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COVID-19患者における嗅覚および味覚機能障害の有病率と転帰

2020年8月26日 更新者:Mohamed Shehata Taha、Ain Shams University
COVID-19患者における嗅覚および味覚機能障害の有病率と転帰

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究の目的と作業計画 COVID-19 病気の診断が確定した入院患者は、

  1. 嗅覚障害/味覚障害の有病率についてアンケートを受ける
  2. 嗅覚障害/味覚障害を疾患の程度および治療結果に関連付けます。
  3. 嗅覚障害・味覚障害の改善とそのタイミングを目指して、

方法 現在の研究プロトコルに対する倫理委員会の承認が得られる。 患者は参加するように招待され、インフォームド コンセントが署名されます。

主題と設定:

検査室でCOVID-19感染が確認された218人の患者の臨床データは、アインシャムス大学病院から収集されます。 さらに、他の患者、感染した医師や看護師が自発的に研究に参加する可能性があります。 糖尿病や高血圧などの併存症、および取られた慢性治療ラインは文書化され、データの分析で考慮されます。 患者は、covid 19 の ASU 治療プロトコルを受けます。

次の包含基準が考慮されます:成人(> 18歳)。検査室で確認された COVID-19 感染 (逆転写ポリメラーゼ連鎖反応、RT-PCR)。 次の除外基準が考慮されます。流行前に嗅覚または味覚の機能障害のある患者。検査室で確認されたCOVID-19感染の診断がない患者;研究時に集中治療室にいた患者(健康状態のため)。

臨床結果 臨床データは、耳、鼻、喉(ENT)の診察中に収集されます。病室で。

嗅覚機能に関する質問;味覚機能を調査する質問。 COVID-19感染の治療に関する質問。 すべての患者はこれらの質問に答えるように求められます。

嗅覚および味覚の結果 嗅覚機能障害の発生は、社会的、食事、煩わしさ、および不安に関する質問を含むいくつかの質問を通じて確認されています。 残りの嗅覚と味覚の問題は、匂いと味に基づいています。 質問は、嗅覚障害と味覚障害の両方の変化、タイミング、および関連する症状を特徴付けるために選択されているため、潜在的な病因を示唆しています。 また、嗅覚の平均回復時間は、4 つの定義された命題を通じて評価されます。 5-8 日; 9-14 日および >15 日。

統計分析 最初に、頻度、パーセンテージ、平均、および標準偏差 (SD) の記述的分析が行われます。 その後、量的変数にはスチューデントの t 検定を、質的変数にはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較を行います。

統計パッケージ データ入力と統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 20.0 を使用して行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

218

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Ain shams Univesrity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

検査室でCOVID-19感染が確認された218人の患者が、アインシャムス大学病院から収集されます

説明

包含基準:

  • 成人 (>18 歳);検査室で確認された COVID-19 感染 (逆転写ポリメラーゼ連鎖反応、RT-PCR)。

除外基準:

  • 流行前に嗅覚障害または味覚障害のある患者;検査室で確認されたCOVID-19感染の診断がない患者;研究時に集中治療室にいた患者(健康状態のため)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嗅覚
時間枠:一か月
1 から 5 までの尺度で主観的に (1 が最低で 5 が最高)、スコアは嗅覚喪失の前後の嗅覚について記録されます。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
味覚
時間枠:一か月
1 から 5 まで の 尺度 で 主観 的 ( 1 が 最低 で 5 が 最高 ) , スコア は 味覚 喪失 前後 の 味覚 を 記録 する .
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ethical committee、Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月11日

一次修了 (予期された)

2020年9月11日

研究の完了 (予期された)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月21日

最初の投稿 (実際)

2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月26日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASUP46a/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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