Ihmisen suoliston aminohappojen imeytyminen ja paikallisen RAS:n rooli
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: University Children's Hospital Basel
Ihmisen suoliston aminohappojen imeytyminen ja paikallisen (reniini)-angiotensiinijärjestelmän (RAS) rooli
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä rooli paikallisella suoliston RAS:lla (reniini-angiotensiinijärjestelmä) on aminohappojen imeytymisessä ihmisen suolistossa ja kuinka RAS-aktiiviset lääkkeet (angiotensiini) vaikuttavat tähän RAS:iin ja siten aminohappojen imeytymiseen. II AT1-reseptorin salpaajat (sartaanit) tai ACE:n estäjät).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Universitatsspital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään gastroskopia ja/tai kolonoskopia lääketieteellisestä indikaatiosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI): 18-35 kg/m2
- kohortti 1: hoito angiotensiini II AT1 -antagonistilla tai ACE:n estäjillä
- kohortti 2: ei hoitoa angiotensiini II AT1 -antagonistilla tai ACE:n estäjillä
- Diagnostisen gastroskopian, kolonoskopian tai yhdistetty gastroskopia/kolonoskopia
- Kirjallisen suostumuksen olemassaolo yksityiskohtaisten tietojen jälkeen tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat patologiset muutokset maha-suolikanavassa (esim. vatsahaavat, pahanlaatuiset kasvaimet); (refluksiesofagiitti ja gastriitti eivät ole poissulkemiskriteereitä)
- Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria (paitsi umpilisäkkeen ja nivustyräleikkaus)
- Pahanlaatuisuuden historia
- Vaikeat akuutit ja krooniset hoitoa vaativat elinsairaudet (esim. munuaiskorvaushoito)
- Potilaat, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski (esim. oraalinen antikoagulaatio, hyytymishäiriöt)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Psyykkinen vajaatoiminta, joka rajoittaa kykyä täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RAS - aktiivinen lääkitys
Potilaat, jotka käyttävät RAS-aktiivista lääkitystä (ACE:n estäjä, angiotensiini II AT1 -antagonisti (sartaani)) päivittäin vähintään 6 kuukauden ajan lääketieteellisistä syistä
|
4 suoliston kudosbiopsiaa laskevasta pohjukaissuolesta, 2 suolistokudosbiopsiaa, jotka on otettu sykkyräsuolesta, 2 suoliston kudosbiopsiaa, jotka on otettu nousevasta paksusuolesta (rutiinibiopsioiden lisäksi ruuansulatuskanavan diagnostiikkaa varten)
40 ml:n verinäyte (hepariiniveriputkiin) (rutiininomaisen verenoton lisäksi ruuansulatuskanavan diagnostiikkaa varten)
Midstream Virtsa -kokoelma
|
|
ei RAS-aktiivista lääkitystä
Potilaat, jotka eivät käytä RAS-aktiivista lääkitystä
|
4 suoliston kudosbiopsiaa laskevasta pohjukaissuolesta, 2 suolistokudosbiopsiaa, jotka on otettu sykkyräsuolesta, 2 suoliston kudosbiopsiaa, jotka on otettu nousevasta paksusuolesta (rutiinibiopsioiden lisäksi ruuansulatuskanavan diagnostiikkaa varten)
40 ml:n verinäyte (hepariiniveriputkiin) (rutiininomaisen verenoton lisäksi ruuansulatuskanavan diagnostiikkaa varten)
Midstream Virtsa -kokoelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lähettiribonukleiinihapon (mRNA) kvantifiointi suolistokudoksen biopsiassa
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
|
mRNA:n kvantifiointi suoliston kudosbiopsiassa: säätelevää RAS-proteiinia koodaava mRNA-pitoisuus mitataan suhteessa mRNA-pitoisuuteen, joka koodaa rakenneproteiinia villiiniä.
|
yksi aikapiste lähtötilanteessa
|
|
aminohappopitoisuus verinäytteessä
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
|
aminohappopitoisuus verinäytteessä korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC)
|
yksi aikapiste lähtötilanteessa
|
|
aminohappopitoisuus virtsanäytteessä
Aikaikkuna: yksi aikapiste lähtötilanteessa
|
aminohappopitoisuus virtsanäytteessä HPLC:llä (High Performance Liquid Chromatography)
|
yksi aikapiste lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK1744; ks20Vuille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .