En CBT-basert mobil intervensjon som førstelinjebehandling for ungdomsdepresjon under COVID-19

Depresjon i ungdomsårene er en folkehelsekrise, med forekomst og selvmordsrater som har økt kraftig det siste tiåret. Den globale COVID-19-pandemien, sammen med pålagt sosial og fysisk distansering, forventes å ha betydelige konsekvenser for offentlig mental helse og forverre den mentale helsekrisen blant tenåringer. Ungdom, en gruppe med betydelige udekkede psykiske helsebehov, er i faresonen i løpet av denne tiden, siden de er spesielt sårbare for depresjon og suicidalitet etter miljøbelastninger, traumer og sosial isolasjon som er endemisk for denne globale pandemien. Med vanskeligheter med å motta personlig omsorg forstørret under sosial distansering, nå mer enn noen gang, er det et umiddelbart behov for trygge, tilgjengelige og effektive digitale behandlinger for psykiske lidelser.

Den foreslåtte intervensjonen er ment å øke tilgangen til psykisk helsehjelp under COVID-19-pandemien. Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til en kognitiv atferdsterapi (CBT)-basert digital behandling for ungdomsdepresjon (Limbix Spark) i forhold til psykoedukasjon. Limbix Spark implementerer atferdsaktivering (BA), en sentral CBT-ferdighet som gir en følelse av nytelse eller mestring gjennom selvovervåkede aktiviteter for å redusere depressive symptomer og forbedre funksjonelle resultater.

Ungdom med depresjon (13-21 år) over hele landet vil bli rekruttert til å delta i en helt fjern, klinisk studie via https://www.limbix.com/spark. Ved et første virtuelt besøk, etter informert samtykke, vil ungdom og foreldre (for de under 18) fylle ut standardiserte spørreskjemaer designet for å måle symptomer på depresjon, angst og generell helse. Deltakerne vil deretter laste ned en app til mobiltelefonen og bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Den ene gruppen får Limbix Spark-programmet og den andre får Psykoedukasjonsprogrammet i 5 uker. Limbix Spark-programmet er delt inn i 5 nivåer. Hvert nivå gir pedagogisk informasjon om kognitiv atferdsterapi og atferdsaktivering, og interaktive aktiviteter inkludert humørsporing og aktivitetsplanlegging. Psykoedukasjonsprogrammet er delt inn i 5 leksjoner. Hver leksjon dekker et annet emne om depresjon. I løpet av begge 5 ukers programmene vil pasienter også fylle ut et ukentlig pasienthelseskjema, som er utformet for å måle depressive symptomer og vil også rapportere eventuelle negative bivirkninger de kan oppleve. Etter 5 uker vil deltakere og foresatte (for de under 18 år) fylle ut et nytt sett med standardiserte spørreskjemaer designet for å måle symptomer på depresjon, angst og generell helse. Pasienter vil også fylle ut spørreskjemaer og spørre dem om deres tanker og erfaringer med programmet de nettopp fullførte. Til slutt vil en undergruppe av pasienter og foreldre bli invitert til å gjennomføre et virtuelt intervju for å gi tilbakemelding på bruk av programmet.

Rettssaken vil bli delt inn i to faser. Den første fasen vil registrere 60 deltakere og deltakerne vil bli randomisert til enten Spark- og Control-grupper som beskrevet ovenfor. Den andre fasen vil registrere 175 deltakere, og de som er randomisert i kontrollgruppen vil få tilgang til 5-ukers Spark-intervensjon etter å ha fullført 5 ukers kontrollbetingelse (kontrollforlengelsesarm). Etter å ha fullført kontrollforlengelsesarmen, vil deltakerne fylle ut et andre sett med spørreskjemaer etter 5 uker.

Alle studiedeltakere som fullfører det 5-ukers Limbix Spark-programmet og spørreskjemaene etter studien vil bli kontaktet og bedt om å samtykke til deltakelse i oppfølgingsstudien. Kun deltakere som ikke har valgt å bli kontaktet for fremtidig forskning vil bli kontaktet. Denne studien vil samle inn spørreskjemaer fra deltakere ved en eller alle av følgende tidsrammer som angitt: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter fullføring av Spark-armen.