Wchłanianie aminokwasów w jelitach człowieka i rola lokalnego RAS
19 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Children's Hospital Basel
Wchłanianie aminokwasów w jelitach człowieka i rola lokalnego układu (renina)-angiotensyna (RAS)
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, jaką rolę odgrywa miejscowy jelitowy RAS (układ renina-angiotensyna) w kontekście wchłaniania aminokwasów w przewodzie pokarmowym człowieka oraz jaki wpływ na ten RAS, a tym samym na wchłanianie aminokwasów, mają leki aktywne w RAS (angiotensyna II blokery receptora AT1 (sartany) lub inhibitory ACE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Universitatsspital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddający się gastroskopii i/lub kolonoskopii ze wskazań medycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI): 18-35 kg/m2
- kohorta 1: terapia antagonistą angiotensyny II AT1 lub inhibitorem ACE
- kohorta 2: brak leczenia antagonistą angiotensyny II AT1 lub inhibitorem ACE
- Wykonanie gastroskopii diagnostycznej, kolonoskopii lub gastroskopii połączonej z kolonoskopią
- Istnienie pisemnej zgody po szczegółowych informacjach o badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zmiany patologiczne w przewodzie pokarmowym (np. sprue, wrzody żołądka, nowotwory złośliwe); (refluksowe zapalenie przełyku i zapalenie błony śluzowej żołądka nie są kryteriami wykluczenia)
- Historia operacji przewodu pokarmowego (z wyjątkiem operacji wyrostka robaczkowego i przepukliny pachwinowej)
- Historia nowotworów złośliwych
- Ciężkie ostre i przewlekłe choroby narządów wymagające leczenia (np. terapia nerkozastępcza)
- Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (np. doustne leki przeciwzakrzepowe, zaburzenia krzepnięcia)
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Upośledzenie umysłowe ograniczające możliwość spełnienia wszystkich wymagań związanych z nauką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RAS- aktywny lek
Pacjenci przyjmujący leki aktywne RAS (inhibitor ACE, antagonista angiotensyny II AT1 (sartan)) codziennie przez co najmniej 6 miesięcy z przyczyn medycznych
|
4 biopsje tkanki jelita pobrane z dwunastnicy zstępującej, 2 biopsje tkanki jelita pobrane z jelita krętego, 2 biopsje tkanki jelita pobrane z okrężnicy wstępującej (dodatkowo do rutynowych biopsji pobranych w diagnostyce przewodu pokarmowego)
Pobranie 40 ml krwi (w probówkach z heparyną) (dodatkowo do rutynowego pobrania krwi w diagnostyce żołądkowo-jelitowej)
Pobieranie moczu ze środkowego strumienia
|
|
brak leków aktywnych RAS
Pacjenci nieprzyjmujący leków aktywnych RAS
|
4 biopsje tkanki jelita pobrane z dwunastnicy zstępującej, 2 biopsje tkanki jelita pobrane z jelita krętego, 2 biopsje tkanki jelita pobrane z okrężnicy wstępującej (dodatkowo do rutynowych biopsji pobranych w diagnostyce przewodu pokarmowego)
Pobranie 40 ml krwi (w probówkach z heparyną) (dodatkowo do rutynowego pobrania krwi w diagnostyce żołądkowo-jelitowej)
Pobieranie moczu ze środkowego strumienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oznaczanie ilościowe informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) w biopsji tkanki jelitowej
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
|
Kwantyfikacja mRNA w biopsji tkanki jelitowej: zawartość mRNA kodującego regulatorowe białko RAS mierzy się w stosunku do zawartości mRNA, który koduje białko strukturalne villin.
|
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
|
|
stężenie aminokwasów w próbce krwi
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
|
stężenie aminokwasów w próbce krwi metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC)
|
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
|
|
stężenie aminokwasów w próbce moczu
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
|
stężenie aminokwasów w próbce moczu metodą HPLC (wysokosprawna chromatografia cieczowa)
|
pojedynczy punkt czasowy na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raphael N Vuille-dit-Bille, Dr. med., Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK1744; ks20Vuille
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .