Haju- ja makuaistihäiriöiden esiintyvyys ja seuraukset potilailla, joilla on COVID-19
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN JA TYÖSUUNNITELMAN TAVOITE COVID-19 Sairaalapotilaat, joilla on vahvistettu sairausdiagnoosi
- läpäisevät kyselylomakkeen anosmian/dysgeusian esiintyvyydestä
- anosmian/dysgeusian yhdistäminen sairauden asteeseen ja hoitotuloksiin.
- etsivät parannusta anosmiaan/dysgeusiaan ja sen ajoitukseen,
MENETELMÄT Nykyiselle tutkimusprotokollalle hankitaan eettisen komitean hyväksyntä. Potilaat kutsutaan osallistumaan ja tietoinen suostumus allekirjoitetaan.
Aiheet ja asetukset:
Kliiniset tiedot 218 potilaasta, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio, kerätään Ain Shamsin yliopistollisista sairaaloista. Lisäksi muut potilaat, tartunnan saaneet lääkärit ja sairaanhoitajat voivat ilmoittautua tutkimukseen vapaaehtoisesti. Liitännäissairaudet, kuten diabetes mellitus tai verenpainetauti, ja krooniset hoitolinjat dokumentoidaan ja otetaan huomioon tietojen analysoinnissa. Potilaat saisivat ASU-hoitoprotokollan covid 19 -virukseen.
Seuraavat osallistumiskriteerit otetaan huomioon: aikuinen (>18-vuotias); laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio (käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio, RT-PCR). Seuraavat poissulkemiskriteerit otetaan huomioon: potilaat, joilla on haju- tai makuhäiriöitä ennen epidemiaa; potilaat, joilla ei ole laboratoriossa vahvistettua COVID-19-infektiodiagnoosia; potilaat, jotka olivat tutkimuksen aikaan tehohoidossa (terveydentilansa vuoksi).
Kliiniset tulokset Kliiniset tiedot kerätään korvan, nenän ja kurkun (ENT) konsultaation aikana; potilashuoneessa.
Kysymyksiä hajutoiminnasta; makutoimintoja tutkivia kysymyksiä; ja kysymyksiä COVID-19-infektion hoidosta. Kaikkia potilaita pyydetään vastaamaan näihin kysymyksiin.
Haju- ja makuelämykset Hajuhäiriöiden esiintyminen on tunnistettu useilla kysymyksillä, mukaan lukien sosiaaliset, syömiseen, ärsyyntymiseen ja ahdistuneisuuteen liittyvät kysymykset. Loput haju- ja makukysymykset perustuvat hajuun ja makuun. Kysymykset on valittu karakterisoimaan sekä haju- että makuhäiriöiden vaihtelua, ajoitusta ja niihin liittyviä oireita, ja siksi ne viittaavat mahdolliseen etiologiaan. Myös hajun keskimääräinen palautumisaika arvioidaan neljällä määritellyllä ehdotuksella: 1-4 päivää; 5-8 päivää; 9-14 päivää ja >15 päivää.
Tilastollinen analyysi Ensin tehdään seuraava kuvaava analyysi: taajuus, prosenttiosuudet, keskimääräinen ja keskihajonta (SD). Sen jälkeen tehdään vertailu käyttäen Studentin t-testiä kvantitatiivisille muuttujille ja Fisherin eksaktia testiä kvalitatiivisille muuttujille.
Tilastopaketti Tietojen syöttäminen ja tilastollinen analyysi tehdään käyttäen Statistical Package for Social Science (SPSS) versiota 20.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain shams Univesrity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen (>18 vuotta); laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio (käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio, RT-PCR).
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on haju- tai makuhäiriöitä ennen epidemiaa; potilaat, joilla ei ole laboratoriossa vahvistettua COVID-19-infektiodiagnoosia; potilaat, jotka olivat tutkimuksen aikaan tehohoidossa (terveydentilansa vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haju
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
subjektiivinen asteikolla 1 - 5 ( 1 on pienin ja 5 on paras ) , pisteet kirjataan hajukyvystä ennen ja jälkeen hajun menetyksen
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
makua
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
subjektiivinen asteikolla 1 - 5 ( 1 on pienin ja 5 on paras ) , pisteet kirjataan makuelämyksestä ennen ja jälkeen makuhäviön
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ethical committee, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASUP46a/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .