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COVID-19 환자의 후각 및 미각 기능 장애의 유병률 및 결과

2020년 8월 26일 업데이트: Mohamed Shehata Taha, Ain Shams University
COVID-19 환자의 후각 및 미각 기능 장애의 유병률 및 결과

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

연구 및 작업 계획의 목표 COVID-19 질병 진단이 확인된 입원 환자는

  1. Anosmia/dysgeusia의 보급에 대 한 설문 조사를 받다
  2. 후각 이상증/미각 이상증을 질병 및 치료 결과의 정도에 연결합니다.
  3. 후각 이상증/미각 이상증 및 그 시기의 개선을 기대하며,

방법론 현재 연구 프로토콜에 대한 윤리 위원회 승인을 얻을 것입니다. 환자는 참여하도록 초대되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

주제 및 설정:

실험실에서 COVID-19 감염이 확인된 218명의 환자의 임상 데이터는 Ain Shams University Hospitals에서 수집됩니다. 또한 다른 환자, 감염된 의사 및 간호사가 자발적으로 연구에 등록할 수 있습니다. 당뇨병 또는 고혈압과 같은 동반이환 및 만성 치료 라인이 문서화되고 데이터 분석에서 고려됩니다. 환자는 covid 19에 대한 ASU 치료 프로토콜을 받게 됩니다.

다음 포함 기준이 고려됩니다: 성인(>18세); 실험실에서 확인된 COVID-19 감염(역전사 폴리머라제 연쇄 반응, RT-PCR). 다음의 제외 기준이 고려될 것입니다: 전염병 이전에 후각 또는 미각 기능 장애가 있는 환자; 실험실에서 COVID-19 감염 진단이 확인되지 않은 환자; 연구 당시 중환자실에 있었던 환자(건강 상태로 인해).

임상 결과 임상 데이터는 귀, 코, 인후(ENT) 상담 중에 수집됩니다. 병실에서.

후각 기능에 대한 질문; 미각 기능을 조사하는 질문; COVID-19 감염 치료에 대한 질문. 모든 환자는 이 질문에 답해야 합니다.

후각 및 미각 결과 후각 기능 장애의 발생은 사회적, 식사, 성가심 및 불안 질문을 포함한 여러 질문을 통해 확인되었습니다. 나머지 후각 및 미각 질문은 후각과 미각을 기반으로 합니다. 질문은 후각 및 미각 기능 장애의 변이, 시기 및 관련 증상을 특성화하기 위해 선택되었으므로 잠재적인 병인을 제안합니다. 또한 후각의 평균 회복 시간은 4개의 정의된 제안을 통해 평가됩니다: 1-4일; 5-8일; 9-14일 및 >15일.

통계 분석 먼저 빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차(SD)와 같은 기술 분석이 수행됩니다. 이후 정량적 변수는 Student t-test, 정성적 변수는 Fisher exact test로 비교한다.

통계 패키지 데이터 입력 및 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 20.0을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

218

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Ain shams Univesrity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ain Shams University Hospitals에서 실험실에서 COVID-19 감염이 확인된 218명의 환자를 수집합니다.

설명

포함 기준:

  • 성인(>18세); 실험실에서 확인된 COVID-19 감염(역전사 폴리머라제 연쇄 반응, RT-PCR).

제외 기준:

  • 전염병 이전에 후각 또는 미각 기능 장애가 있는 환자; 실험실에서 COVID-19 감염 진단이 확인되지 않은 환자; 연구 당시 중환자실에 있었던 환자(건강 상태로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후각
기간: 한달
1에서 5까지의 주관적 척도(1이 가장 낮고 5가 가장 좋음), 점수는 후각 손실 전후에 후각에 대해 기록됩니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맛보기
기간: 한달
1에서 5까지의 주관적 척도(1이 가장 낮고 5가 가장 좋음), 점수는 미각 상실 전후에 미각에 대해 기록됩니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ethical committee, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 11일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 11일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASUP46a/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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후각 상실증에 대한 임상 시험

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