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Prävalenz und Folgen von Riech- und Geschmacksstörungen bei Patienten mit COVID-19

26. August 2020 aktualisiert von: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Prävalenz und Folgen von Riech- und Geschmacksstörungen bei Patienten mit COVID-19

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIEL DES STUDIEN- UND ARBEITSPLANS COVID-19 Hospitalisierte Patienten mit bestätigter Krankheitsdiagnose werden

  1. sich einem Fragebogen zur Prävalenz von Anosmie/Dysgeusie unterziehen
  2. Verknüpfung der Anosmie/Dysgeusie mit dem Grad der Erkrankung und den Behandlungsergebnissen.
  3. auf der Suche nach einer Verbesserung der Anosmie/Dysgeusie und ihres Timings,

METHODE Die Genehmigung der Ethikkommission für das aktuelle Studienprotokoll wird eingeholt. Die Patienten werden zur Teilnahme eingeladen und die Einverständniserklärung wird unterzeichnet.

Themen und Einstellung:

Die klinischen Daten von 218 Patienten mit laborbestätigter COVID-19-Infektion werden von den Ain Shams University Hospitals erhoben. Darüber hinaus können andere Patienten, infizierte Ärzte und Pflegekräfte freiwillig an der Studie teilnehmen. Komorbiditäten wie Diabetes mellitus oder Bluthochdruck und eingenommene chronische Behandlungslinien werden dokumentiert und bei der Analyse der Daten berücksichtigt. Die Patienten würden das ASU-Behandlungsprotokoll für Covid 19 erhalten.

Folgende Einschlusskriterien werden berücksichtigt: Erwachsener (>18 Jahre); Laborbestätigte COVID-19-Infektion (Reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion, RT-PCR). Folgende Ausschlusskriterien werden berücksichtigt: Patienten mit Riech- oder Geschmacksstörungen vor der Epidemie; Patienten ohne laborbestätigte COVID-19-Infektionsdiagnose; Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Studie (aufgrund ihres Gesundheitszustandes) auf der Intensivstation befanden.

Klinische Ergebnisse Klinische Daten werden während der Hals-Nasen-Ohren-Konsultation (HNO) erhoben; im Patientenzimmer.

Fragen zur Riechfunktion; Fragen zur Geschmacksfunktion; und Fragen zur Behandlung der COVID-19-Infektion. Alle Patienten werden gebeten, diese Fragen zu beantworten.

Olfaktorische und gustatorische Ergebnisse Das Auftreten von olfaktorischen Dysfunktionen wurde durch mehrere Fragen identifiziert, darunter soziale Fragen, Essen, Belästigung und Angstfragen. Der Rest der olfaktorischen und gustatorischen Fragen basiert auf Geruch und Geschmack. Die Fragen wurden ausgewählt, um die Variation, das Timing und die damit verbundenen Symptome sowohl von olfaktorischen als auch von gustatorischen Dysfunktionen zu charakterisieren, und weisen daher auf eine mögliche Ätiologie hin. Auch die durchschnittliche Erholungszeit des Geruchssinns wird anhand von 4 definierten Sätzen bewertet: 1-4 Tage; 5-8 Tage; 9-14 Tage und >15 Tage.

Statistische Analyse Zunächst wird die folgende deskriptive Analyse durchgeführt: Häufigkeit, Prozentsätze, Mittelwert und Standardabweichung (SD). Danach wird ein Vergleich unter Verwendung des Student-t-Tests für quantitative Variablen und des exakten Fisher-Tests für qualitative Variablen durchgeführt.

Statistical Package Die Dateneingabe und statistische Analyse erfolgt mit dem Statistical Package for Social Science (SPSS) Version 20.0.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

218

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain shams Univesrity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

218 Patienten mit im Labor bestätigter COVID-19-Infektion werden aus den Ain Shams University Hospitals gesammelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (>18 Jahre); Laborbestätigte COVID-19-Infektion (Reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion, RT-PCR).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Geruchs- oder Geschmacksstörungen vor der Epidemie; Patienten ohne laborbestätigte COVID-19-Infektionsdiagnose; Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Studie (aufgrund ihres Gesundheitszustandes) auf der Intensivstation befanden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geruchssinn
Zeitfenster: ein Monat
subjektiv auf einer Skala von 1 bis 5 (1 ist am wenigsten und 5 am besten) wird die Punktzahl für den Geruch vor und nach dem Geruchsverlust aufgezeichnet
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmack
Zeitfenster: ein Monat
subjektiv auf einer Skala von 1 bis 5 (1 ist am wenigsten und 5 am besten), wird die Bewertung für den Geschmack vor und nach dem Geschmacksverlust aufgezeichnet
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ethical committee, ain shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

11. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASUP46a/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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