CBT-alapú mobilintervenció, mint első vonalbeli kezelés a serdülőkori depresszióban a COVID-19 idején

A serdülőkori depresszió közegészségügyi válság, amelynek előfordulási és öngyilkossági aránya az elmúlt évtizedben meredeken emelkedett. A COVID-19 világjárvány, valamint a kötelező társadalmi és fizikai távolságtartás várhatóan jelentős hatással lesz a közmentális egészségre, és súlyosbítja a tizenévesek mentális egészségügyi válságát. A serdülőkorúak, akik jelentős mentális egészségügyi szükségletekkel küzdenek, veszélyben vannak ebben az időszakban, mivel ők különösen ki vannak téve a depressziónak és az öngyilkosságnak a környezeti stresszhatások, a traumák és a társadalmi elszigeteltség következtében, amelyek e globális világjárvány jellemzői. Mivel a szociális távolságtartás során felerősödtek a személyes ellátásban való részvétel nehézségei, most minden eddiginél nagyobb szükség van a mentális egészségügyi zavarok biztonságos, hozzáférhető és hatékony digitális kezeléseire.

A javasolt beavatkozás célja a mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés növelése a COVID-19 világjárvány idején. A tanulmány célja, hogy értékelje a serdülőkori depresszió kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló digitális kezelésének (Limbix Spark) klinikai hatékonyságát és biztonságosságát a pszichoedukációhoz képest. A Limbix Spark a viselkedési aktiválást (BA) valósítja meg, egy kulcsfontosságú CBT-készséget, amely önellenőrzött tevékenységeken keresztül örömérzetet vagy uralmat biztosít a depressziós tünetek csökkentése és a funkcionális eredmények javítása érdekében.

A depresszióban szenvedő (13-21 éves) serdülőket országszerte toborozzák, hogy részt vegyenek egy teljesen távoli, klinikai vizsgálatban a https://www.limbix.com/spark oldalon. A kezdeti virtuális látogatás alkalmával, tájékozott beleegyezést követően, a serdülők és a szülők (18 év alattiak esetében) szabványosított kérdőíveket töltenek ki, amelyek célja a depresszió, a szorongás és az általános egészségi állapot mérése. A résztvevők ezután letöltenek egy alkalmazást mobiltelefonjukra, és véletlenszerűen besorolják őket a két csoport egyikébe. Az egyik csoport a Limbix Spark programot, a másik pedig a Pszichoedukációs programot kapja 5 hétig. A Limbix Spark program 5 szintre oszlik. Mindegyik szint oktatási információkat nyújt a kognitív viselkedésterápiáról és a viselkedés aktiválásáról, valamint interaktív tevékenységekről, beleértve a hangulatkövetést és a tevékenység ütemezését. A Pszichoedukációs program 5 leckéből áll. Minden lecke más-más témát fed le a depresszióról. Mindkét 5 hetes program során a betegek egy heti betegegészségügyi kérdőívet is kitöltenek, amely a depressziós tünetek mérésére szolgál, és beszámol az esetlegesen tapasztalt negatív mellékhatásokról. 5 hét elteltével a résztvevők és a törvényes gyámok (18 éven aluliak számára) egy másik szabványos kérdőívet töltenek ki, amelyek célja a depresszió, a szorongás és az általános egészségi állapot mérése. A betegek kérdőíveket is kitöltenek, és megkérdezik őket az éppen befejezett programmal kapcsolatos gondolataikról és tapasztalataikról. Végül a betegek és a szülők egy része felkérést kap egy virtuális interjú kitöltésére, hogy visszajelzést adjon a program használatáról.

A tárgyalás két szakaszra oszlik. Az első szakaszban 60 résztvevő vesz részt, és a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a Spark és a Control csoportokba a fent leírtak szerint. A második fázisban 175 résztvevő vesz részt, és a kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​személyek az 5 hetes kontrollállapot teljesítése után hozzáférést kapnak az 5 hetes Spark-beavatkozáshoz (kontroll-kiterjesztési kar). A kontroll kiterjesztő kar kitöltése után a résztvevők 5 hét elteltével kitöltenek egy második vizsgálat utáni kérdőívet.

Minden olyan vizsgálati résztvevővel felvesszük a kapcsolatot, aki kitölti az 5 hetes Limbix Spark programot és a vizsgálat utáni kérdőíveket, és beleegyezését kérik a nyomon követési vizsgálatban való részvételhez. Csak azokkal a résztvevőkkel vesszük fel a kapcsolatot, akik nem iratkoztak fel a kapcsolatfelvételről jövőbeli kutatás céljából. Ez a tanulmány kérdőíveket gyűjt a résztvevőktől a következő időpontok bármelyikében vagy mindegyikében, a jelzett módon: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a Spark kar befejezését követően.