Мобильное вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии в качестве лечения первой линии подростковой депрессии во время COVID-19

Депрессия в подростковом возрасте представляет собой кризис общественного здравоохранения, при этом уровень заболеваемости и самоубийств резко вырос за последнее десятилетие. Ожидается, что глобальная пандемия COVID-19, наряду с обязательным социальным и физическим дистанцированием, окажет существенное влияние на общественное психическое здоровье и усугубит кризис психического здоровья среди подростков. Подростки, группа со значительными неудовлетворенными потребностями в области психического здоровья, в это время находятся в группе риска, поскольку они особенно уязвимы к депрессии и суицидальным наклонностям из-за стрессовых факторов окружающей среды, травм и социальной изоляции, которые характерны для этой глобальной пандемии. В связи с тем, что трудности с получением личной помощи усугубляются во время социального дистанцирования, сейчас как никогда остро ощущается потребность в безопасных, доступных и эффективных цифровых методах лечения психических расстройств.

Предлагаемое вмешательство направлено на расширение доступа к психиатрической помощи во время пандемии COVID-19. Это исследование направлено на оценку клинической эффективности и безопасности основанного на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) цифрового лечения подростковой депрессии (Limbix Spark) по сравнению с психообразованием. Limbix Spark реализует поведенческую активацию (BA), ключевой навык CBT, который обеспечивает чувство удовольствия или мастерства посредством самоконтроля, чтобы уменьшить симптомы депрессии и улучшить функциональные результаты.

Подростки с депрессией (13–21 год) по всей стране будут привлечены к участию в полностью дистанционном клиническом испытании через https://www.limbix.com/spark. При первоначальном виртуальном посещении после информированного согласия подростки и родители (для лиц моложе 18 лет) заполнят стандартизированные анкеты, предназначенные для измерения симптомов депрессии, тревоги и общего состояния здоровья. Затем участники загружают приложение на свой мобильный телефон и случайным образом распределяются в одну из двух групп. Одна группа получит программу Limbix Spark, а другая — программу Psychoeducation на 5 недель. Программа Limbix Spark разделена на 5 уровней. Каждый уровень предоставляет образовательную информацию о когнитивно-поведенческой терапии и поведенческой активации, а также об интерактивных мероприятиях, включая отслеживание настроения и планирование активности. Программа Psychoeducation разделена на 5 уроков. Каждый урок посвящен отдельной теме о депрессии. В течение обеих 5-недельных программ пациенты также будут заполнять еженедельную анкету здоровья пациента, которая предназначена для измерения симптомов депрессии, а также сообщать о любых негативных побочных эффектах, которые они могут испытывать. Через 5 недель участники и законные опекуны (для лиц моложе 18 лет) заполнят еще один набор стандартизированных анкет, предназначенных для измерения симптомов депрессии, тревоги и общего состояния здоровья. Пациенты также заполняют анкеты, в которых спрашивают их об их мыслях и впечатлениях от программы, которую они только что завершили. Наконец, группа пациентов и родителей будет приглашена пройти виртуальное интервью, чтобы оставить отзыв об использовании программы.

Суд будет разделен на два этапа. На первом этапе будут зарегистрированы 60 участников, и участники будут рандомизированы в искровую и контрольную группы, как описано выше. На второй этап будут зачислены 175 участников, и те, кто будет рандомизирован в контрольную группу, получат доступ к 5-недельному вмешательству Spark после завершения 5-недельного контрольного условия (контрольная дополнительная группа). После заполнения контрольной расширенной группы участники заполнят второй набор анкет после исследования через 5 недель.

Со всеми участниками исследования, завершившими 5-недельную программу Limbix Spark и заполнившие анкеты после исследования, свяжутся и попросят дать согласие на участие в последующем исследовании. Мы свяжемся только с теми участниками, которые не отказались от участия в будущих исследованиях. В этом исследовании будут собираться анкеты участников в любой из следующих периодов времени, как указано: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после завершения группы Spark.