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Menschliche intestinale Aminosäureabsorption und die Rolle eines lokalen RAS

19. August 2020 aktualisiert von: University Children's Hospital Basel

Die Aufnahme von Aminosäuren aus dem Darm des Menschen und die Rolle eines lokalen (Renin)-Angiotensin-Systems (RAS)

Diese Studie soll herausfinden, welche Rolle ein lokales intestinales RAS (Renin-Angiotensin-System) im Zusammenhang mit der Aminosäureaufnahme im menschlichen Darmtrakt spielt und wie dieses RAS und damit die Aminosäureaufnahme durch die RAS-aktiven Medikamente (Angiotensin-System) beeinflusst wird II AT1-Rezeptorblocker (Sartane) oder ACE-Hemmer).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aus medizinischer Indikation einer Gastroskopie und/oder Koloskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI): 18-35 kg/m2
  • Kohorte 1: Therapie mit einem Angiotensin-II-AT1-Antagonisten oder ACE-Hemmer
  • Kohorte 2: keine Therapie mit einem Angiotensin-II-AT1-Antagonisten oder ACE-Hemmer
  • Durchführung einer diagnostischen Gastroskopie, Koloskopie oder einer kombinierten Gastroskopie/Koloskopie
  • Vorliegen einer schriftlichen Einwilligung nach ausführlicher Aufklärung über die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwere pathologische Veränderungen im Magen-Darm-Trakt (z. Sprue, Magengeschwüre, Malignome); (Refluxösophagitis und Gastritis sind keine Ausschlusskriterien)
  • Geschichte der Magen-Darm-Operation (außer Appendektomie und Leistenbruchoperation)
  • Geschichte der Malignität
  • Schwere akute und chronische behandlungsbedürftige Organerkrankungen (z. Nierenersatztherapie)
  • Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko (z. orale Antikoagulation, Gerinnungsstörungen)
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Psychische Beeinträchtigung, die die Fähigkeit einschränkt, alle Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RAS-aktive Medikamente
Patienten, die aus medizinischen Gründen mindestens 6 Monate lang täglich RAS-aktive Medikamente (ACE-Hemmer, Angiotensin-II-AT1-Antagonist (Sartan)) einnehmen
Sonstiges: Biopsie von Darmgewebe
4 Darmgewebebiopsien aus dem absteigenden Zwölffingerdarm, 2 Darmgewebebiopsien aus dem Ileum, 2 Darmgewebebiopsien aus dem aufsteigenden Dickdarm (zusätzlich zu Routinebiopsien zur Magen-Darm-Diagnostik)
Sonstiges: Blutabnahme
40 ml Blutabnahme (in Heparin-Blutröhrchen) (zusätzlich zur routinemäßigen Blutabnahme zur Magen-Darm-Diagnostik)
Sonstiges: Urinsammlung
Sammeln von Mittelstrahlurin
keine RAS-aktive Medikation
Patienten, die keine RAS-aktiven Medikamente einnehmen
Sonstiges: Biopsie von Darmgewebe
4 Darmgewebebiopsien aus dem absteigenden Zwölffingerdarm, 2 Darmgewebebiopsien aus dem Ileum, 2 Darmgewebebiopsien aus dem aufsteigenden Dickdarm (zusätzlich zu Routinebiopsien zur Magen-Darm-Diagnostik)
Sonstiges: Blutabnahme
40 ml Blutabnahme (in Heparin-Blutröhrchen) (zusätzlich zur routinemäßigen Blutabnahme zur Magen-Darm-Diagnostik)
Sonstiges: Urinsammlung
Sammeln von Mittelstrahlurin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) Quantifizierung in Darmgewebebiopsie
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt an der Grundlinie
mRNA-Quantifizierung in der Darmgewebebiopsie: Der für das regulatorische RAS-Protein kodierende mRNA-Gehalt wird relativ zum mRNA-Gehalt gemessen, der für das Strukturprotein Villin kodiert.
einzelner Zeitpunkt an der Grundlinie
Aminosäurekonzentration in der Blutprobe
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt an der Grundlinie
Aminosäurekonzentration in der Blutprobe durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
einzelner Zeitpunkt an der Grundlinie
Aminosäurekonzentration in der Urinprobe
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt an der Grundlinie
Aminosäurekonzentration in Urinprobe durch HPLC (High Performance Liquid Chromatography)
einzelner Zeitpunkt an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Children's Hospital Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK1744; ks20Vuille

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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