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Prevalenza ed esiti delle disfunzioni olfattive e gustative nei pazienti con COVID-19

26 agosto 2020 aggiornato da: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
Prevalenza ed esiti delle disfunzioni olfattive e gustative nei pazienti con COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

SCOPO DELLO STUDIO E PIANO DI LAVORO COVID-19 I pazienti ospedalizzati con diagnosi confermata di malattia lo faranno

  1. sottoporsi a questionario per la prevalenza di Anosmia/disgeusia
  2. collegare l'anosmia/disgeusia al grado di malattia e agli esiti del trattamento.
  3. cercando di migliorare l'anosmia/disgeusia e la sua tempistica,

METODOLOGIA Sarà ottenuta l'approvazione del comitato etico per l'attuale protocollo di studio. I pazienti saranno invitati a partecipare e il consenso informato sarà firmato.

Soggetti e ambientazione:

I dati clinici di 218 pazienti con infezione da COVID-19 confermata in laboratorio saranno raccolti dagli ospedali universitari di Ain Shams. Inoltre, altri pazienti, medici e infermieri infetti possono iscriversi volontariamente allo studio. Le comorbilità come il diabete mellito o l'ipertensione e le linee di trattamento cronico adottate saranno documentate e considerate nell'analisi dei dati. I pazienti riceverebbero il protocollo di trattamento ASU per covid 19.

Saranno considerati i seguenti criteri di inclusione: adulto (>18 anni); infezione da COVID-19 confermata in laboratorio (reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa, RT-PCR). Saranno considerati i seguenti criteri di esclusione: pazienti con disfunzioni olfattive o gustative prima dell'epidemia; pazienti senza una diagnosi di infezione da COVID-19 confermata in laboratorio; pazienti che si trovavano nell'unità di terapia intensiva al momento dello studio (a causa del loro stato di salute).

Risultati clinici I dati clinici saranno raccolti durante la consultazione dell'orecchio, del naso e della gola (ORL); nella stanza del paziente.

Domande sulla funzione olfattiva; domande che indagano la funzione gustativa; e domande sul trattamento dell'infezione da COVID-19. A tutti i pazienti verrà chiesto di rispondere a queste domande.

Esiti olfattivi e gustativi Il verificarsi di disfunzioni olfattive è stato identificato attraverso diverse domande tra cui domande sociali, alimentari, fastidiose e ansiose. Il resto delle domande olfattive e gustative si baseranno sull'olfatto e sul gusto. Le domande sono state scelte per caratterizzare la variazione, la tempistica ei sintomi associati delle disfunzioni olfattive e gustative e, quindi, suggeriscono una potenziale eziologia. Anche il tempo medio di recupero dell'olfatto sarà valutato attraverso 4 proposizioni definite: 1-4 giorni; 5-8 giorni; 9-14 giorni e >15 giorni.

Analisi statistica In primo luogo, verrà eseguita la seguente analisi descrittiva: frequenza, percentuali, media e deviazione standard (DS). Successivamente, verrà effettuato un confronto utilizzando il test t di Student per le variabili quantitative e il test esatto di Fisher per le variabili qualitative.

Pacchetto statistico L'inserimento dei dati e l'analisi statistica verranno effettuati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 20.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

218

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain shams Univesrity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

218 pazienti con infezione da COVID-19 confermata in laboratorio saranno prelevati dagli ospedali universitari di Ain Shams

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto (>18 anni); infezione da COVID-19 confermata in laboratorio (reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa, RT-PCR).

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disfunzioni olfattive o gustative prima dell'epidemia; pazienti senza una diagnosi di infezione da COVID-19 confermata in laboratorio; pazienti che si trovavano nell'unità di terapia intensiva al momento dello studio (a causa del loro stato di salute).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
olfatto
Lasso di tempo: un mese
soggettivo su una scala da 1 a 5 ( 1 è il minimo e 5 il migliore ) , il punteggio verrà registrato per l' olfatto prima e dopo la perdita olfattiva
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gusto
Lasso di tempo: un mese
soggettivo su una scala da 1 a 5 ( 1 è il minimo e 5 il migliore ) , il punteggio verrà registrato per la degustazione prima e dopo la perdita gustativa
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ethical committee, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

11 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASUP46a/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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