Absorption des acides aminés intestinaux humains et rôle d'un RAS local
19 août 2020 mis à jour par: University Children's Hospital Basel
Absorption des acides aminés intestinaux humains et rôle d'un système local (rénine)-angiotensine (SRA)
Cette étude vise à déterminer quel rôle un RAS intestinal local (système rénine angiotensine) joue dans le contexte de l'absorption des acides aminés dans le tractus intestinal humain et comment ce RAS et donc l'absorption des acides aminés sont influencés par les médicaments actifs sur le RAS (angiotensine II bloqueurs des récepteurs AT1 (sartans) ou inhibiteurs de l'ECA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Zürich, Suisse, 8091
- Universitätsspital Zürich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients entreprenant une gastroscopie et/ou une coloscopie pour une indication médicale
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) : 18-35 kg/m2
- cohorte 1 : traitement par un antagoniste de l'angiotensine II AT1 ou un inhibiteur de l'ECA
- cohorte 2 : aucun traitement par un antagoniste de l'angiotensine II AT1 ou un inhibiteur de l'ECA
- Réalisation d'une gastroscopie diagnostique, d'une coloscopie ou d'une gastroscopie/coloscopie combinée
- Existence d'un consentement écrit après information détaillée sur l'étude
Critère d'exclusion:
- Modifications pathologiques sévères du tractus gastro-intestinal (par ex. sprue, ulcères d'estomac, tumeurs malignes) ; (l'œsophagite par reflux et la gastrite ne sont pas des critères d'exclusion)
- Antécédents de chirurgie du tractus gastro-intestinal (sauf pour l'appendicectomie et la chirurgie de la hernie inguinale)
- Antécédents de malignité
- Maladies organiques aiguës et chroniques graves nécessitant un traitement (par ex. thérapie de remplacement du rein)
- Les patients présentant un risque accru de saignement (par ex. anticoagulation orale, troubles de la coagulation)
- Abus de drogue ou d'alcool
- Déficience mentale limitant la capacité de répondre à toutes les exigences des études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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RAS - médicament actif
Patients prenant quotidiennement un médicament actif sur le SRA (inhibiteur de l'ECA, antagoniste de l'angiotensine II AT1 (Sartan)) pendant au moins 6 mois pour des raisons médicales
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4 biopsies de tissus intestinaux prélevés sur le duodénum descendant, 2 biopsies de tissus intestinaux prélevés sur l'iléon, 2 biopsies de tissus intestinaux prélevés sur le côlon ascendant (en plus des biopsies de routine prises pour le diagnostic gastro-intestinal)
Prélèvement sanguin de 40 ml (dans des tubes de sang hépariné) (en plus du prélèvement sanguin de routine effectué pour le diagnostic gastro-intestinal)
Collecte d'urine intermédiaire
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aucun médicament actif RAS
Patients ne prenant pas de médicament actif RAS
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4 biopsies de tissus intestinaux prélevés sur le duodénum descendant, 2 biopsies de tissus intestinaux prélevés sur l'iléon, 2 biopsies de tissus intestinaux prélevés sur le côlon ascendant (en plus des biopsies de routine prises pour le diagnostic gastro-intestinal)
Prélèvement sanguin de 40 ml (dans des tubes de sang hépariné) (en plus du prélèvement sanguin de routine effectué pour le diagnostic gastro-intestinal)
Collecte d'urine intermédiaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantification de l'acide ribonucléique messager (ARNm) dans la biopsie de tissu intestinal
Délai: point de temps unique à la ligne de base
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Quantification de l'ARNm dans la biopsie de tissu intestinal : la teneur en ARNm codant pour la protéine RAS régulatrice est mesurée par rapport à la teneur en ARNm, qui code pour la protéine structurale villine.
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point de temps unique à la ligne de base
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concentration d'acides aminés dans un échantillon de sang
Délai: point de temps unique à la ligne de base
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concentration d'acides aminés dans un échantillon de sang par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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point de temps unique à la ligne de base
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concentration d'acides aminés dans l'échantillon d'urine
Délai: point de temps unique à la ligne de base
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concentration d'acides aminés dans l'échantillon d'urine par HPLC (chromatographie liquide à haute performance)
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point de temps unique à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (RÉEL)
24 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EK1744; ks20Vuille
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .