COVID-19 동안 청소년 우울증에 대한 1차 치료로서 CBT 기반 모바일 개입

청소년기의 우울증은 지난 10년 동안 발병률과 자살률이 급격히 증가하는 공중 보건 위기입니다. COVID-19의 세계적인 유행병은 의무적인 사회적 및 신체적 거리두기와 함께 공중 정신 건강에 상당한 영향을 미치고 십대의 정신 건강 위기를 악화시킬 것으로 예상됩니다. 상당한 미충족 정신 건강 요구가 있는 그룹인 청소년은 이 시기에 위험에 처해 있습니다. 왜냐하면 그들은 특히 이 세계적인 유행병에 고유한 환경적 스트레스 요인, 트라우마 및 사회적 고립에 따른 우울증과 자살 경향에 취약하기 때문입니다. 사회적 거리두기 기간 동안 대면 치료의 어려움이 확대되면서 정신 건강 장애에 대한 안전하고 접근 가능하며 효과적인 디지털 치료가 그 어느 때보다 절실히 필요합니다.

제안된 개입은 COVID-19 팬데믹 기간 동안 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높이기 위한 것입니다. 본 연구는 청소년 우울증에 대한 인지행동치료(CBT) 기반 디지털 치료(Limbix Spark)의 임상적 효과와 안전성을 심리교육과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. Limbix Spark는 우울 증상을 줄이고 기능적 결과를 개선하기 위해 자체 모니터링 활동을 통해 즐거움 또는 숙달감을 제공하는 핵심 CBT 기술인 행동 활성화(BA)를 구현합니다.

https://www.limbix.com/spark를 통해 완전 원격 임상 시험에 참여하기 위해 전국적으로 우울증을 앓고 있는 청소년(13-21세)을 모집합니다. 초기 가상 방문에서 정보에 입각한 동의 후 청소년과 부모(18세 미만의 경우)는 우울증, 불안 및 일반 건강의 증상을 측정하도록 설계된 표준화된 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 휴대폰에 앱을 다운로드하고 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 Limbix Spark 프로그램을, 다른 그룹은 심리 교육 프로그램을 5주 동안 받게 됩니다. Limbix Spark 프로그램은 5단계로 나뉩니다. 각 레벨은 인지 행동 치료 및 행동 활성화에 대한 교육 정보와 기분 추적 및 활동 일정을 포함한 대화형 활동을 제공합니다. 심리 교육 프로그램은 5개의 수업으로 나뉩니다. 각 수업은 우울증에 대한 다른 주제를 다룹니다. 두 5주 프로그램 동안 환자는 또한 우울 증상을 측정하고 경험할 수 있는 부정적인 부작용을 보고하도록 설계된 매주 환자 건강 설문지를 작성하게 됩니다. 5주 후 참가자와 법적 보호자(18세 미만의 경우)는 우울증, 불안 및 일반 건강의 증상을 측정하도록 설계된 또 다른 표준화된 설문지를 작성하게 됩니다. 환자는 또한 방금 완료한 프로그램에 대한 생각과 경험에 대해 묻는 설문지를 작성합니다. 마지막으로, 프로그램 사용에 대한 피드백을 제공하기 위해 가상 인터뷰를 완료하도록 환자 및 부모의 하위 집합을 초대합니다.

재판은 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계에서는 60명의 참가자를 등록하고 참가자는 위에서 설명한 대로 Spark 및 Control 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 번째 단계는 175명의 참가자를 등록하고 제어 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 5주간의 제어 조건(제어 확장 팔)을 완료한 후 5주 스파크 개입에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 제어 확장 팔을 완료하면 참가자는 5주 후에 두 번째 연구 후 설문지를 작성하게 됩니다.

5주간의 Limbix Spark 프로그램과 연구 후 설문지를 완료한 모든 연구 참가자에게 연락하여 후속 연구 참여에 대한 동의를 요청합니다. 향후 연구를 위해 연락을 거부하지 않은 참가자에게만 연락을 드립니다. 이 연구는 Spark arm 완료 후 1개월, 3개월 및 6개월과 같이 표시된 대로 다음 기간 중 일부 또는 전체에 참가자로부터 설문지를 수집합니다.