COVID-19患者における嗅覚および味覚機能障害の有病率と転帰
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の目的と作業計画 COVID-19 病気の診断が確定した入院患者は、
- 嗅覚障害/味覚障害の有病率についてアンケートを受ける
- 嗅覚障害/味覚障害を疾患の程度および治療結果に関連付けます。
- 嗅覚障害・味覚障害の改善とそのタイミングを目指して、
方法 現在の研究プロトコルに対する倫理委員会の承認が得られる。 患者は参加するように招待され、インフォームド コンセントが署名されます。
主題と設定:
検査室でCOVID-19感染が確認された218人の患者の臨床データは、アインシャムス大学病院から収集されます。 さらに、他の患者、感染した医師や看護師が自発的に研究に参加する可能性があります。 糖尿病や高血圧などの併存症、および取られた慢性治療ラインは文書化され、データの分析で考慮されます。 患者は、covid 19 の ASU 治療プロトコルを受けます。
次の包含基準が考慮されます:成人(> 18歳)。検査室で確認された COVID-19 感染 (逆転写ポリメラーゼ連鎖反応、RT-PCR)。 次の除外基準が考慮されます。流行前に嗅覚または味覚の機能障害のある患者。検査室で確認されたCOVID-19感染の診断がない患者;研究時に集中治療室にいた患者(健康状態のため)。
臨床結果 臨床データは、耳、鼻、喉(ENT)の診察中に収集されます。病室で。
嗅覚機能に関する質問;味覚機能を調査する質問。 COVID-19感染の治療に関する質問。 すべての患者はこれらの質問に答えるように求められます。
嗅覚および味覚の結果 嗅覚機能障害の発生は、社会的、食事、煩わしさ、および不安に関する質問を含むいくつかの質問を通じて確認されています。 残りの嗅覚と味覚の問題は、匂いと味に基づいています。 質問は、嗅覚障害と味覚障害の両方の変化、タイミング、および関連する症状を特徴付けるために選択されているため、潜在的な病因を示唆しています。 また、嗅覚の平均回復時間は、4 つの定義された命題を通じて評価されます。 5-8 日; 9-14 日および >15 日。
統計分析 最初に、頻度、パーセンテージ、平均、および標準偏差 (SD) の記述的分析が行われます。 その後、量的変数にはスチューデントの t 検定を、質的変数にはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較を行います。
統計パッケージ データ入力と統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 20.0 を使用して行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain shams Univesrity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人 (>18 歳);検査室で確認された COVID-19 感染 (逆転写ポリメラーゼ連鎖反応、RT-PCR)。
除外基準:
- 流行前に嗅覚障害または味覚障害のある患者;検査室で確認されたCOVID-19感染の診断がない患者;研究時に集中治療室にいた患者(健康状態のため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅覚
時間枠:一か月
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1 から 5 までの尺度で主観的に (1 が最低で 5 が最高)、スコアは嗅覚喪失の前後の嗅覚について記録されます。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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味覚
時間枠:一か月
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1 から 5 まで の 尺度 で 主観 的 ( 1 が 最低 で 5 が 最高 ) , スコア は 味覚 喪失 前後 の 味覚 を 記録 する .
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一か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:ethical committee、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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