- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04524754
COVID-19 환자의 후각 및 미각 기능 장애의 유병률 및 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 및 작업 계획의 목표 COVID-19 질병 진단이 확인된 입원 환자는
- Anosmia/dysgeusia의 보급에 대 한 설문 조사를 받다
- 후각 이상증/미각 이상증을 질병 및 치료 결과의 정도에 연결합니다.
- 후각 이상증/미각 이상증 및 그 시기의 개선을 기대하며,
방법론 현재 연구 프로토콜에 대한 윤리 위원회 승인을 얻을 것입니다. 환자는 참여하도록 초대되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
주제 및 설정:
실험실에서 COVID-19 감염이 확인된 218명의 환자의 임상 데이터는 Ain Shams University Hospitals에서 수집됩니다. 또한 다른 환자, 감염된 의사 및 간호사가 자발적으로 연구에 등록할 수 있습니다. 당뇨병 또는 고혈압과 같은 동반이환 및 만성 치료 라인이 문서화되고 데이터 분석에서 고려됩니다. 환자는 covid 19에 대한 ASU 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
다음 포함 기준이 고려됩니다: 성인(>18세); 실험실에서 확인된 COVID-19 감염(역전사 폴리머라제 연쇄 반응, RT-PCR). 다음의 제외 기준이 고려될 것입니다: 전염병 이전에 후각 또는 미각 기능 장애가 있는 환자; 실험실에서 COVID-19 감염 진단이 확인되지 않은 환자; 연구 당시 중환자실에 있었던 환자(건강 상태로 인해).
임상 결과 임상 데이터는 귀, 코, 인후(ENT) 상담 중에 수집됩니다. 병실에서.
후각 기능에 대한 질문; 미각 기능을 조사하는 질문; COVID-19 감염 치료에 대한 질문. 모든 환자는 이 질문에 답해야 합니다.
후각 및 미각 결과 후각 기능 장애의 발생은 사회적, 식사, 성가심 및 불안 질문을 포함한 여러 질문을 통해 확인되었습니다. 나머지 후각 및 미각 질문은 후각과 미각을 기반으로 합니다. 질문은 후각 및 미각 기능 장애의 변이, 시기 및 관련 증상을 특성화하기 위해 선택되었으므로 잠재적인 병인을 제안합니다. 또한 후각의 평균 회복 시간은 4개의 정의된 제안을 통해 평가됩니다: 1-4일; 5-8일; 9-14일 및 >15일.
통계 분석 먼저 빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차(SD)와 같은 기술 분석이 수행됩니다. 이후 정량적 변수는 Student t-test, 정성적 변수는 Fisher exact test로 비교한다.
통계 패키지 데이터 입력 및 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 20.0을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain shams Univesrity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(>18세); 실험실에서 확인된 COVID-19 감염(역전사 폴리머라제 연쇄 반응, RT-PCR).
제외 기준:
- 전염병 이전에 후각 또는 미각 기능 장애가 있는 환자; 실험실에서 COVID-19 감염 진단이 확인되지 않은 환자; 연구 당시 중환자실에 있었던 환자(건강 상태로 인해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각
기간: 한달
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1에서 5까지의 주관적 척도(1이 가장 낮고 5가 가장 좋음), 점수는 후각 손실 전후에 후각에 대해 기록됩니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맛보기
기간: 한달
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1에서 5까지의 주관적 척도(1이 가장 낮고 5가 가장 좋음), 점수는 미각 상실 전후에 미각에 대해 기록됩니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ethical committee, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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