基于 CBT 的移动干预作为 COVID-19 期间青少年抑郁症的一线治疗

青春期抑郁症是一场公共卫生危机，其发病率和自杀率在过去十年中急剧上升。 COVID-19 全球大流行以及强制性的社会和身体距离预计将对公众心理健康产生重大影响，并加剧青少年的心理健康危机。 青少年是一个心理健康需求未得到满足的群体，在此期间处于危险之中，因为在这种全球大流行病特有的环境压力、创伤和社会孤立之后，他们特别容易患上抑郁症和自杀倾向。 由于在社交距离期间接受个人护理的困难更大，现在比以往任何时候都更加困难，因此迫切需要安全、可访问和有效的精神健康障碍数字治疗。

拟议的干预措施旨在增加 COVID-19 大流行期间获得精神卫生保健的机会。 本研究旨在评估基于认知行为疗法 (CBT) 的数字化治疗青少年抑郁症 (Limbix Spark) 相对于心理教育的临床有效性和安全性。 Limbix Spark 实施行为激活 (BA)，这是一项关键的 CBT 技能，可通过自我监控的活动提供愉悦感或掌握感，以减少抑郁症状并改善功能结果。

将通过 https://www.limbix.com/spark 招募全国患有抑郁症的青少年（13-21 岁）参加一项完全远程的临床试验。 在最初的虚拟访问中，在知情同意后，青少年和父母（对于 18 岁以下的人）将填写标准化问卷，旨在衡量抑郁、焦虑和一般健康状况的症状。 然后，参与者将在他们的手机上下载一个应用程序，并被随机分配到两组中的一组。 一组将接受 Limbix Spark 计划，另一组将接受为期 5 周的心理教育计划。 Limbix Spark 程序分为 5 个级别。 每个级别都提供有关认知行为疗法和行为激活的教育信息，以及包括情绪跟踪和活动安排在内的互动活动。 心理教育课程分为 5 节课。 每节课涵盖一个关于抑郁症的不同主题。 在这两个为期 5 周的计划中，患者还将完成每周一次的患者健康问卷调查，该问卷旨在衡量抑郁症状，并将报告他们可能遇到的任何负面副作用。 5 周后，参与者和法定监护人（对于 18 岁以下的人）将完成另一套标准化问卷，旨在衡量抑郁、焦虑和一般健康状况的症状。 患者还将完成问卷调查，询问他们对刚刚完成的项目的想法和体验。 最后，将邀请一部分患者和家长完成虚拟访谈，以提供有关使用该程序的反馈。

审判将分为两个阶段。 第一阶段将招募 60 名参与者，参与者将被随机分配到如上所述的 Spark 和 Control 组。 第二阶段将招募 175 名参与者，那些随机分配到对照组的参与者将在完成 5 周的控制条件（控制延伸臂）后获得 5 周的 Spark 干预。 完成控制延伸臂后，参与者将在 5 周后完成第二套研究后问卷。

将联系所有完成为期 5 周的 Limbix Spark 计划和研究后调查问卷的研究参与者，并要求他们同意参与后续研究。 只有没有选择退出以进行未来研究的参与者才会被联系。 本研究将在以下任何或所有时间范围内收集参与者的问卷调查：完成 Spark 臂后的 1 个月、3 个月和 6 个月。