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COVID-19 患者嗅觉和味觉功能障碍的患病率和结果

2020年8月26日 更新者:Mohamed Shehata Taha、Ain Shams University
COVID-19 患者嗅觉和味觉功能障碍的患病率和结果

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

研究和工作计划的目的 COVID-19 确诊疾病的住院患者将

  1. 接受嗅觉缺失/味觉障碍患病率问卷调查
  2. 将嗅觉障碍/味觉障碍与疾病程度和治疗结果联系起来。
  3. 希望改善嗅觉障碍/味觉障碍及其时间,

方法学 将获得伦理委员会对当前研究方案的批准。 将邀请患者参加并签署知情同意书。

主题和设置:

将从 Ain Shams 大学医院收集 218 名实验室确诊的 COVID-19 感染患者的临床数据。 此外,其他患者、受感染的医生和护士可以自愿参加研究。 合并症如糖尿病或高血压,以及采取的长期治疗方案将被记录下来,并在数据分析中予以考虑。 患者将接受针对 covid 19 的 ASU 治疗方案。

将考虑以下纳入标准:成人(> 18 岁);实验室确认的 COVID-19 感染(逆转录聚合酶链反应,RT-PCR)。 将考虑以下排除标准:流行病前有嗅觉或味觉功能障碍的患者;未经实验室确诊的 COVID-19 感染诊断的患者;在研究期间在重症监护病房的患者(由于他们的健康状况)。

临床结果 将在耳鼻喉 (ENT) 会诊期间收集临床数据;在病人的房间里。

关于嗅觉功能的问题;调查味觉功能的问题;以及有关 COVID-19 感染治疗的问题。 所有患者都将被要求回答这些问题。

嗅觉和味觉结果 嗅觉功能障碍的发生已通过几个问题确定,包括社交、饮食、烦恼和焦虑问题。 其余的嗅觉和味觉问题将基于嗅觉和味觉。 选择这些问题是为了描述嗅觉和味觉功能障碍的变化、时间和相关症状,因此,它们表明了潜在的病因。 嗅觉的平均恢复时间也将通过 4 个定义的命题进行评估:1-4 天; 5-8天; 9-14 天和 >15 天。

统计分析 首先,将进行以下描述性分析:频率、百分比、平均值和标准偏差 (SD)。 此后,将使用 Student t 检验对定量变量和 Fisher 精确检验对定性变量进行比较。

统计包 数据录入和统计分析将使用社会科学统计包 (SPSS) 20.0 版完成。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

218

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ain shams Univesrity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从 Ain Shams 大学医院收集 218 名实验室确诊的 COVID-19 感染患者

描述

纳入标准:

  • 成人(>18 岁);实验室确认的 COVID-19 感染(逆转录聚合酶链反应,RT-PCR)。

排除标准:

  • 流行前有嗅觉或味觉功能障碍的患者;未经实验室确诊的 COVID-19 感染诊断的患者;在研究期间在重症监护病房的患者(由于他们的健康状况)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
嗅觉
大体时间:一个月
主观评分从1到5(1最差,5最好) ,将记录嗅觉丧失前后的嗅觉得分
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
味觉
大体时间:一个月
主观评分从 1 到 5(1 最少,5 最好) , , 将记录味觉丧失前后的味觉评分
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ethical committee、Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月11日

初级完成 (预期的)

2020年9月11日

研究完成 (预期的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月21日

首次发布 (实际的)

2020年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月26日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASUP46a/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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