Mobilní intervence založená na CBT jako léčba první linie deprese dospívajících během COVID-19

Deprese v dospívání je krizí veřejného zdraví, s výskytem a mírou sebevražd v posledním desetiletí prudce narůstá. Očekává se, že globální pandemie COVID-19 spolu s nařízeným sociálním a fyzickým distancováním bude mít značné dopady na veřejné duševní zdraví a prohloubí krizi duševního zdraví mezi dospívajícími. Adolescenti, skupina s významnými nenaplněnými potřebami duševního zdraví, jsou v tomto období ohroženi, protože jsou obzvláště zranitelní vůči depresi a sebevraždě po environmentálních stresorech, traumatech a sociální izolaci, které jsou pro tuto globální pandemii endemické. Vzhledem k obtížím při přijímání osobní péče, které se zvětšují během sociálního distancování, nyní více než kdy jindy existuje okamžitá potřeba bezpečné, dostupné a účinné digitální léčby poruch duševního zdraví.

Navrhovaná intervence má zlepšit přístup k péči o duševní zdraví během pandemie COVID-19. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost digitální léčby deprese adolescentů (Limbix Spark) založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT) ve vztahu k psychoedukaci. Limbix Spark implementuje behaviorální aktivaci (BA), klíčovou dovednost CBT, která poskytuje pocit potěšení nebo mistrovství prostřednictvím sebemonitorovaných aktivit ke snížení symptomů deprese a zlepšení funkčních výsledků.

Dospívající s depresí (13–21 let) po celé zemi budou nabráni k účasti na plně vzdálené klinické studii prostřednictvím https://www.limbix.com/spark. Při úvodní virtuální návštěvě, po informovaném souhlasu, vyplní dospívající a rodiče (pro osoby mladší 18 let) standardizované dotazníky určené k měření příznaků deprese, úzkosti a celkového zdraví. Účastníci si poté stáhnou aplikaci do svého mobilního telefonu a budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina dostane program Limbix Spark a druhá psychoedukační program na 5 týdnů. Program Limbix Spark je rozdělen do 5 úrovní. Každá úroveň poskytuje vzdělávací informace o kognitivně behaviorální terapii a behaviorální aktivaci a interaktivních aktivitách včetně sledování nálady a plánování aktivit. Psychoedukační program je rozdělen do 5 lekcí. Každá lekce se týká jiného tématu deprese. Během obou pětitýdenních programů pacienti také vyplní týdenní dotazník o zdravotním stavu pacienta, který je navržen tak, aby změřil symptomy deprese a také hlásil jakékoli negativní vedlejší účinky, které mohou pociťovat. Po 5 týdnech účastníci a zákonní zástupci (pro osoby mladší 18 let) vyplní další sadu standardizovaných dotazníků určených k měření příznaků deprese, úzkosti a celkového zdraví. Pacienti také vyplní dotazníky s dotazem na jejich myšlenky a zkušenosti s programem, který právě absolvovali. Nakonec bude podskupina pacientů a rodičů pozvána k virtuálnímu rozhovoru, aby poskytli zpětnou vazbu k používání programu.

Soud bude rozdělen do dvou fází. Do první fáze se zapíše 60 účastníků a účastníci budou náhodně rozděleni do skupin Spark a Control, jak je popsáno výše. Do druhé fáze bude zařazeno 175 účastníků a ti, kteří budou randomizováni do kontrolní skupiny, dostanou přístup k 5týdenní intervenci Spark po dokončení 5týdenního kontrolního stavu (kontrolní prodloužení paže). Po dokončení kontrolního prodlužovacího ramene účastníci po 5 týdnech vyplní druhou sadu dotazníků po studii.

Všichni účastníci studie, kteří dokončí 5týdenní program Limbix Spark a dotazníky po studii, budou kontaktováni a požádáni o souhlas s účastí v následné studii. Kontaktováni budou pouze účastníci, kteří se neodhlásili, že budou kontaktováni pro budoucí výzkum. Tato studie bude shromažďovat dotazníky od účastníků v kterémkoli nebo ve všech následujících časových rámcích, jak je uvedeno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení ramene Spark.