COVID-19 中の思春期のうつ病の第一選択治療としての CBT ベースのモバイル介入

思春期のうつ病は公衆衛生上の危機であり、過去 10 年間で発生率と自殺率が急激に上昇しています。 COVID-19 の世界的大流行は、義務付けられた社会的および物理的な距離とともに、公衆のメンタルヘルスに大きな影響を与え、10 代のメンタルヘルスの危機を悪化させると予想されます。 満たされていない重大なメンタルヘルスのニーズを持つグループである青少年は、この世界的大流行に固有の環境ストレス要因、トラウマ、社会的孤立に続いて、特にうつ病や自殺傾向に陥りやすいため、この時期に危険にさらされています。 ソーシャル ディスタンスを維持している間は、対面でケアを受けることが困難になり、これまで以上に、メンタル ヘルス障害に対する安全でアクセスしやすく、効果的なデジタル治療が緊急に必要とされています。

提案された介入は、COVID-19 パンデミックの際にメンタルヘルスケアへのアクセスを増やすことを目的としています。 この研究の目的は、認知行動療法 (CBT) ベースの思春期うつ病 (Limbix Spark) に対するデジタル治療の臨床的有効性と安全性を、心理教育と比較して評価することです。 Limbix Spark は行動活性化 (BA) を実装します。これは、抑うつ症状を軽減し、機能的結果を改善するために、自己監視活動を通じて喜びや習得の感覚を提供する主要な CBT スキルです。

https://www.limbix.com/spark. 最初の仮想訪問では、インフォームド コンセントに続いて、思春期の若者と親 (18 歳未満の場合) は、うつ病、不安、および一般的な健康状態の症状を測定するために設計された標準化されたアンケートに記入します。 参加者は携帯電話にアプリをダウンロードし、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループは Limbix Spark プログラムを受け、もう 1 つのグループは 5 週間の心理教育プログラムを受けます。 Limbix Spark プログラムは 5 つのレベルに分かれています。 各レベルでは、認知行動療法と行動の活性化、および気分の追跡や活動のスケジューリングを含むインタラクティブな活動に関する教育情報を提供します。 心理教育プログラムは、5 つのレッスンに分かれています。 各レッスンでは、うつ病に関するさまざまなトピックを扱います。 両方の 5 週間のプログラムで、患者は週 1 回の患者健康アンケートにも記入します。 5 週間後、参加者と法定後見人 (18 歳未満の場合) は、うつ病、不安、および一般的な健康状態の症状を測定するために設計された別の一連の標準化されたアンケートに記入します。 患者はまた、完了したばかりのプログラムについての考えや経験について尋ねるアンケートに記入します。 最後に、一部の患者と保護者は、プログラムの使用に関するフィードバックを提供するための仮想インタビューに参加するよう招待されます。

トライアルは 2 つのフェーズに分けられます。 最初のフェーズでは 60 人の参加者が登録され、参加者は上記のようにスパーク グループとコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 第 2 段階では 175 人の参加者が登録され、対照群に無作為に割り付けられた参加者は、5 週間の対照条件 (対照延長アーム) を完了した後、5 週間の Spark 介入へのアクセスが与えられます。 コントロール拡張アームを完了すると、参加者は 5 週間後に 2 番目の研究後のアンケートに回答します。

5週間のLimbix Sparkプログラムと研究後のアンケートを完了したすべての研究参加者に連絡し、フォローアップ研究への参加に同意するよう求めます。 将来の研究のために連絡を受けることをオプトアウトしなかった参加者のみに連絡があります。 この研究では、示されている次の時間枠のいずれかまたはすべてで、参加者からアンケートを収集します: Spark アームの完了後 1 か月、3 か月、および 6 か月。