Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og resultater af lugt- og smagsforstyrrelser hos patienter med COVID-19

26. august 2020 opdateret af: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Forekomst og resultater af lugt- og smagsforstyrrelser hos patienter med COVID-19

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN OG ARBEJDSPLAN COVID-19 Indlagte patienter med bekræftet sygdomsdiagnose vil

  1. gennemgå spørgeskema for prævalens af Anosmia/dysgeusi
  2. forbinder anosmien/dysgeusien med graden af ​​sygdom og behandlingsresultater.
  3. ser på forbedring af anosmi/dysgeusi og dens timing,

METODOLOGI Etisk udvalgs godkendelse for den nuværende undersøgelsesprotokol vil blive opnået. Patienter vil blive inviteret til at deltage, og det informerede samtykke vil blive underskrevet.

Emner og rammer:

De kliniske data fra 218 patienter med laboratoriebekræftet COVID-19-infektion vil blive indsamlet fra Ain Shams Universitetshospitaler. Derudover kan andre patienter, inficerede læger og sygeplejersker frivilligt tilmelde sig undersøgelsen. Komorbiditeter som diabetes mellitus eller hypertension og kroniske behandlingslinjer vil blive dokumenteret og taget i betragtning i analysen af ​​dataene. Patienter ville modtage ASU-behandlingsprotokollen for covid 19.

Følgende inklusionskriterier vil blive taget i betragtning: voksen (>18 år); laboratoriebekræftet COVID-19-infektion (omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion, RT-PCR). Følgende eksklusionskriterier vil blive overvejet: patienter med lugt- eller smagsforstyrrelser før epidemien; patienter uden en laboratoriebekræftet COVID-19-infektionsdiagnose; patienter, der var på intensivafdelingen på tidspunktet for undersøgelsen (på grund af deres helbredstilstand).

Kliniske resultater Kliniske data vil blive indsamlet under øre-, næse- og hals-konsultation; på patientens værelse.

Spørgsmål om lugtefunktion; spørgsmål, der undersøger smagsfunktionen; og spørgsmål om behandlingen af ​​COVID-19-infektionen. Alle patienter vil blive bedt om at besvare disse spørgsmål.

Olfaktoriske og smagsmæssige udfald Forekomsten af ​​lugtdysfunktion er blevet identificeret gennem adskillige spørgsmål, herunder sociale, spise-, irritations- og angstspørgsmål. Resten af ​​de olfaktoriske og smagsmæssige spørgsmål vil være baseret på lugten og smagen. Spørgsmålene er blevet valgt for at karakterisere variationen, timingen og associerede symptomer på både lugte- og smagsforstyrrelser, og derfor antyder de en potentiel ætiologi. Også den gennemsnitlige restitutionstid for lugtesans vil blive vurderet gennem 4 definerede forslag: 1-4 dage; 5-8 dage; 9-14 dage og >15 dage.

Statistisk analyse Først vil følgende beskrivende analyse blive udført: frekvens, procenter, middelværdi og standardafvigelse (SD). Herefter vil der blive foretaget en sammenligning ved hjælp af Student t-test for kvantitative variable og Fisher eksakte test for kvalitative variable.

Statistical Package Dataindtastning og statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS) version 20.0.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

218

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain shams Univesrity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

218 patienter med laboratoriebekræftet COVID-19-infektion vil blive indsamlet fra Ain Shams Universitetshospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (>18 år); laboratoriebekræftet COVID-19-infektion (omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion, RT-PCR).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med lugte- eller smagsforstyrrelser før epidemien; patienter uden en laboratoriebekræftet COVID-19-infektionsdiagnose; patienter, der var på intensivafdelingen på tidspunktet for undersøgelsen (på grund af deres helbredstilstand).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lugte
Tidsramme: en måned
subjektivt på en skala fra 1 til 5 (1 er det mindste og 5 er det bedste), vil scoren blive registreret for lugteevne før og efter lugttabet
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smag
Tidsramme: en måned
subjektiv på en skala fra 1 til 5 (1 er det mindste og 5 er det bedste), vil scoren blive registreret for smag før og efter smagstabet
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ethical committee, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

11. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASUP46a/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anosmi

Abonner