Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och resultat av lukt- och smakstörningar hos patienter med covid-19

26 augusti 2020 uppdaterad av: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Prevalens och resultat av lukt- och smakstörningar hos patienter med covid-19

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

SYFTE MED STUDIEN OCH ARBETSPLAN COVID-19 Inlagda patienter med bekräftad sjukdomsdiagnos kommer

  1. genomgå frågeformulär för prevalens av anosmi/dysgeusi
  2. kopplar anosmi/dysgeusi till graden av sjukdom och behandlingsresultat.
  3. ser till förbättring av anosmi/dysgeusi och dess timing,

METOD Etikkommitténs godkännande för det aktuella studieprotokollet kommer att erhållas. Patienter kommer att bjudas in att delta och det informerade samtycket kommer att undertecknas.

Ämnen och inställning:

Kliniska data från 218 patienter med laboratoriebekräftad COVID-19-infektion kommer att samlas in från Ain Shams universitetssjukhus. Dessutom kan andra patienter, infekterade läkare och sjuksköterskor frivilligt anmäla sig till studien. Samsjukligheter som diabetes mellitus eller hypertoni och kroniska behandlingslinjer kommer att dokumenteras och beaktas i analysen av data. Patienterna skulle få ASU-behandlingsprotokollet för covid 19.

Följande inklusionskriterier kommer att beaktas: vuxen (>18 år); laboratoriebekräftad COVID-19-infektion (omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion, RT-PCR). Följande uteslutningskriterier kommer att beaktas: patienter med lukt- eller smaksstörningar före epidemin; patienter utan en laboratoriebekräftad covid-19-infektionsdiagnos; patienter som låg på intensivvårdsavdelningen vid tidpunkten för studien (på grund av deras hälsotillstånd).

Kliniska resultat Kliniska data kommer att samlas in under öron-, näs- och halskonsultation (ÖNH); i patientens rum.

Frågor om luktfunktion; frågor som undersöker smakfunktionen; och frågor om behandlingen av covid-19-infektionen. Alla patienter kommer att ombes svara på dessa frågor.

Lukt- och smakresultat Förekomsten av luktdysfunktion har identifierats genom flera frågor inklusive sociala, ätande, irritations- och ångestfrågor. Resten av lukt- och smakfrågorna kommer att baseras på lukt och smak. Frågorna har valts ut för att karakterisera variationen, timingen och associerade symtom på både lukt- och smakstörningar, och därför föreslår de en potentiell etiologi. Även den genomsnittliga återhämtningstiden för lukt kommer att bedömas genom 4 definierade förslag: 1-4 dagar; 5-8 dagar; 9-14 dagar och >15 dagar.

Statistisk analys Först kommer följande beskrivande analys att göras: frekvens, procentsatser, medelvärde och standardavvikelse (SD). Därefter kommer en jämförelse att göras med Student t-test för kvantitativa variabler och Fishers exakta test för kvalitativa variabler.

Statistical Package Datainmatning och statistisk analys kommer att göras med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS) version 20.0.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

218

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain shams Univesrity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

218 patienter med laboratoriebekräftad COVID-19-infektion kommer att samlas in från Ain Shams universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen (>18 år); laboratoriebekräftad COVID-19-infektion (omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion, RT-PCR).

Exklusions kriterier:

  • patienter med lukt- eller smaksstörningar före epidemin; patienter utan en laboratoriebekräftad covid-19-infektionsdiagnos; patienter som låg på intensivvårdsavdelningen vid tidpunkten för studien (på grund av deras hälsotillstånd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
doft
Tidsram: en månad
subjektivt på en skala från 1 till 5 (1 är minst och 5 är bäst), kommer poängen att registreras för lukt före och efter luktförlusten
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smak
Tidsram: en månad
subjektivt på en skala från 1 till 5 (1 är minst och 5 är bäst), kommer poängen att registreras för smak före och efter smakförlusten
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ethical committee, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 juli 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

11 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASUP46a/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera