Human intestinal aminosyreabsorpsjon og rollen til en lokal RAS
19. august 2020 oppdatert av: University Children's Hospital Basel
Human intestinal aminosyreabsorpsjon og rollen til et lokalt (renin)-angiotensinsystem (RAS)
Denne studien skal finne ut hvilken rolle et lokalt intestinalt RAS (renin-angiotensin-system) spiller i sammenheng med aminosyreabsorpsjon i menneskets tarmkanal og hvordan dette RAS og dermed aminosyreabsorpsjonen påvirkes av de RAS-aktive legemidlene (angiotensin) II AT1-reseptorblokkere (sartans) eller ACE-hemmere).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Zürich, Sveits, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som foretar en gastroskopi og/eller koloskopi for en medisinsk indikasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI): 18-35 kg/m2
- kohort 1: behandling med en angiotensin II AT1-antagonist eller ACE-hemmer
- kohort 2: ingen terapi med en angiotensin II AT1-antagonist eller ACE-hemmer
- Utføre en diagnostisk gastroskopi, koloskopi eller en kombinert gastroskopi/koloskopi
- Eksistens av skriftlig samtykke etter detaljert informasjon om studien
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige patologiske endringer i mage-tarmkanalen (f. sprue, magesår, maligniteter); (refluksøsofagitt og gastritt er ikke eksklusjonskriterier)
- Historie med kirurgi i mage-tarmkanalen (bortsett fra blindtarmsoperasjon og lyskebrokk)
- Historie om malignitet
- Alvorlige akutte og kroniske organsykdommer som krever behandling (f. nyreerstatningsterapi)
- Pasienter med økt risiko for blødning (f. oral antikoagulasjon, koagulasjonsforstyrrelser)
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Psykisk svikt som begrenser evnen til å oppfylle alle studiekrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RAS-aktiv medisin
Pasienter som tar RAS-aktiv medisin (ACE-hemmer, Angiotensin II AT1-antagonist (Sartan)) på daglig basis i minst 6 måneder av medisinske årsaker
|
4 tarmvevsbiopsier tatt fra synkende tolvfingertarm, 2 tarmvevsbiopsier tatt fra Ileum, 2 tarmvevsbiopsier tatt fra ascendensende tykktarm (i tillegg til rutinebiopsier tatt for gastrointestinal diagnostikk)
40 ml blodprøvetaking (i Heparin-blodrør) (i tillegg til rutinemessig blodprøvetaking for gastrointestinal diagnostikk)
Midstream Urinsamling
|
|
ingen RAS-aktiv medisin
Pasienter som ikke tar RAS-aktive medisiner
|
4 tarmvevsbiopsier tatt fra synkende tolvfingertarm, 2 tarmvevsbiopsier tatt fra Ileum, 2 tarmvevsbiopsier tatt fra ascendensende tykktarm (i tillegg til rutinebiopsier tatt for gastrointestinal diagnostikk)
40 ml blodprøvetaking (i Heparin-blodrør) (i tillegg til rutinemessig blodprøvetaking for gastrointestinal diagnostikk)
Midstream Urinsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
messenger ribonukleinsyre (mRNA) kvantifisering i tarmvevsbiopsi
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
|
mRNA-kvantifisering i tarmvevsbiopsi: mRNA-innhold som koder for regulatorisk RAS-protein måles i forhold til mRNA-innholdet, som koder for det strukturelle proteinet villin.
|
enkelt tidspunkt ved baseline
|
|
aminosyrekonsentrasjon i blodprøven
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
|
aminosyrekonsentrasjon i blodprøve ved høyytelses væskekromatografi (HPLC)
|
enkelt tidspunkt ved baseline
|
|
aminosyrekonsentrasjon i urinprøve
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved baseline
|
aminosyrekonsentrasjon i urinprøve ved HPLC (High Performance Liquid Chromatography)
|
enkelt tidspunkt ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EK1744; ks20Vuille
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .