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Prevalência e resultados de disfunções olfativas e gustativas em pacientes com COVID-19

26 de agosto de 2020 atualizado por: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Prevalência e resultados de disfunções olfativas e gustativas em pacientes com COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVO DO PLANO DE ESTUDO E TRABALHO COVID-19 Pacientes internados com diagnóstico confirmado da doença serão

  1. submeter-se a questionário para prevalência de anosmia/disgeusia
  2. relacionando a anosmia/disgeusia ao grau da doença e resultados do tratamento.
  3. buscando melhora na anosmia/disgeusia e seu tempo,

METODOLOGIA A aprovação do comitê de ética para o protocolo de estudo atual será obtida. Os pacientes serão convidados a participar e o consentimento informado será assinado.

Assuntos e Cenário:

Os dados clínicos de 218 pacientes com infecção por COVID-19 confirmada em laboratório serão coletados dos Hospitais da Universidade Ain Shams. Além disso, outros pacientes, médicos e enfermeiros infectados podem se inscrever voluntariamente no estudo. Comorbidades como diabetes mellitus ou hipertensão, e linhas de tratamento crônico adotadas serão documentadas e consideradas na análise dos dados. Os pacientes estariam recebendo o protocolo de tratamento da ASU para covid 19.

Serão considerados os seguintes critérios de inclusão: adulto (>18 anos); infecção por COVID-19 confirmada em laboratório (reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa, RT-PCR). Serão considerados os seguintes critérios de exclusão: pacientes com disfunções olfativas ou gustativas anteriores à epidemia; pacientes sem diagnóstico de infecção por COVID-19 confirmado laboratorialmente; pacientes que estavam na unidade de terapia intensiva no momento do estudo (devido ao seu estado de saúde).

Desfechos Clínicos Os dados clínicos serão coletados durante a consulta de ouvido, nariz e garganta (ENT); no quarto do paciente.

Dúvidas sobre função olfativa; questões que investigam a função gustativa; e perguntas sobre o tratamento da infecção por COVID-19. Todos os pacientes serão solicitados a responder a essas perguntas.

Resultados olfativos e gustativos A ocorrência de disfunção olfativa foi identificada por meio de várias questões, incluindo questões sociais, alimentares, aborrecimento e ansiedade. As demais questões olfativas e gustativas serão baseadas no olfato e no paladar. As perguntas foram escolhidas para caracterizar a variação, o tempo e os sintomas associados das disfunções olfativas e gustativas e, portanto, sugerem uma etiologia potencial. Também será avaliado o tempo médio de recuperação do olfato através de 4 proposições definidas: 1-4 dias; 5-8 dias; 9-14 dias e >15 dias.

Análise Estatística Primeiramente, será feita a seguinte análise descritiva: frequência, porcentagens, média e desvio padrão (DP). Em seguida, será feita uma comparação utilizando o teste t de Student para variáveis ​​quantitativas e o teste exato de Fisher para variáveis ​​qualitativas.

Pacote Estatístico A entrada de dados e a análise estatística serão feitas usando o Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS) versão 20.0.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

218

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain shams Univesrity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

218 pacientes com infecção por COVID-19 confirmada em laboratório serão coletados dos Hospitais da Universidade Ain Shams

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto (>18 anos); infecção por COVID-19 confirmada em laboratório (reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa, RT-PCR).

Critério de exclusão:

  • pacientes com disfunções olfativas ou gustativas antes da epidemia; pacientes sem diagnóstico de infecção por COVID-19 confirmado laboratorialmente; pacientes que estavam na unidade de terapia intensiva no momento do estudo (devido ao seu estado de saúde).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
olfato
Prazo: um mês
subjetiva em uma escala de 1 a 5 (1 é o mínimo e 5 é o melhor), a pontuação será registrada para o olfato antes e depois da perda olfativa
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gustação
Prazo: um mês
subjetiva em uma escala de 1 a 5 ( 1 é o mínimo e 5 é o melhor ) , a pontuação será registrada para degustação antes e depois da perda gustativa
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: ethical committee, Ain Shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

11 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASUP46a/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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