Eine CBT-basierte mobile Intervention als Erstlinienbehandlung für jugendliche Depressionen während COVID-19

Depressionen im Jugendalter sind eine Krise der öffentlichen Gesundheit, deren Inzidenz- und Suizidraten in den letzten zehn Jahren stark angestiegen sind. Es wird erwartet, dass die globale COVID-19-Pandemie zusammen mit der vorgeschriebenen sozialen und physischen Distanzierung erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche psychische Gesundheit haben und die Krise der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen verschärfen wird. Jugendliche, eine Gruppe mit erheblichen unerfüllten psychischen Gesundheitsbedürfnissen, sind in dieser Zeit gefährdet, da sie aufgrund von Umweltstressoren, Traumata und sozialer Isolation, die für diese globale Pandemie typisch sind, besonders anfällig für Depressionen und Suizidalität sind. Angesichts der zunehmenden Schwierigkeiten bei der persönlichen Betreuung während der sozialen Distanzierung besteht heute mehr denn je ein unmittelbarer Bedarf an sicheren, zugänglichen und wirksamen digitalen Behandlungen für psychische Gesundheitsstörungen.

Die vorgeschlagene Intervention soll den Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung während der COVID-19-Pandemie verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit einer auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierenden digitalen Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen (Limbix Spark) im Vergleich zu Psychoedukation zu bewerten. Limbix Spark implementiert Verhaltensaktivierung (BA), eine Schlüsselfähigkeit der CBT, die durch selbstüberwachte Aktivitäten ein Gefühl der Freude oder Beherrschung vermittelt, um depressive Symptome zu reduzieren und funktionelle Ergebnisse zu verbessern.

Jugendliche mit Depressionen (13-21 Jahre alt) im ganzen Land werden rekrutiert, um an einer vollständig ferngesteuerten klinischen Studie über https://www.limbix.com/spark teilzunehmen. Bei einem ersten virtuellen Besuch füllen Jugendliche und Eltern (für Personen unter 18 Jahren) nach Einverständniserklärung standardisierte Fragebögen aus, um Symptome von Depressionen, Angstzuständen und allgemeinem Gesundheitszustand zu messen. Anschließend laden sich die Teilnehmer eine App auf ihr Handy und werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält 5 Wochen lang das Limbix Spark-Programm und die andere das Psychoedukationsprogramm. Das Limbix Spark-Programm ist in 5 Stufen unterteilt. Jede Stufe bietet Bildungsinformationen über kognitive Verhaltenstherapie und Verhaltensaktivierung sowie interaktive Aktivitäten, einschließlich Stimmungsverfolgung und Aktivitätsplanung. Das Psychoedukationsprogramm ist in 5 Lektionen unterteilt. Jede Lektion behandelt ein anderes Thema über Depressionen. Während beider 5-wöchigen Programme füllen die Patienten auch einen wöchentlichen Patienten-Gesundheitsfragebogen aus, der dazu dient, depressive Symptome zu messen und auch alle negativen Nebenwirkungen zu melden, die sie möglicherweise erfahren. Nach 5 Wochen werden die Teilnehmer und Erziehungsberechtigten (für Personen unter 18 Jahren) einen weiteren Satz standardisierter Fragebögen ausfüllen, die entwickelt wurden, um Symptome von Depressionen, Angstzuständen und allgemeinem Gesundheitszustand zu messen. Die Patienten werden auch Fragebögen ausfüllen, in denen sie nach ihren Gedanken und Erfahrungen mit dem Programm gefragt werden, das sie gerade abgeschlossen haben. Schließlich wird eine Untergruppe von Patienten und Eltern eingeladen, ein virtuelles Interview zu führen, um Feedback zur Nutzung des Programms zu geben.

Der Prozess wird in zwei Phasen unterteilt. In der ersten Phase werden 60 Teilnehmer eingeschrieben, und die Teilnehmer werden wie oben beschrieben randomisiert entweder Spark- oder Control-Gruppen zugeteilt. In die zweite Phase werden 175 Teilnehmer aufgenommen, und diejenigen, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten nach Abschluss der 5-wöchigen Kontrollbedingung (Kontrollverlängerungsarm) Zugang zur 5-wöchigen Spark-Intervention. Nach Abschluss des Kontrollverlängerungsarms füllen die Teilnehmer nach 5 Wochen einen zweiten Satz von Fragebögen nach der Studie aus.

Alle Studienteilnehmer, die das 5-wöchige Limbix Spark-Programm und die Fragebögen nach der Studie abgeschlossen haben, werden kontaktiert und gebeten, der Teilnahme an der Folgestudie zuzustimmen. Es werden nur Teilnehmer kontaktiert, die sich nicht dagegen entschieden haben, für zukünftige Forschungszwecke kontaktiert zu werden. Diese Studie wird Fragebögen von Teilnehmern zu einem oder allen der folgenden Zeiträume wie angegeben sammeln: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Abschluss des Spark-Arms.