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Prevalencia y resultados de las disfunciones olfativas y gustativas en pacientes con COVID-19

26 de agosto de 2020 actualizado por: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Prevalencia y resultados de las disfunciones olfativas y gustativas en pacientes con COVID-19

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVO DEL PLAN DE ESTUDIO Y TRABAJO COVID-19 Los pacientes hospitalizados con diagnóstico confirmado de la enfermedad serán

  1. someterse a un cuestionario de prevalencia de anosmia/disgeusia
  2. relacionar la anosmia/disgeusia con el grado de enfermedad y los resultados del tratamiento.
  3. Buscando una mejoría en la anosmia/disgeusia y su momento,

METODOLOGÍA Se obtendrá la aprobación del comité de ética para el protocolo de estudio actual. Se invitará a los pacientes a participar y se firmará el consentimiento informado.

Sujetos y escenario:

Los datos clínicos de 218 pacientes con infección por COVID-19 confirmada por laboratorio se recopilarán de los hospitales universitarios de Ain Shams. Además, otros pacientes, médicos y enfermeras infectados pueden inscribirse voluntariamente en el estudio. Las comorbilidades como diabetes mellitus o hipertensión arterial y las líneas de tratamiento crónico tomadas serán documentadas y consideradas en el análisis de los datos. Los pacientes estarían recibiendo el protocolo de tratamiento de ASU para covid 19.

Se considerarán los siguientes criterios de inclusión: adulto (>18 años); Infección por COVID-19 confirmada por laboratorio (reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, RT-PCR). Se considerarán los siguientes criterios de exclusión: pacientes con disfunciones olfatorias o gustativas antes de la epidemia; pacientes sin diagnóstico de infección por COVID-19 confirmado por laboratorio; pacientes que se encontraban en la unidad de cuidados intensivos en el momento del estudio (debido a su estado de salud).

Resultados clínicos Los datos clínicos se recopilarán durante la consulta de oído, nariz y garganta (ENT); en la habitación del paciente.

Preguntas sobre la función olfativa; preguntas que investigan la función gustativa; y preguntas sobre el tratamiento de la infección por COVID-19. A todos los pacientes se les pedirá que respondan estas preguntas.

Resultados olfativos y gustativos La aparición de disfunción olfativa se ha identificado a través de varias preguntas, incluidas preguntas sociales, alimentarias, de molestia y de ansiedad. El resto de cuestiones olfativas y gustativas se basarán en el olfato y el gusto. Las preguntas se eligieron para caracterizar la variación, el momento y los síntomas asociados de las disfunciones olfativas y gustativas y, por lo tanto, sugieren una posible etiología. También se evaluará el tiempo medio de recuperación del olfato a través de 4 proposiciones definidas: 1-4 días; 5-8 días; 9-14 días y >15 días.

Análisis estadístico En primer lugar, se realizará el siguiente análisis descriptivo: frecuencia, porcentajes, media y desviación estándar (DE). Posteriormente, se realizará una comparación utilizando la prueba t de Student para variables cuantitativas y la prueba exacta de Fisher para variables cualitativas.

Paquete Estadístico La entrada de datos y el análisis estadístico se realizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 20.0.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

218

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ain shams Univesrity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

218 pacientes con infección por COVID-19 confirmada por laboratorio serán recolectados de los hospitales universitarios de Ain Shams

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto (>18 años); Infección por COVID-19 confirmada por laboratorio (reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, RT-PCR).

Criterio de exclusión:

  • pacientes con disfunciones olfatorias o gustativas antes de la epidemia; pacientes sin diagnóstico de infección por COVID-19 confirmado por laboratorio; pacientes que se encontraban en la unidad de cuidados intensivos en el momento del estudio (debido a su estado de salud).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
olfato
Periodo de tiempo: un mes
subjetivo en una escala del 1 al 5 ( 1 es lo mínimo y 5 lo mejor ) , se registrará la puntuación del olfato antes y después de la pérdida olfativa
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gustación
Periodo de tiempo: un mes
subjetivo en una escala del 1 al 5 ( 1 es lo mínimo y 5 lo mejor ) , se registrará la puntuación gustativa antes y después de la pérdida gustativa
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ethical committee, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

11 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASUP46a/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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