Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-ben szenvedő betegek szaglási és ízlelési zavarainak előfordulása és következményei

2020. augusztus 26. frissítette: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
A COVID-19-ben szenvedő betegek szaglási és ízlelési zavarainak előfordulása és következményei

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A TANULMÁNY ÉS MUNKATERV COVID-19 CÉLJA Azon betegek, akiknél megerősített betegség diagnózis

  1. kérdőívet kell kitölteni az anosmia/dysgeusia prevalenciájára vonatkozóan
  2. az anosmia/dysgeusia összekapcsolása a betegség mértékével és a kezelés eredményeivel.
  3. az anosmia/dysgeusia és annak időzítésének javulását keresi,

MÓDSZER Az etikai bizottság jóváhagyása a jelenlegi vizsgálati protokollhoz megtörténik. A betegeket felkérik a részvételre, és aláírják a beleegyezésüket.

Tárgyak és beállítások:

218, laboratóriumilag igazolt COVID-19 fertőzésben szenvedő beteg klinikai adatait az Ain Shams Egyetemi Kórházaktól gyűjtik össze. Ezenkívül más betegek, fertőzött orvosok és ápolónők önkéntesen beiratkozhatnak a vizsgálatba. Az olyan kísérő betegségeket, mint a diabetes mellitus vagy a magas vérnyomás, valamint a krónikus kezelési módokat dokumentálni kell, és figyelembe kell venni az adatok elemzése során. A betegek az ASU kezelési protokollt kapnák a Covid 19 miatt.

A következő felvételi kritériumokat kell figyelembe venni: felnőtt (>18 év); laboratóriumilag igazolt COVID-19 fertőzés (reverz transzkripciós polimeráz láncreakció, RT-PCR). A következő kizárási kritériumokat kell figyelembe venni: szaglási vagy ízlelési zavarban szenvedő betegek a járvány előtt; olyan betegek, akiknél nincs laboratóriumilag megerősített COVID-19 fertőzés; olyan betegek, akik a vizsgálat időpontjában intenzív osztályon voltak (egészségügyi állapotuk miatt).

Klinikai eredmények Klinikai adatokat gyűjtenek a fül-orr-gégészeti (ENT) konzultáció során; a betegszobában.

Kérdések a szaglás funkciójáról; ízlelő funkciót vizsgáló kérdések; és kérdések a COVID-19 fertőzés kezelésével kapcsolatban. Minden beteget felkérnek, hogy válaszoljon ezekre a kérdésekre.

Szaglási és ízlelési eredmények A szaglászavar előfordulását számos kérdéssel azonosították, beleértve a szociális, étkezési, bosszúság és szorongásos kérdéseket. A többi szaglási és ízlelési kérdés az illaton és az ízen fog alapulni. A kérdéseket úgy választottuk ki, hogy jellemezzék mind a szaglási, mind az ízlelési diszfunkciók variációit, időzítését és a kapcsolódó tüneteket, ezért potenciális etiológiára utalnak. A szaglás átlagos felépülési idejét is 4 meghatározott javaslat alapján értékeljük: 1-4 nap; 5-8 nap; 9-14 nap és >15 nap.

Statisztikai elemzés Először a következő leíró elemzést kell elvégezni: gyakoriság, százalékok, átlag és szórás (SD). Ezt követően a kvantitatív változók Student t-próbája és a minőségi változók Fisher-féle egzakt tesztje segítségével történik az összehasonlítás.

Statisztikai csomag Az adatbevitel és a statisztikai elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai csomag (SPSS) 20.0-s verziójával történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

218

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain shams Univesrity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

218, laboratóriumi vizsgálattal igazolt COVID-19 fertőzésben szenvedő beteget gyűjtenek be az Ain Shams Egyetemi Kórházakból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt (18 év felett); laboratóriumilag igazolt COVID-19 fertőzés (reverz transzkripciós polimeráz láncreakció, RT-PCR).

Kizárási kritériumok:

  • szaglási vagy ízlelési zavarban szenvedő betegek a járvány előtt; olyan betegek, akiknél nincs laboratóriumilag megerősített COVID-19 fertőzés; olyan betegek, akik a vizsgálat időpontjában intenzív osztályon voltak (egészségügyi állapotuk miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szaglás
Időkeret: egy hónap
szubjektív egy 1-től 5 - ig terjedő skálán ( 1 a legkevesebb és 5 a legjobb ) , a szaglás pontszáma a szaglás elvesztése előtt és után kerül rögzítésre
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ízlelés
Időkeret: egy hónap
szubjektív egy 1-től 5 - ig terjedő skálán ( 1 a legkevesebb és 5 a legjobb ) , az ízvesztés előtti és utáni ízérzés pontszáma lesz rögzítve
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ethical committee, Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 11.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASUP46a/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel