tecido intestinal: o conteúdo de mRNA que codifica a proteína reguladora RAS é medido em relação ao conteúdo de mRNA, que codifica a proteína estrutural vilina.
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ponto de tempo único na linha de base
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concentração de aminoácidos na amostra de sangue
Prazo: ponto de tempo único na linha de base
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concentração de aminoácidos na amostra de sangue por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC)
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ponto de tempo único na linha de base
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concentração de aminoácidos na amostra de urina
Prazo: ponto de tempo único na linha de base
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concentração de aminoácidos na amostra de urina por HPLC (cromatografia líquida de alta eficiência)
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ponto de tempo único na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EK1744; ks20Vuille
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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