COVID-19 患者嗅觉和味觉功能障碍的患病率和结果
研究概览
地位
条件
详细说明
研究和工作计划的目的 COVID-19 确诊疾病的住院患者将
- 接受嗅觉缺失/味觉障碍患病率问卷调查
- 将嗅觉障碍/味觉障碍与疾病程度和治疗结果联系起来。
- 希望改善嗅觉障碍/味觉障碍及其时间,
方法学 将获得伦理委员会对当前研究方案的批准。 将邀请患者参加并签署知情同意书。
主题和设置:
将从 Ain Shams 大学医院收集 218 名实验室确诊的 COVID-19 感染患者的临床数据。 此外,其他患者、受感染的医生和护士可以自愿参加研究。 合并症如糖尿病或高血压,以及采取的长期治疗方案将被记录下来,并在数据分析中予以考虑。 患者将接受针对 covid 19 的 ASU 治疗方案。
将考虑以下纳入标准:成人(> 18 岁);实验室确认的 COVID-19 感染(逆转录聚合酶链反应,RT-PCR)。 将考虑以下排除标准:流行病前有嗅觉或味觉功能障碍的患者;未经实验室确诊的 COVID-19 感染诊断的患者;在研究期间在重症监护病房的患者(由于他们的健康状况)。
临床结果 将在耳鼻喉 (ENT) 会诊期间收集临床数据;在病人的房间里。
关于嗅觉功能的问题;调查味觉功能的问题;以及有关 COVID-19 感染治疗的问题。 所有患者都将被要求回答这些问题。
嗅觉和味觉结果 嗅觉功能障碍的发生已通过几个问题确定,包括社交、饮食、烦恼和焦虑问题。 其余的嗅觉和味觉问题将基于嗅觉和味觉。 选择这些问题是为了描述嗅觉和味觉功能障碍的变化、时间和相关症状,因此,它们表明了潜在的病因。 嗅觉的平均恢复时间也将通过 4 个定义的命题进行评估:1-4 天; 5-8天; 9-14 天和 >15 天。
统计分析 首先,将进行以下描述性分析:频率、百分比、平均值和标准偏差 (SD)。 此后,将使用 Student t 检验对定量变量和 Fisher 精确检验对定性变量进行比较。
统计包 数据录入和统计分析将使用社会科学统计包 (SPSS) 20.0 版完成。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain shams Univesrity
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成人(>18 岁);实验室确认的 COVID-19 感染(逆转录聚合酶链反应,RT-PCR)。
排除标准:
- 流行前有嗅觉或味觉功能障碍的患者;未经实验室确诊的 COVID-19 感染诊断的患者;在研究期间在重症监护病房的患者(由于他们的健康状况)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嗅觉
大体时间:一个月
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主观评分从1到5(1最差,5最好) ,将记录嗅觉丧失前后的嗅觉得分
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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味觉
大体时间:一个月
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主观评分从 1 到 5(1 最少,5 最好) , , 将记录味觉丧失前后的味觉评分
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一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:ethical committee、Ain Shams University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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