Mobilna interwencja oparta na CBT jako leczenie pierwszego rzutu depresji u nastolatków podczas COVID-19

Depresja w okresie dojrzewania jest kryzysem zdrowia publicznego, a wskaźniki zapadalności i samobójstw gwałtownie wzrosły w ciągu ostatniej dekady. Oczekuje się, że globalna pandemia COVID-19, wraz z obowiązkowym dystansem społecznym i fizycznym, będzie miała istotne reperkusje dla zdrowia psychicznego społeczeństwa i zaostrzy kryzys zdrowia psychicznego wśród nastolatków. Nastolatkowie, grupa o znacznych niezaspokojonych potrzebach w zakresie zdrowia psychicznego, są w tym czasie zagrożeni, ponieważ są szczególnie podatni na depresję i myśli samobójcze w następstwie stresorów środowiskowych, traumy i izolacji społecznej, które są endemiczne dla tej globalnej pandemii. Ponieważ trudności w uzyskaniu osobistej opieki nasilają się podczas dystansu społecznego, teraz bardziej niż kiedykolwiek istnieje pilna potrzeba bezpiecznych, dostępnych i skutecznych cyfrowych metod leczenia zaburzeń zdrowia psychicznego.

Proponowana interwencja ma na celu zwiększenie dostępu do opieki psychiatrycznej w okresie pandemii COVID-19. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa cyfrowego leczenia depresji młodzieńczej opartego na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (Limbix Spark) w porównaniu z psychoedukacją. Limbix Spark wdraża aktywację behawioralną (BA), kluczową umiejętność CBT, która zapewnia poczucie przyjemności lub mistrzostwa poprzez samokontrolę w celu zmniejszenia objawów depresyjnych i poprawy wyników funkcjonalnych.

Młodzież z depresją (13-21 lat) z całego kraju zostanie zrekrutowana do udziału w całkowicie zdalnym badaniu klinicznym za pośrednictwem https://www.limbix.com/spark. Podczas pierwszej wirtualnej wizyty, po uzyskaniu świadomej zgody, młodzież i rodzice (w przypadku osób poniżej 18 roku życia) wypełnią standardowe kwestionariusze przeznaczone do pomiaru objawów depresji, lęku i ogólnego stanu zdrowia. Następnie uczestnicy pobiorą aplikację na swój telefon komórkowy i zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma program Limbix Spark, a druga program Psychoedukacji na 5 tygodni. Program Limbix Spark podzielony jest na 5 poziomów. Każdy poziom dostarcza informacji edukacyjnych na temat terapii poznawczo-behawioralnej i aktywacji behawioralnej oraz działań interaktywnych, w tym śledzenia nastroju i planowania aktywności. Program psychoedukacji podzielony jest na 5 lekcji. Każda lekcja dotyczy innego tematu dotyczącego depresji. Podczas obu 5-tygodniowych programów pacjenci będą również wypełniać cotygodniowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, który ma na celu pomiar objawów depresyjnych, a także zgłaszać wszelkie negatywne skutki uboczne, których mogą doświadczać. Po 5 tygodniach uczestnicy i opiekunowie prawni (dla osób poniżej 18 roku życia) wypełnią kolejny zestaw wystandaryzowanych kwestionariuszy służących do pomiaru objawów depresji, lęku i ogólnego stanu zdrowia. Pacjenci będą również wypełniać kwestionariusze, pytając ich o przemyślenia i doświadczenia związane z programem, który właśnie ukończyli. Na koniec część pacjentów i rodziców zostanie zaproszona do wypełnienia wirtualnego wywiadu w celu przekazania opinii na temat korzystania z programu.

Próba zostanie podzielona na dwa etapy. Pierwsza faza obejmie 60 uczestników, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup Spark i Control, jak opisano powyżej. Druga faza obejmie 175 uczestników, a osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymają dostęp do 5-tygodniowej interwencji Spark po ukończeniu 5-tygodniowego warunku kontrolnego (ramię kontrolne). Po ukończeniu kontrolnego ramienia przedłużającego uczestnicy wypełnią drugi zestaw kwestionariuszy po badaniu po 5 tygodniach.

Skontaktujemy się ze wszystkimi uczestnikami badania, którzy ukończą 5-tygodniowy program Limbix Spark i wypełnią kwestionariusze po badaniu, i zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udział w badaniu kontrolnym. Skontaktujemy się tylko z uczestnikami, którzy nie zrezygnowali z kontaktu w celu przyszłych badań. W tym badaniu zostaną zebrane kwestionariusze od uczestników w dowolnym lub we wszystkich następujących przedziałach czasowych, jak wskazano: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu ramienia Spark.