Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a výsledky čichových a chuťových dysfunkcí u pacientů s COVID-19

26. srpna 2020 aktualizováno: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Prevalence a důsledky čichových a chuťových dysfunkcí u pacientů s COVID-19

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

CÍL STUDIJNÍHO A PRACOVNÍHO PLÁNU COVID-19 Hospitalizovaní pacienti s potvrzenou diagnózou onemocnění budou

  1. podstoupit dotazník pro prevalenci Anosmie/dysgeuzie
  2. propojení anosmie/dysgeuzie se stupněm onemocnění a výsledky léčby.
  3. usilující o zlepšení anosmie/dysgeuzie a jejího načasování,

METODIKA Bude získán souhlas etické komise pro aktuální protokol studie. Pacienti budou pozváni k účasti a bude podepsán informovaný souhlas.

Předměty a nastavení:

Z univerzitních nemocnic Ain Shams budou shromážděna klinická data 218 pacientů s laboratorně potvrzenou infekcí COVID-19. Kromě toho se do studie mohou dobrovolně přihlásit další pacienti, infikovaní lékaři a sestry. Komorbidity jako diabetes mellitus nebo hypertenze a přijaté chronické léčebné linie budou dokumentovány a zohledněny při analýze dat. Pacienti by dostávali léčebný protokol ASU pro covid 19.

Budou zvažována následující kritéria pro zařazení: dospělý (>18 let); laboratorně potvrzená infekce COVID-19 (reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce, RT-PCR). Budou zvažována následující vylučovací kritéria: pacienti s čichovými nebo chuťovými dysfunkcemi před epidemií; pacienti bez laboratorně potvrzené diagnózy infekce COVID-19; pacientů, kteří byli v době studie na jednotce intenzivní péče (vzhledem k jejich zdravotnímu stavu).

Klinické výsledky Klinické údaje budou shromážděny během konzultace uší, nosu a krku (ENT); v pokoji pacienta.

Otázky týkající se čichové funkce; otázky zkoumající chuťové funkce; a otázky týkající se léčby infekce COVID-19. Všichni pacienti budou požádáni, aby na tyto otázky odpověděli.

Čichové a chuťové výsledky Výskyt čichové dysfunkce byl identifikován prostřednictvím několika otázek, včetně sociálních otázek, otázek stravování, obtěžování a úzkosti. Zbytek čichových a chuťových otázek bude vycházet z vůně a chuti. Otázky byly vybrány tak, aby charakterizovaly variace, načasování a související příznaky jak čichových, tak chuťových dysfunkcí, a proto naznačují potenciální etiologii. Také průměrná doba zotavení čichu bude hodnocena pomocí 4 definovaných návrhů: 1-4 dny; 5-8 dní; 9-14 dní a >15 dní.

Statistická analýza Nejprve bude provedena následující popisná analýza: frekvence, procenta, průměr a standardní odchylka (SD). Poté bude provedeno srovnání pomocí Studentova t-testu pro kvantitativní proměnné a Fisherova exaktního testu pro kvalitativní proměnné.

Statistický balíček Zadávání dat a statistická analýza bude provedena pomocí Statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 20.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

218

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain shams Univesrity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z univerzitních nemocnic Ain Shams bude odebráno 218 pacientů s laboratorně potvrzenou infekcí COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý (>18 let); laboratorně potvrzená infekce COVID-19 (reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce, RT-PCR).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s čichovými nebo chuťovými dysfunkcemi před epidemií; pacienti bez laboratorně potvrzené diagnózy infekce COVID-19; pacientů, kteří byli v době studie na jednotce intenzivní péče (vzhledem k jejich zdravotnímu stavu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čich
Časové okno: jeden měsíc
subjektivní na stupnici od 1 do 5 ( 1 je nejméně a 5 je nejlepší ) , skóre bude zaznamenáno pro čich před a po ztrátě čichu
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
degustace
Časové okno: jeden měsíc
subjektivní na stupnici od 1 do 5 ( 1 je nejméně a 5 je nejlepší ) , skóre bude zaznamenáno pro ochutnání před a po chuťové ztrátě
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ethical committee, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

11. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASUP46a/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit