Une intervention mobile basée sur la TCC comme traitement de première ligne pour la dépression chez les adolescents pendant la COVID-19

La dépression à l'adolescence est une crise de santé publique, avec une forte augmentation des taux d'incidence et de suicide au cours de la dernière décennie. La pandémie mondiale de COVID-19, ainsi que la distanciation sociale et physique obligatoire, devraient avoir des répercussions importantes sur la santé mentale publique et exacerber la crise de santé mentale chez les adolescents. Les adolescents, un groupe ayant d'importants besoins de santé mentale non satisfaits, sont à risque pendant cette période, car ils sont particulièrement vulnérables à la dépression et au suicide à la suite de facteurs de stress environnementaux, de traumatismes et d'isolement social qui sont endémiques à cette pandémie mondiale. Avec les difficultés à recevoir des soins en personne amplifiées pendant la distanciation sociale, maintenant plus que jamais, il existe un besoin immédiat de traitements numériques sûrs, accessibles et efficaces pour les troubles de santé mentale.

L'intervention proposée vise à accroître l'accès aux soins de santé mentale pendant la pandémie de COVID-19. Cette étude vise à évaluer l'efficacité clinique et la sécurité d'un traitement numérique basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la dépression chez les adolescents (Limbix Spark) par rapport à la psychoéducation. Limbix Spark met en œuvre l'activation comportementale (BA), une compétence clé de la TCC qui procure un sentiment de plaisir ou de maîtrise grâce à des activités auto-surveillées pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer les résultats fonctionnels.

Des adolescents souffrant de dépression (âgés de 13 à 21 ans) à travers le pays seront recrutés pour participer à un essai clinique entièrement à distance via https://www.limbix.com/spark. Lors d'une première visite virtuelle, après consentement éclairé, les adolescents et les parents (pour les moins de 18 ans) rempliront des questionnaires standardisés conçus pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de santé générale. Les participants téléchargeront ensuite une application sur leur téléphone mobile et seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. Un groupe recevra le programme Limbix Spark et l'autre recevra le programme Psychoéducation pendant 5 semaines. Le programme Limbix Spark est divisé en 5 niveaux. Chaque niveau fournit des informations éducatives sur la thérapie cognitivo-comportementale et l'activation comportementale, ainsi que des activités interactives, notamment le suivi de l'humeur et la planification des activités. Le programme de psychoéducation est divisé en 5 leçons. Chaque leçon couvre un sujet différent sur la dépression. Au cours des deux programmes de 5 semaines, les patients rempliront également un questionnaire hebdomadaire sur la santé du patient, qui est conçu pour mesurer les symptômes dépressifs et signalera également tout effet secondaire négatif qu'ils pourraient ressentir. Après 5 semaines, les participants et les tuteurs légaux (pour les moins de 18 ans) rempliront une autre série de questionnaires standardisés conçus pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de santé générale. Les patients rempliront également des questionnaires les interrogeant sur leurs réflexions et leurs expériences avec le programme qu'ils viennent de terminer. Enfin, un sous-ensemble de patients et de parents seront invités à répondre à une entrevue virtuelle pour donner leur avis sur l'utilisation du programme.

Le procès sera divisé en deux phases. La première phase recrutera 60 participants et les participants seront randomisés dans les groupes Spark et Control comme décrit ci-dessus. La deuxième phase recrutera 175 participants et ceux randomisés dans le groupe témoin auront accès à l'intervention Spark de 5 semaines après avoir terminé les 5 semaines de condition de contrôle (bras d'extension de contrôle). Une fois le bras d'extension de contrôle terminé, les participants rempliront une deuxième série de questionnaires post-étude après 5 semaines.

Tous les participants à l'étude qui terminent le programme Limbix Spark de 5 semaines et les questionnaires post-étude seront contactés et invités à consentir à participer à l'étude de suivi. Seuls les participants qui n'ont pas choisi de ne pas être contactés pour de futures recherches seront contactés. Cette étude recueillera des questionnaires auprès des participants à tout ou partie des délais suivants, comme indiqué : 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'achèvement du bras Spark.