En KBT-baserad mobil intervention som första linjens behandling för ungdomsdepression under covid-19

Depression i tonåren är en folkhälsokris, med incidens och självmordsfrekvenser som ökat kraftigt under det senaste decenniet. Den globala covid-19-pandemin, tillsammans med obligatorisk social och fysisk distansering, förväntas få betydande återverkningar på folkhälsan och förvärra den mentala hälsokrisen bland tonåringar. Ungdomar, en grupp med betydande otillfredsställda psykiska hälsobehov, är i riskzonen under denna tid, eftersom de är särskilt utsatta för depression och suicidalitet efter miljöstressorer, trauman och social isolering som är endemiska för denna globala pandemi. Med svårigheter att ta emot personlig vård förstorade under social distansering, nu mer än någonsin, finns det ett omedelbart behov av säkra, tillgängliga och effektiva digitala behandlingar för psykiska störningar.

Den föreslagna interventionen är avsedd att öka tillgången till psykisk vård under covid-19-pandemin. Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos en kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserad digital behandling för ungdomars depression (Limbix Spark) i förhållande till psykoedukation. Limbix Spark implementerar beteendeaktivering (BA), en nyckelfärdighet i KBT som ger en känsla av njutning eller behärskning genom självövervakade aktiviteter för att minska depressiva symtom och förbättra funktionella resultat.

Ungdomar med depression (13-21 år) över hela landet kommer att rekryteras för att delta i en helt avlägsen, klinisk prövning via https://www.limbix.com/spark. Vid ett första virtuellt besök, efter informerat samtycke, kommer ungdomar och föräldrar (för de under 18) att fylla i standardiserade frågeformulär utformade för att mäta symtom på depression, ångest och allmän hälsa. Deltagarna kommer sedan att ladda ner en app till sin mobiltelefon och slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Den ena gruppen får programmet Limbix Spark och den andra får programmet Psykoeducation under 5 veckor. Limbix Spark-programmet är uppdelat i 5 nivåer. Varje nivå ger pedagogisk information om kognitiv beteendeterapi och beteendeaktivering, och interaktiva aktiviteter inklusive humörspårning och aktivitetsschemaläggning. Psykoedukationsprogrammet är uppdelat i 5 lektioner. Varje lektion tar upp ett annat ämne om depression. Under båda 5-veckorsprogrammen kommer patienter också att fylla i ett veckovis Patient Health Questionnaire, som är utformat för att mäta depressiva symtom och även kommer att rapportera eventuella negativa biverkningar de kan uppleva. Efter 5 veckor kommer deltagare och vårdnadshavare (för dem under 18) att fylla i ytterligare en uppsättning standardiserade frågeformulär utformade för att mäta symptom på depression, ångest och allmän hälsa. Patienterna kommer också att fylla i frågeformulär och fråga dem om deras tankar och erfarenheter av programmet de just genomfört. Slutligen kommer en undergrupp av patienter och föräldrar att bjudas in att genomföra en virtuell intervju för att ge feedback om hur programmet används.

Rättegången kommer att delas upp i två faser. Den första fasen kommer att registrera 60 deltagare och deltagarna kommer att randomiseras till antingen Spark- och Control-grupper enligt beskrivningen ovan. Den andra fasen kommer att registrera 175 deltagare och de som randomiserats till kontrollgruppen kommer att ges tillgång till 5-veckors Spark-interventionen efter att ha slutfört de 5 veckorna av kontrolltillståndet (kontrollförlängningsarmen). När deltagarna har slutfört kontrollförlängningsarmen kommer deltagarna att fylla i en andra uppsättning frågeformulär efter 5 veckor.

Alla studiedeltagare som genomför det 5 veckor långa Limbix Spark-programmet och frågeformulären efter studien kommer att kontaktas och ombeds att samtycka till deltagande i uppföljningsstudien. Endast deltagare som inte valde att bli kontaktade för framtida forskning kommer att kontaktas. Denna studie kommer att samla in frågeformulär från deltagare vid någon eller alla av följande tidsramar som anges: 1 månad, 3 månader och 6 månader efter slutförandet av Spark-armen.