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Prévalence et résultats des dysfonctionnements olfactifs et gustatifs chez les patients atteints de COVID-19

26 août 2020 mis à jour par: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Prévalence et résultats des dysfonctionnements olfactifs et gustatifs chez les patients atteints de COVID-19

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIF DE L'ÉTUDE ET PLAN DE TRAVAIL COVID-19 Les patients hospitalisés avec un diagnostic confirmé de maladie seront

  1. subir un questionnaire pour la prévalence de l'anosmie/dysgueusie
  2. reliant l'anosmie/dysgueusie au degré de la maladie et aux résultats du traitement.
  3. cherchant à améliorer l'anosmie/dysgueusie et son timing,

MÉTHODOLOGIE L'approbation du comité d'éthique pour le protocole d'étude actuel sera obtenue. Les patients seront invités à participer et le consentement éclairé sera signé.

Sujets et cadre :

Les données cliniques de 218 patients atteints d'une infection au COVID-19 confirmée en laboratoire seront recueillies auprès des hôpitaux universitaires Ain Shams. De plus, d'autres patients, médecins et infirmières infectés peuvent s'inscrire volontairement à l'étude. Les comorbidités telles que le diabète sucré ou l'hypertension et les lignes de traitement chronique suivies seront documentées et prises en compte dans l'analyse des données. Les patients recevraient le protocole de traitement ASU pour covid 19.

Les critères d'inclusion suivants seront pris en compte : adulte (>18 ans) ; infection au COVID-19 confirmée en laboratoire (réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse, RT-PCR). Seront pris en compte les critères d'exclusion suivants : patients présentant des dysfonctionnements olfactifs ou gustatifs avant l'épidémie ; les patients sans diagnostic d'infection au COVID-19 confirmé en laboratoire ; les patients qui se trouvaient dans l'unité de soins intensifs au moment de l'étude (en raison de leur état de santé).

Résultats cliniques Les données cliniques seront recueillies lors de la consultation oto-rhino-laryngologique (ORL); dans la chambre du patient.

Questions sur la fonction olfactive; questions portant sur la fonction gustative ; et des questions sur le traitement de l'infection au COVID-19. Tous les patients seront invités à répondre à ces questions.

Résultats olfactifs et gustatifs La survenue d'un dysfonctionnement olfactif a été identifiée par plusieurs questions, notamment des questions sociales, alimentaires, de gêne et d'anxiété. Le reste des questions olfactives et gustatives sera basé sur l'odorat et le goût. Les questions ont été choisies pour caractériser la variation, le moment et les symptômes associés des dysfonctionnements olfactifs et gustatifs, et, par conséquent, elles suggèrent une étiologie potentielle. Aussi le temps moyen de récupération de l'olfaction sera évalué à travers 4 propositions définies : 1-4 jours ; 5-8 jours ; 9-14 jours et >15 jours.

Analyse statistique Dans un premier temps, l'analyse descriptive suivante sera effectuée : fréquence, pourcentages, moyenne et écart-type (ET). Par la suite, une comparaison sera effectuée à l'aide du test t de Student pour les variables quantitatives et du test exact de Fisher pour les variables qualitatives.

Progiciel statistique La saisie des données et l'analyse statistique seront effectuées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 20.0.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

218

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Ain shams Univesrity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

218 patients atteints d'une infection au COVID-19 confirmée en laboratoire seront recueillis dans les hôpitaux universitaires d'Ain Shams

La description

Critère d'intégration:

  • adulte (>18 ans); infection au COVID-19 confirmée en laboratoire (réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse, RT-PCR).

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant des dysfonctionnements olfactifs ou gustatifs avant l'épidémie ; les patients sans diagnostic d'infection au COVID-19 confirmé en laboratoire ; les patients qui se trouvaient dans l'unité de soins intensifs au moment de l'étude (en raison de leur état de santé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
olfactif
Délai: un mois
subjectif sur une échelle de 1 à 5 ( 1 étant le moins et 5 le meilleur ) , la note sera enregistrée pour l' olfaction avant et après la perte olfactive
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gustation
Délai: un mois
subjectif sur une échelle de 1 à 5 ( 1 étant le moins et 5 le meilleur ) , , la note sera enregistrée pour la gustation avant et après la perte gustative
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ethical committee, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

11 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (RÉEL)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASUP46a/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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